|
职位描述/要求:
工作地点:河北省廊坊市三河燕郊经济技术开发区 (北京华贸中心东 (公司简介请参考http://www.ieye.com.cn) 请注明:期望岗位月薪(必填) 职位描述: l 管理生产文件,SOP及有关质量文件(包括发放,存档,查询,销毁),使之符合当地法规要求; l 负责质量文件系统(SOP,验证文件,质量标准等及相关文件系统)的制订、培训; l 负责质量文件系统定期维护和更新; l 负责统筹领导管理部门员工处理各项质量工作; l 负责产品质量规划、质量管理体系规划; l 负责产品质量标准制定和产品鉴定统筹,对标准作业规程的修订、并负责追踪其实施; l 维护和完善品质控制系统、程序及标准,并确保其有效运行; l 负责控制来料检验,生产过程的质量控制,成品库及出货的质量控制; l 根据质量目标的实施情况评估质量系统的有效性;主持公司的质量管理评审;协调部门间的关系 l 管理各产品生产档案和各种与生产有关原始记录,各种产品的认证工作 职位要求: l 大专以上学历、药学或相关专业;年龄35岁以下; l 具有执业药师资格证书; l 至少3年以上GMP药厂质量领域的管理经验; l 熟悉新药相关:注射剂,粉针,水针,片剂生产; l 熟悉药品相关法规,GMP管理要求,产品放行操作程序,液体制剂的关键质量监控点; l 熟悉QC常用检测设备的使用及管理; l 具有一定的计算机应用水平,熟练使用应用办公软件及业务软件; l 英语水平:读、写相当于4级,能够阅读USP、BP等相关参考文献及进口检测仪器的英文说明书; l 良好的职业道德,诚信、认真、细致, 可设计实验并有执行力 联系方式:
| |||||||||||||
|
| ||