岗位要求： 1、 负责微生物检测组的管理及培训工作。 2、 负责安排各种样品微生物项目的检测并审核相关的试验记录，微生物实验涉及的试剂试药、培养基及检测用菌株的请购、验收、保管等管理工作。 3、 按照药典的要求起草微生物检测、内毒素检测的相关SOP，完成微生物检测、内毒素检测的确认或验证工作。 4、 按照SOP对原液、中间体、成品和稳定性产品微生物项目进行检测，对制药用水、洁净环境、验证工作等涉及的微生物项目进行检测，按时提供准确的结果并按要求填写记录。 5、 调查处理微生物检测过程中出现的相关偏差，确保在要求的时限内关闭。 6、 完成领导分配的其他工作。 任职要求： 1、大专以上学历，微生物、药学、生物化学或相关专业。 2、3年以上微生物检测相关工作经验， 有扎实的微生物相关理论知识和熟练的无菌操作技能。 3、可以独立完成微生物试验涉及的方法学验证或确认工作，包括方案的起草、实施、数据的分析、报告的起草等。 4、熟悉中国药典及其他各国药典对微生物检测要求，有GMP认证经验的优先。 5、有良好的文字功底和语言沟通能力；工作热情负责，有团队合作精神。