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临床研究项目经理

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职位描述:

WHO警示"抗生素耐菌性,你就无药可用!"针对对这一医学困境,我公司发明了"抗微生物的物理方法"专利技术产品,通过"物理抗感染、避免耐药性"的方法解决这一医学困境。目前,已经发表400多篇论文。为了带给医生更好的临床体验,以及新产品研发注册,正开展几十种感染疾病的临床研究,招聘临床研究项目经理职位。

岗位职责:

1熟悉临床研究相关法规,临床前期的可行性调查;

2制定临床研究计划和时间表,组织实施药品各期临床试验;

3统筹临床项目的实施和进度管理;

4设计、实施试验方案,保障临床试验符合要求;

5临床研究机构、CRO公司的协调沟通;

6临床试验稽查;

7医学撰写,为新产品上市前提供医学支持;

8注册申报资料整理,药品研发各阶段的管理协调。

 

任职要求:

1至少3年工作经验,制药公司或CRO临床研究经验;   

2至少2年的项目管理经验; 

3管理过至少2个项目,对项目管理的时间、费用和质量管理有深刻的认识;

4、能够培训项目团队和新人;

5可独立与跨部门合作,具有较强的沟通能力;   

6学士学位或以上,临床医学、药学、护理学背景,硕士学位优先  

 

工作地址:

南京市鼓楼区山西路128号和泰国际大厦1701号

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