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更新于 5月6日

注册专员

4.5千-7千
  • 镇江句容市
  • 1-3年
  • 本科
  • 招1人

职位亮点

周末双休五险一金绩效奖金交通补助带薪年假节日福利餐补

职位描述

岗位职责:

1. 负责医疗器械申报资料的汇编、撰写及申报工作;

2. 制定医疗器械注册计划并协调各方人员完成注册;

3. 负责建立或建全医疗器械生产企业质量管理体系,并配合相关监管部门的质量管理体系核查。

4. 负责技术审评过程中补正资料的编写。

5. 负责与相关政府职能部门包括产品检测部门的沟通,确保申报工作顺利进行。

6. 跟踪申报进程,解决申报过程中遇到的问题。

任职要求:

1. 本科以上学历,生化、医药等相关专业。

2. 1年以上医疗器械注册申报相关工作经验,能独立完成产品申报工作。

3. 熟知医疗器械相关法律法规,熟悉申报流程。

4. 熟练掌握ISO13485医疗器械质量管理体系。

5. 具有较强的学习能力,工作细致严谨。

6. 具有良好的沟通和协调能力,较强的文字处理能力。


工作地点

宝华镇东紫园国华科技园(2号地铁底站经天路附近)
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江苏昇医科技服务有限公司是江苏省产业技术研究院生物医药和医疗器械产业科技服务中心(简称:昇医服务中心)的运营公司,由江苏国华科技园有限公司、江苏省产业技术研究院和苏州高新区三方联合出资成立的。江苏省产业技术研究院作为江苏省人民政府直属的新型研发机构,承接了科技部“面向生物医药和医疗器械行业的科技服务试点”工作,昇医服务中心是其工作的重要平台。中心于2017年11月24日正式揭牌成立,是瞄准行业的专业科技服务机构,旨在解决科技成果产业化的“最后一公里”问题,重点关注从技术到产品、从产品到商品这两个关键环节,为企业提供专业服务。
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