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药物制剂组组长

新疆特丰药业股份有限公司

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岗位职责:

1.  负责药物剂型设计及制剂研究工作,独立带领制剂团队系统完成新药的制剂研究工作;

2.  负责制定和审核新药制剂研究方案,指导组员实施产品制剂研究任务,能够解决实验中遇到的技术难题,确保实验顺利开展,保证试验内容的真实性、科学性和规范性;

3.  负责新药中试、工艺验证等工作,解决生产转化过程中与产品制剂相关的技术问题;

4.   按照注册要求,撰写和审核新药申报资料,配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;

5.  负责新药制剂研究SOP等相关文件规程的建立和修订;

6.  负责制定制剂设备维护、保养和操作规程等文件的建立和修订。

任职要求:

1.  药剂学及相关专业,硕士及以上学历,具有3-5年以上新药制剂研发工作经验,至少具有五个独立研发项目经历;

2.  熟悉新药注册管理相关法规,新药的研发流程,能够独立撰写制剂部份申报资料;

3.  熟悉制剂设备的使用及日常维护;

4.  具有扎实的英文学术阅读能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;

5.  具备较好的计划与执行能力,富于创造力,有良好的科研思维和实验设计能力,数据分析能力,项目管理能力,能独立承担课题研究。


工作地址:

新疆高新北区工业园

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