更新于 7月4日

质量总监

2.5万-4万

职位亮点

周末双休节日福利定期团建上市公司五险一金餐补补充医疗保险定期体检

职位描述

技能要求:
质量管理QA经理生产质量总监过程管理质量认证质量总监

1.    负责领导公司QA部门的全面工作。

2.    参与组织建立公司质量保证体系和GMP文件系统,并组织其正常运行。

3.    负责协调各种审计及官方现场检查,及整改答复。

4.    负责各项验证的管理,审批验证总计划、验证和确认方案和报告,监管验证的执行,并负责组织公司GMP认证的各项准备工作。

5.    负责组织制定公司GMP培训计划,确保定期和不定期地监督和检查各部门培训工作的开展情况。

6.    负责组织有关部门对主要物料供应商的质量体系进行评估,批准物料供应商。

7.    完成领导安排的其他工作。

任职要求:

1.      生物制药、生物化学及药学相关专业,本科以上学历。

2.      思路清晰,具有高度的责任心、原则性强,为人正直、自律,工作严谨。

3.      药物研发或生产企业从事质量管理工作5年以上经验,QA经理岗位2年以上经验。

4.      熟悉国家药品管理相关的法律法规,具备相关审查和认证经验。

5.      具有良好的语言表达能力和沟通协调能力,团队协作能力,计划与执行能力。

6.      英语文字书写能力及口语突出者优先。

工作地点

顺义区马坡镇聚源中路12号院新生产基地
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www.austar.com.cn
奥星制药设备(石家庄)有限公司业务主要有:1.洁净室、自动化控制及监控系统奥星洁净室系统团队拥有十余年的制药洁净室系统经验,年产洁净室系统逾二十四万平方米。奥星引进欧洲先进的产品结构、材料设备、生产工艺及设计理念,自主从事设计、制造和安装。提供符合美国FDA、欧盟GMP及中国新版GMP的洁净室隔墙和吊顶板材、门、窗、配套型材、配件及相关辅助设备和设施。在此基础上,奥星将自身在自控、监控检测、空调、灭菌方面的能力与经验结合于洁净室工程系统中,为国内外制药企业提供整套智能楼宇系统。奥星致力于提供制药工业企业自动化、信息化整体解决方案,帮助制药行业企业创造价值、提高生产效率、节能、保障产品质量、保护环境和人的安全、提高管理监管水平。在奥星制药自动化控制系统解决方案中,融入了尖端的工业控制技术,丰富的工程经验和高品质的售后服务。2.固体/粉体系统奥星致力于为制药行业提供优质的粉体工程系统解决方案。奥星整合自身在无菌制药工艺工程、高毒性高活性密闭隔离系统、辐射性核燃料粉体工程和大宗物料密闭配料工程等方面的丰富的能力与经验,以客户利益为出发点,为整个开发、生产环节提供整套的企业级解决方案。在解决方案中,融入了尖端的粉体处理工艺技术、丰富的工程经验以及国内外专家团队的技术支持。我们拥有精通设备设计及制造工艺的工程师队伍,严格按照项目管理模式保证项目规范有计划地开展和实施,同时可以为客户提供全面可追溯的验证文件。作为粉体工程服务商,奥星为用户提供粉体工程服务以及技术支持,帮助制药企业缩短产品上市时间、提升企业效益、不断巩固产品质量和安全性。3.药品生命周期合规性咨询服务奥星药品生命周期合规性咨询服务部成立于2000年,拥有多名来自全球制药行业的资深GxP专家,并与国外知名咨询机构合作。我们的使命是通过提高法规符合性、获取可持续性竞争优势,帮助客户在高度竞争的业务环境中运营卓越。服务部以全球最新法规指南作引领,以制药质量体系为中心,通过强有力的项目管理实施团队,经验丰富的国外顾问和专家,以及成套的欧美先进验证仪器,为制药行业提供药品生命周期内符合FDA,EMA,CFDA,MHRA,PIC/S,WHO等要求的GxP合规性服务。迄今为止,我们已经服务了几百家制药企业,本着以客户满意为中心的理念,奥星从基于QbD的研发与临床质量体系咨询服务、技术转移管理咨询服务、基于ICH Q10的制药质量体系咨询服务、调试&确证技术服务、智能化系统规划技术服务、精益生产咨询服务等方面为制药行业提供整个药品生命周期所涵盖的合规性咨询服务,成为一家致力于采用科学原则和风险分析方法为制药客户提供咨询服务的全球化公司。
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