此职位为代招
1) 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。
2) 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。
3) 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。
4) 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。
5) 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。
6) 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件。
7) 协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。
8) 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视。
9) 可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。
10) 可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。
11) 可能需要负责培训材料的建立和维护。
12) 与其他职能部门合作。
13)完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。
14)能接受因工作需要的出差。
15)需持GCP证书。