质量主管
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职位类别:生物/制药/医疗器械
工作地点:燕郊开发区 发布日期:2008-10-28
工作经验:3-5年 最低学历: 大专
管理经验: 工作性质:全职
招聘人数:1人 职位月薪:2001-4000元/月

职位描述/要求:

工作地点:河北省廊坊市三河燕郊经济技术开发区

(北京华贸中心东30公里、北京930路公交车直达;约40分钟车程)

(公司简介请参考http://www.ieye.com.cn

 

请注明:期望岗位月薪(必填)

 

职位描述:

l        管理生产文件,SOP及有关质量文件(包括发放,存档,查询,销毁),使之符合当地法规要求;

l        负责质量文件系统(SOP,验证文件,质量标准等及相关文件系统)的制订、培训;

l        负责质量文件系统定期维护和更新;

l        负责统筹领导管理部门员工处理各项质量工作;

l        负责产品质量规划、质量管理体系规划;

l        负责产品质量标准制定和产品鉴定统筹,对标准作业规程的修订、并负责追踪其实施;

l        维护和完善品质控制系统、程序及标准,并确保其有效运行;

l        负责控制来料检验,生产过程的质量控制,成品库及出货的质量控制;

l        根据质量目标的实施情况评估质量系统的有效性;主持公司的质量管理评审;协调部门间的关系

l        管理各产品生产档案和各种与生产有关原始记录,各种产品的认证工作

 

职位要求:

l        大专以上学历、药学或相关专业;年龄35岁以下;

l        具有执业药师资格证书;

l        至少3年以上GMP药厂质量领域的管理经验;

l        熟悉新药相关:注射剂,粉针,水针,片剂生产;

l        熟悉药品相关法规,GMP管理要求,产品放行操作程序,液体制剂的关键质量监控点;

l        熟悉QC常用检测设备的使用及管理;

l        具有一定的计算机应用水平,熟练使用应用办公软件及业务软件;

l        英语水平:读、写相当于4级,能够阅读USPBP等相关参考文献及进口检测仪器的英文说明书;

l        良好的职业道德,诚信、认真、细致, 可设计实验并有执行力

联系方式:

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