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生产工程师(上游)

8000-12000元
  • 成都郫都区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招3人

职位描述

细胞培养技术微生物工程生物药发酵培养细菌接种扩增培养
岗位职责:
1、严格按照GMP及公司质量要求进行药品生产的各项操作;
2、负责上游细菌接种、扩增、和发酵培养及收获等工作;
3、协助主管解决技术转移、工艺放大及日常生产中遇到的技术问题;
4、对于生产过程中发生的异常情况有独立分析和处理能力;
5、能够独立完成验证过程的方案撰写、验证执行和报告撰写。
6、能够独立进行偏差、变更、CAPA等质量流程的执行。
7、协调库房、质量部门完成物料的领取,样品的送检等工作;
8、起草和升级原液上游设备及工艺操作的相关技术文件。
9、负责对所属工段工艺设备的日常维护;
10、能够积极承担上级安排的临时任务。
任职要求:
1、本科或以上学历,药学,生物学或化学专业。
2、熟悉上游细胞培养技术和工艺放大,包括细胞复苏,扩增培养,收获及物料澄清等操作,至少能熟练操作一种不锈钢反应器。
3、生物制药行业3年以上上游制药生产经验。
4、英语水平良好,会熟练使用电脑。
5、有一定的数据整理和分析能力。
6、有较强的执行力。
7、根据生产安排能够适应倒班生产。
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工作地点

郫都区成都高新区天盛路198号

职位发布者

罗女士/HR

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公司Logo迪瑞药业
迪瑞药业(成都)有限公司成立于2013年2月,是跨国公司北极星集团(Polaris Group)在中国投资的蛋白药物生产和研发基地。公司位于四川省成都市高新西区西南片区,主要经营蛋白药物与生物制剂的研发和生产业务。公司拥有经验丰富的跨国管理和研发团队。公司在成都的抗肿瘤药物研发和生产基地项目,占地面积68.5亩,一期建筑面积约30000平方米,总投资为8000万美金,属于《外商投资产业指导目录》鼓励类项目,是成都市重点项目和高新区重大产业化项目。公司厂区由国际知名的工程设计公司及国内知名的设计院联合设计,将广泛采用国内外先进成熟的生产技术,并结合产品工艺特点进行技术改造,使生产工艺具备国际先进水平。公司产品包括癌症药和多胜肽产品两大类:其中1类抗癌新药ADI-PEG20(与聚乙二醇键合的精氨酸脱亚胺酶),是一种微生物酵素,主要在通过消耗精氨酸来治疗癌症,精氨酸对于代谢、生物合成和肿瘤生长的发展至关重要。ADI-PEG20主要机理是利用正常细胞和癌细胞不同的代谢需求,剥夺对癌细胞重要的关键氨基酸从而阻断癌细胞的生长,适用于各种精氨酸依赖型的癌症治疗,例如肝癌、肺间质癌、血癌、淋巴癌、肺癌、黑色素瘤等,临床试验结果证明其疗效明确且副作用轻微,在超过1,600名患者以及30多个临床试验中展现出良好的安全性表现,并且有全球化的商业权利。多胜肽产品线包括Semaglutide(司美格鲁肽)、Teriparatide(特立帕肽)、Tirzepatide(替尔泊肽),公司在多胜肽产品领域有丰富的经验,包括不仅限于设计、合成与制造、全方位分析能力、法规事务等方面。感谢您关注迪瑞药业,期待与您面谈!
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