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CRA-长沙

6000-9000元
  • 长沙芙蓉区
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床监查GCP证书
此职位为代招
1) 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视。 2) 可同时负责多个方案、研究中心和治疗领域的研究中心监查工作。 3) 对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。 4) 评估研究中心工作的质量和完整性,确定研究中心是否是按照方案和适用的法规进行研究。将质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理。 5) 通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交、以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展。 6) 创建和维护与研究中心管理、监查访视的发现以及行动计划相关的文件,递交定期访视报告和其他所需研究文件。 7) 协助PM设计临床研究中的相关工具、文件和流程。 8) 帮助经验较少的临床监查员开展工作,包括进行协同访视和培训访视。 9) 可能要担任简单项目的临床监查团队负责人。 10) 可能担任临床监查工作相关SOP的作者或审阅者。 11) 可能需要负责培训材料的建立和维护。 12) 与其他职能部门合作。 13)完成直线经理和/或项目经理(PM)分配的其他工作。 14)能接受因工作需要的出差。 15)需持GCP证书。
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工作地点

长沙芙蓉区鸿仪大厦

职位发布者

付蕊/人事经理

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奥信达药物研究院精准研发,注册先行北京奥信达药物研究院,位于北京亦庄生物医药园区内,是多位世界前五名制药企业高管归国创建。致力于化学药品,生物制品,疫苗(创新药、仿制药)技术研究开发,合成、分析、制剂等技术研究,化学药品(创新药、仿制药)技术研发,制剂小试、中试(非商业规模)研究等主要业务。拥有一类新药,改良行新药等多项专利技术。
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