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职位描述

岗位职责:

1、负责QC方面的质量保证工作,熟悉现行GMP法律法规;

2、负责起草、审核、执行并监督维护文件及文件系统;

3、负责起草、审核验证方案和报告,监督验证的实施;

4、完成领导交办的其他工作。

任职资格:

1、大学本科及以上学历,制药或相关专业;

2、具有三年以上制药企业质检或质量保证工作经验;

3、对数据敏感,对事物具有正确的判断力和解决能力,责任心强;

4、有较强的语言表达能力、团队协作精神和处理应急问题能力。

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    天津市

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    天津未名生物医药有限公司

    天津未名生物医药有限公司

    公司概况

    简介

        天津未名生物医药有限公司(原天津华立达生物工程有限公司)创建于1992年,是我国率先进入基因工程制药产业化领域的企业之一,是由北京北大未名生物工程集团有限公司投资经营的现代生物制药企业。
        公司位于天津经济技术开发区(TEDA),注册资本22823万元,总投资5亿元建设的生物园区占地面积76000平方米,总建筑面积约18000平方米,以生产基因工程干扰素为核心。生物园内建立了符合国际cGMP标准的现代化干扰素生产车间,采用国际先进的干扰素发酵、分离纯化技术、进口原材料和生产设备,生产的干扰素原液符合欧洲药典标准,拥有国内规模最大、全部进口设备组成的干扰素冻干粉针剂和预灌装玻璃注射器装注射液生产线,年生产干扰素能力超过2000万支。
        公司主要产品安福隆(重组人干扰素α2b注射剂),包括注射液和冻干粉针,现有6个规格。安福隆注射液为天津未名自主研制开发,攻克了蛋白质在水溶液中不稳定的技术难题,填补了国内该领域的空白。并且在国际上率先采用先进的预灌装注射器包装形式,可以直接注射,方便患者在家庭和旅途中使用。安福隆注射液拥有自主知识产权,并在英国、法国、德国等多个国家获得发明专利授权。公司的另一产品捷抚(重组人干扰素α2b喷雾剂)通过非接触性定量给药方式,可以满足病毒性皮肤病患者治疗的需要。通过逐步建立的国际化医药营销网络,我公司产品已在国内外建立了信誉颇高的品牌优势和业务优势,其市场遍及全国,并远销海外。

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