岗位职责： 1. 贯彻执行体外诊断试剂的相关法律、法规，并协调、督促各部门按照体系要求组织产品生产。 2. 监控产品生产过程，管理生产现场，控制生产过程的偏差并处理异常情况。 3. 评估主要物料供应厂商的质量体系，并建立主要物料供应商档案。 4. 监控、监测公用系统，包括仪器仪表、空调净化系统、工艺用水系统等公用设施。 5. 跟踪产品的生产记录，审核批生产指令、批记录，负责从生产过程控制及中间产品取样，并做好资料的记录、整理、总结。 6. 负责原辅包装材料、中间产品和成品的放行审核工作，并审核有关记录。 7. 负责将检验报告分发至各相关部门，并负责登记检验报告书发放台帐。 8. 协助上级起草本岗位相关文件。 9. 服从领导安排，按时完成上级下达的其他工作任务。 任职要求： 1.医学、检验学、生物学、免疫学或药学等相关专业。 2.25周岁以上，具有1年以上医疗器械（ELISA试剂尤佳）或药品生产工作经验。 3.了解国家关于医疗器械或药品生产的法律、法规、质量管理体系规定及产品相关知识，熟悉生产、质量管理文件 4.具有一定的沟通、协调和判断能力。工作责任心强，具有严谨的工作作风和良好的团队合作精神，热爱本职工作。