工作地点 ：北京市（近四惠地铁站, 远洋天地）

人数：1人

请注明 ：期望岗位月薪（必填）

岗位说明：

1. 完成新药立项 : 法规、专利等相关资料的检索与可行性报告；
2. 负责撰写综述资料、起草药学、临床、药理毒理文献的翻译
3. 负责整合研发部、生产基地，完成申报资料的整理
4. 负责完成药品注册药监药检工作
5. 负责药理试验、药效试验、急性毒性试验、长期毒性试验进度跟踪。
6. 负责调研各种常规剂型及新剂型的制剂技术
7. 有精神科新药立项工作经验者优先

岗位要求与专业：(请勿试: 中药专业, 应届毕业生)

1. 药学、医学相关专业本科以上学历
2. 2年以上新药药品注册(*化药)相关经验；
3. 熟悉GCP、GMP、新药(化学) 药品注册管理法规    
4. 熟练浏览FDA、EMEA、SFDA、CDE等网站信息
5. 熟练应用数据库及专利网站进行检索
6. 熟练掌握中英文文献检索方法
7. 熟悉化学药品质量研究流程及资料撰写的指导原则
8. 熟练药物分析试验、药理试验技能，操作HPLC   
9. 英文要求 : 熟练阅读、翻译医、药学专业文献；
10. 熟悉新剂型的制剂、检验技术
11. 熟练操作OFFICE软件