岗位职责： 1、负责建立公司质量管理体系并组织实施，推进质量管理体系的有效运行； 2、负责ISO/GMP/SA质量管理相关文件的起草、审核，并组织开展相关培训； 3、负责完成GMP认证，贯彻执行GMP规范，监督检查GMP执行情况以及整改； 4、负责组织质量管理体系的内审和管理评审工作，并监督改进和落实的情况； 5、负责GMP级厂房建设质量的控制，提出并落实有关规范要求，并督促进度； 6、负责组织部门接受外审工作、内审工作，确保部门质量体系合规高效运行； 7、负责制定执行部门质量管理体系的奖惩制度，对不符合标准行为的责令改正。 任职资格： 1、本科及以上学历，生物制药、药物分析、制药工程、微生物等相关专业； 2、熟悉欧盟、美国、中国GMP政策法规，ISO以及SA体系和社会责任报告； 3、精通英语，具备中英文文献检索阅读能力，专利申请、标准化体系建设； 4、阳光皮实，善于沟通协调，有一定的抗压能力，有设备验证经验者优先。