工作职责:
1. 负责研发实验现场管理:包括日常现场监督管理、实验记录本发放及审核、研发实验室相关仪器设备计算机权限管理、定期备份、并能够对现场发现的缺陷提出合理化建议;
2. 负责公司委托生产项目转移相关文件审核;
3. 负责委托检验管理;
4. 负责风险管理(初步审核与跟踪);
5. 负责研发仪器设备的定期计量管理和部分仪器验证工作;
6. 完成领导交办的其他工作任务。
任职要求:
1. 药学或相关专业、本科及以上学历;
2. 有2年以上研发分析或药厂QC检验工作经验,能够审核检验记录及图谱;
3. 了解药品研发全过程,对研发过程有监管能力,保证研发过程的合规性;
4. 熟悉药品研发相关法规及ICH、中国药典、药品管理法等法规;
5. 具备良好的沟通能力和团队合作精神,讲诚信,原则性强、工作认真负责。