1、熟悉原料药研发流程,负责所承担项目立项、研发方案制定、小试研究、中试研究、工艺验证、注册申报等工作的推进、内外协调、总结等各项具体工作。
2、依据文献完成合成路线设计,路线筛选、工艺优化及技术攻关。
3、负责制定原料药项目的研发方案,负责生产放大研究及工艺验证相关的检验类文件和生产类文件的起草和审核。
4、带领团队开展小试研究,制备质量研究所需的杂质,按时完成相关文件的撰写。
5、负责项目组的人员管理,遵守公司各项管理制度,包括实验室安全、环保与卫生。
6、完成研发项目工艺研究工作及合成实验室管理工作,确保研发项目合规高效有序开展,实现新产品研发目标。
任职要求:
1、有机化学、药物化学、制药工程、药学、化学工艺相关专业;
2、5年以上药物合成工作经验,3年以上合成项目管理经验,具备合成项目管理能力;
3、具备较深的药物合成理论基础和较丰富的药物合成实操经验;
4、能够分析、解决研发过程中出现的问题;掌握药品研发原料药开发相关政策法规及指导原则;
5、具有独立承担仿制药原料药项目工艺开发、中试放大与注册申报经历;
6、积极主动,责任心强,较强的组织协调能力及团队建设能力。
1、薪酬增长长效机制,五险一金,让您从此无后顾之忧;
2、节日礼品和不定期的开展各类兴趣活动的奖品,价值都不菲哦;
3、您的每一次生日,都有我们的祝福与陪伴;
4、您的健康,我们都很关注(健康体检与营养讲座);
5、工作餐是放心油、放心菜,纯环保自给自足的绿色食物;
6、总部湖景独栋别墅办公环境,有单独的健身俱乐部、图书角;
7、孝敬您的爸妈,有我们的“康孝基金”为您爸妈送上节日礼金;
8、关爱您的孩子,有我们为您的孩子送上六一儿童节的特别礼物。
长沙 - 开福
湖南恒昌医药集团股份有限公司长沙 - 岳麓
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北京和合医学诊断技术股份有限公司长沙 - 浏阳
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