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职位信息

药品研发 乌鲁木齐

职位描述

岗位职责:

1.  负责药物剂型设计及制剂研究工作,独立带领制剂团队系统完成新药的制剂研究工作;

2.  负责制定和审核新药制剂研究方案,指导组员实施产品制剂研究任务,能够解决实验中遇到的技术难题,确保实验顺利开展,保证试验内容的真实性、科学性和规范性;

3.  负责新药中试、工艺验证等工作,解决生产转化过程中与产品制剂相关的技术问题;

4.   按照注册要求,撰写和审核新药申报资料,配合相关部门进行试验补充、资料修改及现场核查工作;

5.  负责新药制剂研究SOP等相关文件规程的建立和修订;

6.  负责制定制剂设备维护、保养和操作规程等文件的建立和修订。

任职要求:

1.  药剂学及相关专业,硕士及以上学历,具有3-5年以上新药制剂研发工作经验,至少具有五个独立研发项目经历;

2.  熟悉新药注册管理相关法规,新药的研发流程,能够独立撰写制剂部份申报资料;

3.  熟悉制剂设备的使用及日常维护;

4.  具有扎实的英文学术阅读能力,能独立检索国内外专利、专业文献、法规;

5.  具备较好的计划与执行能力,富于创造力,有良好的科研思维和实验设计能力,数据分析能力,项目管理能力,能独立承担课题研究。


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职位福利

    工作地址

    新疆高新北区工业园

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    公司概况

    简介

    新疆特丰药业股份有限公司(以下简称特丰药业是一家集药品、保健品的研发、生产和销售为一体的新疆维吾尔自治区高新技术制药企业。公司致力于依托新疆特色资源,充分发挥科研开发、技术创新能力,不断推进科研成果的产业化,从而实现为生命高质量,让生活更美好的企业发展宗旨。公司注册资本3000万元,拥有南京特丰药业股份有限公司、新疆新姿源生物制药有限公司2家子公司。

    新疆特丰药业股份有限公司,其前身系创办于1993年的新疆医学院(现新疆医科大学)特丰制药厂。19996月特丰制药厂改制成立为新疆特丰药业有限责任公司,20014月由新疆特丰药业有限责任公司整体改制为新疆特丰药业股份有限公司,企业股东由三名自然人股东和三家企业股东构成。

    特丰药业已形成完善的药品生产、质量管理和保障体系,拥有通过国家GMP标准认证的三个现代化生产基地,具备片剂、硬胶、软胶、软膏、滴丸、口服液、颗粒剂等多种剂型的生产、研发能力。主要经营范围为:口服液、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、滴丸剂、软膏剂生产及销售;保健食品、孕马雌激素生产与销售、进出口贸易、中药、民族药的种植、研发等。

    公司目前主要产品分为:儿童保健类:佳加钙、小小孩口服液、佳加锌、佳加钙锌、俩好孕钙、佳加铁口服液、金莲感冒颗粒、佳加学生钙咀嚼片;老人健康类:蓇密钙;女人魅力类:孕马结合态雌激素原料药、片剂、乳膏、红丽来阿胶铁、番茄大豆黄酮软胶;大健康药品系列:复方葡萄糖酸钙口服液、复文甘草酸苷片、复方雪莲软胶囊、萘普生钠缓释片、大蒜肠溶片。

    特丰药业一直将科学研究作为企业持续高速发展的源动力。设有新疆与南京两个技术研究中心,投入大量研发经费,投资引进国际先进试验设备,引进高端人才,建立具有自主开发能力的试验室。按照小核心、大网络的科研发展思路构建企业研发体系,突出企业优势,以企业为依托,开展广泛的产学研合作,取得了很好的效果。国家人事部批准企业为博士后科研工作站,新疆技术中心被评定为新疆自治区制剂工程技术中心。

    特丰药业承担了国家863计划项目,国家中小企业创新基金项目等10余项纵向科技项目及20余项企业自选开发项目。拥有十几项发明专利,有二十多个产品,申请发明专利12个(其中5项已获得专利证书),外观专利2个(其中1项已获得专利证书)。已向国家药品食品监督管理局申报新药十多个(获得新药证书8个),申报保健食品12个(获得批件6个),申报特殊营养食品二十多个。公司目前已有6项科技成果通过自治区科技成果鉴定,五个新产品通过高新技术产品认定。

    特丰药业长期致力于钙产品的研发,第一个产品佳加钙,短期内单品过亿引爆了中国钙剂市场,特丰药业对钙剂产品系列的研发具国内领先水平,“佳加”品牌也成为新疆著名商标。特丰药业用十年时间成功研究开发的孕马结合雌激素系列产品是国家863计划项目、国家发改委产业化示范工程、自治区重点科技攻关项目,打破了美国垄断全球70多年的历史,成为中国唯一,全球第二,体现了特丰药业的科技创新能力和新疆资源优势结合的美好前景。

     “十二五期间,特丰药业将立足新疆优势资源,不断进行高科技生物制品的研制与开发,向妇女用药、儿童用药和骨骼系统领域纵深发展,努力成为中国优质品牌及可代表中国生物制药优质品质的国际品牌。重点的生物制品孕马结合雌激素能够通过美国FDA和欧洲的COS认证,进入雌激素国际主流市场。充分利用新疆特色生物药用资源,进行深度开发和产业化,提升新疆制药工业对新疆经济发展的贡献度立足区域市场,打造专业形象,采取积极的调整发展战略,将局部的竞争优势稳步拓展至全国市场,以获得良好的利润水平并最终上市。新疆特丰药业股份有限公司以诚信、务实、勤奋的精神对待各利益相关方,争取来自政府和社会的各方支持,在实现股东利益最大化的同时,更多地贡献社会。

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