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Q&C Plant Hygienist/工厂卫生学专家

强生(中国)有限公司

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职责与权限

1.对强生内部工厂的相关操作,设计及规范提供卫生学技术支持。

2.建立及维护相关SOP,保证工厂的卫生学状态及相应操作始终符合相应的强生全球/亚太区规范。

3.基于GHP规范对工厂的设备及流程执行卫生学评估,并基于评估结果采取相应措施。

4.提供相应的卫生学报告,风险分析,及反馈等给决策层,以便决策层决定后续行动计划。

5.参与支持微生物及/卫生学事件的CAPA调查,提出纠正措施,参与结果评估。

6.对新流程,新产品/原料分级,新设备的设计,人员培训,清洗消毒流程,及整改等工作提供相应的技术支持。

7.参与复核有关的验证草案,报告,以确保验证符合相应规范。

8.对工厂内/外部员工提供相应的卫生学培训。

9.指派的其他任务。


任职资格:

? 具有工程,微生物,质量相关专业本科以上学历,具有管理学硕士学历更佳。

? 至少10年以上相关工作经验, 具有生产,工厂筹建,质量管理等相关工作经验更佳。

? 了解微生物学,工厂卫生学及GMP相关知识。

? 在过程控制及管路设计方面具有经验者优先。


能力及技能要求

? 较高的敬业度及操守。

? 具有良好的表述,书写,演讲及沟通交流技巧。

? 具有良好的人际交往能力。

? 优秀的领导能力。

? 对生产及质量体系具有充分认识。

? 具有良好的流程优化技巧及丰富经验。

? 良好的战略思维和分析能力。

? 以结果为导向,能独立工作。

? 做事主动,具有创新精神。

? 冲突管理/决策/解决问题能力。


技术要求:

? 对生产仪器,设备,公共系统及生产流程具有充分了解。

? 了解现行版GMP及质量管理体系。

? 充分了解良好卫生规范及微生物相关知

工作地址:

闵行区 东川路 3285 号

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