更新于 08:43

质管科科长(嘉定)

1.5万-2万

职位亮点

14薪年终奖月度奖金补充公积金节日福利高温补贴旅游费免费班车

职位描述

岗位职责:

1、根据部门职责的要求,全面负责部门的工作。督促部门员工完成各自岗位工作,并实施检查、考核;
2
、直接对公司质量保证处负责,主管嘉定厂的质量工作,负责管理嘉定厂生产过程的GMP监督与生产现场的质量监督;
3
、配合公司质量保证处,负责嘉定厂的GMP认证、日常GMP验收,主持日常药事。

4、受公司质量受权人委托,承担嘉定厂产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;签发放行审核记录;

5、负责嘉定厂质量文件和原辅料、包装材料、中间品、成品的质量标准的起草;

6、负责嘉定厂之相关质量文件审阅;

7、负责嘉定厂之变更控制申请审阅及次要变更的审批;

8、负责嘉定厂之偏差处理、纠正措施和预防措施、质量风险管理的日常管理工作,次要、主要偏差的审批;

9、督导对嘉定厂之供应商的评估及供应商质量档案的管理。

10、受公司质量保证处委托,负责对不合格品的审核。

11、督导取样工作及物料管理督察工作;

12、负责所有与产品质量有关的投诉已经过调查,并得到及时、正确的处理;

13、督导完成嘉定厂产品的持续稳定性考察计划,提供稳定性考察的数据;

14、督导完成嘉定厂产品质量回顾分析;

15、负责工艺用水、压缩空气等日常验证工作;

16、负责执行嘉定厂GMP培训工作。

17、组织嘉定厂GMP自检工作;

18、负责制定嘉定厂验证计划、培训计划并根据计划实施。

19、督导完成嘉定厂产品的投诉事件处理与不良反应监测报告,负责嘉定产品不良事件的调查。

20、完成主管布置的其他任务。

岗位要求:

1、药学相关专业,全日制本科及以上学历;

2、有生产、QAQC相关工作经验5年以上,或生产、QA两年以上经验;

3、有注射剂等无菌制剂工作背景者优先。

工作地点

澄浏路853号
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公司Logo上海旭东海普药业有限公司
上海旭东海普药业有限公司是中国第一家专业针剂厂,公司有两处GMP专业制药工厂,一处位于浦东金桥出口加工区,公司总部也位于此处,主要生产各种规格的大小容量注射液(含抗肿瘤、激素类专用车间);另一处在嘉定徐行工业区,主要生产片剂、胶囊、混悬剂、口服液,原料药,形成产业链优势。公司连续几年被评为上海市高新技术企业、上海市文明单位和上海市优秀工业企业形象单位。
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