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医疗器械注册招聘

为您找到1935条医疗器械注册招聘信息
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    • 发布日期
    注册助理 北京雅信诚医学信息科技有限公司 4001-6000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 协助RA Business excellence team 处理数据, 按照要求导出Excel信息, 协助处理RA Business excellence team 处理和分析数据。(占据工作量的80%) 2. 整理 Depuy Synthes CNS 产品注册资料存档。...

    质检中心主管、注册申报专员 香港岑氏实业集团有限公司 4001-6000元 杭州 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    1、主要负责兽药产品注册审报工作; 2、负责各种产品的资料搜集撰写和整理; 3、负责注册产品的跟进; 4、公司安排的其他相关工作。 应聘要求: 1、本科以上学历,要求畜牧、动物药学等相关专业; 2、熟悉兽药注册的相关法律法规,具有一年以上兽药注册申报经验; 3、能够熟练查阅文献资料,具备较强...

    质量部经理 安徽邵氏华艾生物医疗电子科技有限公司 4001-6000元 亳州 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及规范。 2.负责公司质量管理体系的建立,并保证其有效、持续运行,发现问题及时处理。 3.负责质量管理体系文件的审核,并指导、监督文件的执行。 4.依据公司年度质量方针,负责建立公司质量目标、质量管理工作计划,并组织实施。...

    质量部经理 安徽邵氏华艾生物医疗电子科技有限公司 4001-6000元 合肥 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责督促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规及规范。 2.负责公司质量管理体系的建立,并保证其有效、持续运行,发现问题及时处理。 3.负责质量管理体系文件的审核,并指导、监督文件的执行。 4.依据公司年度质量方针,负责建立公司质量目标、质量管理工作计划,并组织实施。...

    临床专员 博奥颐和健康科学技术(北京)有限公司 6001-8000元 北京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:国企

    岗位职责: 1、负责医疗器械产品临床协议/临床方案/伦理/文件起草、沟通、协调; 2、招募志愿者,督办临床对照样品准备、使用及结果的统计分析; 3、协助研发完成对照样品的准备。 任职资格: 1、医疗、生物医学工程、化学、材料、电子等相关专业,本科及以上学历; 2、两年以上医疗器械、体外...

    医疗器械注册主管 博奥颐和健康科学技术(北京)有限公司 8001-10000元 北京 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:国企

    岗位职责: 1、负责管理医疗器械CFDA注册流程,制定注册方案和阶段性项目计划,并按计划严格实施。 2、负责起草医疗器械CFDA注册流程,并根据国家法律、法规及时更新注册流程,并向公司有关部门人员进行流程培训。 3、负责收集、整理与医疗器械CFDA注册相关法律、法规。 4、负责医疗器械CF...

    企划专员 天津克运集运集团有限公司 6001-8000元 天津 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责医疗器械产品的注册申报,审核、整理及递交注册材料; 2.负责公司产品企划工作 任职要求: 1. 一年以上相关工作经验; 2. 了解国内外医疗器械注册法规和指导原则,注册流程; 3. 具有2年以上企划工作经验; 4. 工作细致,积极主动;具有良好的沟通能力...

    注册专员(国际市场) 深圳市英利华贸易有限公司 8001-10000元 深圳 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 药学、生物学、临床医学或相关专业本科以上学历; 2、 1年以上产品注册工作经验,有海外注册经验者优先; 3、 具备对申报资料进行整理、审核的能力; 4、 熟知药品注册的相关法律法规及有关注册资料准备的细节条款; 5、 较强的英语文献资料翻译能力; 6、 良好的沟通协...

    注册专员 乐普(北京)医疗装备有限公司 6001-8000元 北京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、策划和督导产品的注册检验、临床进度推进的实施,完成产品注册任务;负责公司临床注册的整体管理,实施临床注册工作计划,对临床注册人员的工作进行安排并督导实施; 2、参与项目的临床注册路径的策划;组织临床注册部与技术研发部等部门沟通共同完成临床相关文献的调研; 3、协调与其他相关业...

    国际资质经理 华大基因 10000-20000元 深圳 17-04-28
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:其它

    岗位职责: 1、负责医疗器械注册工作,跟踪注册项目的审批进度; 2、建立和维护与相关政府部门、相关专家良好的工作关系以确保注册工作顺利进行; 3、与研发部门和职能人员密切合作,根据各国的医疗器机品相关法规要求,为医疗器机和体外诊断试剂的临床前研究和临床研究提供法规支持; 4、负责监督医疗器...

    药品注册 天津青松华药医药有限公司 10001-15000元 天津 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、编写技术要求,并与检测机构进行有效沟通; 2、完成进口药品国内注册相关文件整理及修订; 3、与国外客户直接进行技术沟通; 4、审评中心进行良好沟通,完成注册工作; 5、全面负责临床研究项目的监管工作。 任职要求: 1、药学相关专业,硕士学历; 2、英语CET-6级,...

    注册与法规工程师 无锡怡生医疗设备有限公司 4001-6000元 无锡 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位描述: 1.熟悉医疗器械行业 2.熟悉医疗器械注册流程、测试 3.了解医疗器械行业相关法规。

    注册专员 欧华美科(天津)医学科技有限公司北京医学科技分公司 5000-10000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、要英语较好,要求六级及以上水平,口语能力较好; 2、office办公软件使用要熟练; 3、负责医疗器械产品标准的起草、熟悉样品的送检与注册整个流程,相关材料的整合及递交; 4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作; 5、在相关的治疗领域,为公司提供及时有效的注册事...

    临床研究员 欧华美科(天津)医学科技有限公司北京医学科技分公司 5000-10000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、进口产品的临床试验,负责CRO公司的筛选; 2、协助CRO制定研究方案; 3、支持客户的临床培训; 4、研究预算的制定,并协助CRO公司组织方案讨论会和研究总结; 5、监管并协助CRO公司根据药物及器械临床试验相关法律法规及SOP对所承担的临床研究项目试验项目执行临...

    注册工程师(有源) 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司 8000-10000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 医疗器械产品注册的咨询辅导; 2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务; 3. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量; 4.负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告; ...

    注册工程师(有源) 广州奥咨达医疗器械技术股份有限公司 8000-10000元 上海 17-04-28
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 医疗器械产品注册的咨询辅导; 2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务; 3. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等),并保证文件的高质量; 4.负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告; ...

    产品注册报批员 天津弘坤元生物科技有限公司 2000-3000元 天津 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1. 国内注册申报资料的撰写工作; 2. 负责国内、外药品信息的收集工作; 3. 撰写产品调研报告; 4. 配合产品立项工作; 5. 跟踪国内外药品研发进展及国内相关政策的变化。 工作要求: 1. 具有药学或相关专业背景; 2. 熟悉药品相关法律法规及技术指导原则; ...

    药品注册专员 广西天天乐药业股份有限公司 2001-4000元 柳州 17-04-28
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、按照国家相关法律、法规,对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报; 2、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准。 3、建立注册工作程序以确保项目在规定时间内及时完成;...

    体系注册专员(菏泽单县) 山东煜和堂药业有限公司 2001-4000元 菏泽 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、审核报送药品注册资料,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续; 2、跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; 3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动态,及时办理药品注册; 4、对不公正的注册提出行政复议、行政诉讼,维护企业利益; 5、承担药品监管政策法规宣...

    注册专员 汉典集团 面议 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:硕士 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 专利申请:处理专利申请中的流程事务;沟通并签订委外代理合同;办理专利费减事务;协助专利奖金发放等。 2.专利维护:建立专利纸质与电子档案;交纳专利年费;专利侵权预警监控;协调专利转让/许可事务等。 3.企业事务:申请政府专项支持资金;申报专利试点、示范单位等;申报北京市及国...

    药品注册专员(双休、四险一金、福利优) 南昌市博泽康医药科技有限公司 2001-4000元 南昌 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、跟踪项目研发及申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题; 2、协助部门经理处理省市药监局,质监局,药检所等上级部门相关事务; 3、协助部门经理制定临床研究方案,并协调相关资源进行药物临床试验研究。 任职要求: 1、药学及相关专业,大专及以上学历; 2、1年以上药品...

    注册经理(医疗器械/生物医药) 天津微纳芯科技有限公司 4001-6000元 天津 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    工作内容: 1、临床试验:负责公司临床单位的选择、合作沟通、合同的签订,临床的跟踪,临床报告及相关资料的备案; 2、注册检测:负责指导研发部门提交产品相关资料,负责型式检验; 3、注册申报:组织迎接专家及问题点的跟进与整改、资料的补充,跟进注册进度,取证; 4、合作联系:负责与药监局、...

    注册助理 北京善诺美德医药科技有限公司 4500-8000元 北京 17-04-28
    工作经验:无经验 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    北京善诺美德医药科技有限公司长期专注于医疗器械及 IVD 产品的注册及临床试验,公司发展稳定,团队积极向上,公司成员关系单纯和谐,员工福利待遇优厚。 职位描述: 1. 医疗器械产品注册 / 备案、文件准备及产品注册申报等相关事宜 3. 与药监局等主管机构的沟通 ...

    注册专员 赛雷纳(中国)医疗科技有限公司 6001-8000元 成都 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责 : 负责了解CFDA相关注册的法规,并保持相关新要求在公司内得到更新和培训; 参与产品开发过程中的评审、验证、确认工作,初步审核研发产品的输出资料是否符合法规要求; 负责组织编写、修改产品技术要求,负责研发技术文档的管理; 负责注册检验过程的样...

    医疗器械注册顾问 上海沃华产品技术服务有限公司 6001-8000元 上海 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    负责医疗器械产品的注册和认证咨询销售工作。 要求:生物医学工程、英文、电气及自动化、制药工程、相关专业专科以上学历,英语良好 有一年以上工作经验。 优秀应届毕业生也可考虑。

    医疗器械销售代表 上海沃华产品技术服务有限公司 4001-6000元 上海 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    负责医疗器械产品的注册,认证咨询和销售咨询工作。 要求:生物医学工程、电气及自动化、药品、英文、制药工程、相关专业专科以上学历,英语良好,有一年以上工作经验。 有实际工厂的工作经验优先。 基本薪资+ 提成奖金+ 年终奖金 +其他福利

    医疗器械市场代表 上海沃华产品技术服务有限公司 6001-8000元 上海 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    医疗器械市场代表 位描述: 1.提供医疗器械注册技术咨询服务给医疗器械相关企业。 2. 负责业务开发和管理工作。 3.完成公司规定的销售业绩。 职位要求 1.大学专科及以上学历,电气工程、英文、生物医学工程等相关专业; 2.二年以上销售经验; 3.具有良...

    市场部产品注册(北京) 同科林医疗仪器(上海)有限公司 6001-8000元 北京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    工作职责: (1) 负责或协助完成二类、三类进口医疗器械注册。 (2) 可选参与临床试验相关工作,包括方案设计、资质评估、协调、实施追踪及过程监察、数据确认及全程记录。 (3) 可选参与 CFDA 法规合规审查事宜。 资历要求: ( 1 ) 医...

    药品注册专员 山西龙行医药有限公司 3000-4000元 太原 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、根据注册法规要求,完成医药原料药、医药中间体和制剂的质量研究及注册资料的撰写工作; 2、有良好沟通能力、协调能力。 3、遵循良好的实验室规范,各项行为符合GMP和CGMP要求。 任职要求: 1、学历与专业:药学等相关专业,大专以上学历。 2、工作经验:有新药申报资料撰写申报经...

    注册专员 厦门万泰沧海生物技术有限公司 4500-6000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    1. 按照法规要求准备和整理产品申报资料,进行产品注册申报; 2. 跟进产品注册进度,完成申报过程中与药监部门的沟通对接,协调处理注册审评过程中出现的问题; 3. 按计划跟进并推动各注册项目工作开展,协调各部门相关工作,确保各项工作按计划进行; 4. 对药监部门日常关系进行维护并保持有效沟通...

    医疗器械注册专员 沈阳临鼎医药科技有限公司 4001-6000元 沈阳 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    ★岗位职责: 负责国产医疗器械注册和进口医疗器械注册工作。 ★任职资格: 1. 医疗器械、医学及相关专业本科以上学历、从事医疗器械注册工作二年以上; 2. 熟练掌握医疗器械注册程序,能够独立完成申报资料的编写与递交; ...

    国内药品注册专员 沈阳临鼎医药科技有限公司 4001-6000元 沈阳 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    ★ 岗位职责: 1、负责国产药品和进口药品注册资料的组织编写、翻译、审核、递交,并达到递交标准; 2、跟踪项目申报进度,解决注册检验以及申报过程中遇到的问题,并进行与政府有关部门的协调和沟通工作; 3、结合客户实际情况和法规符合的要求帮助客户制定适宜...

    药品注册专员 西安瑞丰制药有限公司 4001-6000元 西安 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 任职要求: 1、 药学或其他相关专业,本科及以上学历; 2、 要求熟悉国内药品注册和法律法规、GMP,有国内原料药或制剂类注册经验;对国外药品注册有一定的了解(美国FDA和欧盟COS) 3、 编制产品注册文件,办理注册申请等工作;跟踪产品注册进展,答复补充意见; 4、 实时...

    国际注册专员 南京恒生制药有限公司 4001-6000元 南京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 负责产品国际注册相关技术文件(CMC)的整理;出口产品注册资料的翻译、编写及提交;各出口国家注册法规及注册要求的跟进等。 任职要求: 本科以上学历,药学相关专业,英语六级以上,有研发背景优先。

    国际注册工程师 北京谊安医疗系统股份有限公司 15001-20000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位描述: 1. 负责公司产品在海外地区的注册工作和第三方检测工作; 2. 负责公司海外产品的不良事件处理和召回工作; 3. 熟悉QSR820和GMP要求; 4. 根据相关要求,拟定申报计划; 5. 与FDA或海外注册代理沟通,编写注册资料,并对对方提出的问题进行解决; 6. 积极与公司内部沟通...

    国际注册工程师 北京谊安医疗系统股份有限公司 15001-20000元 廊坊 17-04-28
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位描述: 1. 负责公司产品在海外地区的注册工作和第三方检测工作; 2. 负责公司海外产品的不良事件处理和召回工作; 3. 熟悉QSR820和GMP要求; 4. 根据相关要求,拟定申报计划; 5. 与FDA或海外注册代理沟通,编写注册资料,并对对方提出的问题进行解决; 6. 积极与公司内部沟通...

    国际注册主管/经理 源力卓成医学科技(北京)有限公司 6000-12000元 北京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:上市公司

    岗位总体目标: 协助海外事业部主管领导,完成海外市场推广和产品销售工作。 岗位职责: 1. 以独立或团队合作方式,完成不同国家不同产品的注册/再注册,实现产品上市; 2. 根据公司和部门的年度/季度规划及流程要求,合理制定各个项目的进度计划; 3. 熟悉并灵活掌握各国注册法规,进行项目可...

    医疗器械产品注册专员 哈尔滨鼓润生物技术有限公司 2001-4000元 哈尔滨 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责医疗器械产品技术要求的起草和注册检验工作; 2、负责医疗器械产品注册材料的准备并完成向各级药监局的注册工作; 3、负责在注册检验和产品注册过程中对内和对外的协调工作; 任职要求: 1、生物医学、免疫学、生物工程、生物材料等相关专业本科及以上学历; 2、英语四级...

    注册技术人员(中药学优先) 北京瑞德伦医药科技有限公司 5000-8000元 北京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责; 1. 负责跟客户进行产品配方、工艺的确认。 2. 与研发员讨论、制定产品的工艺研究方案。 3. 负责协助产品小试、中试事宜,解决小试、中试过程中出现的问题。 4. 负责准备产...

    产品经理 德信致安(天津)科技有限公司 8001-10000元 天津 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责 POCT 仪器产品市场及用户需求调研。 2. 负责仪器新产品研发,新产品工艺升级及项目管理 3. 负责与生产部门沟通,参与作业流程、生产工艺制定。 4. 组织撰写产品文档、体系文件、宣传材料等。 任职要求: 1. 精密仪器、机电、生物医学工程...

    免疫化学发光仪器项目主管项目主管 德信致安(天津)科技有限公司 10000-17000元 天津 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责免疫化学发光仪器产品市场及用户需求调研。 2.负责仪器新产品研发,新产品工艺升级及项目管理 3.负责与生产部门沟通,参与作业流程、生产工艺制定。 4.组织撰写产品文档、体系文件、宣传材料等。 任职要求: 1.精密仪器、机电、生物医学工程、计算机、自动化等相关专...

    临床快检POCT(免疫法)产品经理 德信致安(天津)科技有限公司 10000-17000元 天津 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责 POCT 仪器产品市场及用户需求调研。 2. 负责仪器新产品研发,新产品工艺升级及项目管理 3. 负责与生产部门沟通,参与作业流程、生产工艺制定。 4. 组织撰写产品文档、体系文件、宣传材料等。 任职要求: 1. 精密仪器、机电、生物医学工程...

    注册专员 深圳生科原生物股份有限公司 4001-6000元 深圳 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责体外诊断试剂新产品注册资料的编写与申报; 2、负责医疗器械的新产品注册及变更注册。 任职要求: 1、生物、医学、生物医学工程等相关专业; 2、熟悉医疗器械相关法规和注册流程,有体外诊断试剂注册检验者优先考虑; 3、熟悉药监局、医疗器械检测中心办事流程。 4、有PC...

    医疗器械质量体系管理人员 神州美景集团有限公司 4001-6000元 上海 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、全面负责医疗器械质量体系工作; 2、负责医疗器械注册; 3、负责医疗器械质量考核; 4、 负责其他日常的质量工作。 任职要求: 1、 管理、质量等相关行业大专以上学历,生物、医药、诊断等相关专业; 2、 熟悉质量管理体系、了解质量体系在企业的运作方法; 3、 熟...

    产品注册专员 南京麦奥医疗器械咨询有限公司 4001-6000元 南京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1. 负责医疗器械生产企业对产品注册、生产许可申报资料的汇编、撰写及申报工作。 2. 负责医疗器械产品技术要求的编写、产品注册检验送检及检验过程中的整改,直至取得产品注册检验报告。 3. 负责建立或建全医疗器械生产企业质量管理体系,并配合协助其通过相关监管部门的质量管理体系核查。...

    注册工程师 神州美景集团有限公司 4001-6000元 上海 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、负责公司产品注册资料的汇编及申报工作; 2、负责产品检测工作的跟进落实; 3、负责跟踪产品申报注册进度,解决产品申报过程中遇到的问题; 4、及时了解并报告产品注册的政策法规; 5、参与公司质量管理体系的建设和完善; ...

    药品注册 奥达空港生物技术有限公司 15001-20000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责: 1.负责生物药注册申报工作。主要有:申报资料撰写,协助技术部门对申报资料汇总整理并进行形式审核、跟踪注册进度、解决申报过程中遇到的问题等; 2.收集国内外新药研发趋势和信息,掌握药品注册政策和注册品种的最新动态。为新药研发提供建议; 3.协助新药立项的信息查询及调研; 4.负责...

    医疗器械注册专员 深圳瑞宇医疗科技有限公司 6001-8000元 深圳 17-04-28
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责研发项目产品相关技术文件资料的编制、输出; 2、组织实施新产品的试制工作,负责注册产品标准的编制、评审; 3、根据市场反馈信息提出产品的改进意见并经相关部门评审批准后实施产品改进; 4、根据公司实际情况梳理体系流程,组织完善相关文件和制度; 5、负责体系文件的审核,对公司体系文...

    注册专员(RA)/实习生 北京乐维生物技术有限公司 6001-8000元 北京 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位:药品注册专员(RA)\实习生 Position:RA Manager JOB PURPOSE:Manage registered products and lead project to register new products as soon as possible. KEY...

    药品注册专员 河北常山生化药业股份有限公司 4000-8000元 石家庄 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:上市公司

    职位需求: 1 、熟悉药品管理及注册法规等,对药品申报流程、注册法规有全面的了解。 2. 制作各种注册申请资料,后续的药检、审评、审批过程及时跟进并汇报。 3 、能独立处理、解决药品注册过程中的问题。 能力要求: 1. 1 年药品注册工作经验; ...

    药品国内注册专员 河北常山生化药业股份有限公司 6001-8000元 石家庄 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1、根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料; 2、国内已注册产品的维护,包括变更等资料的准确提交官方; 3、跟踪国内药品注册进度,及时回复客户或官方问题; 4、完成领导安排的其他工作。 任职要求: 1、药学、药剂学等相关专业本科及以上学历; 2、出色的资料书写能力; 3、具有原...

    药品国际注册专员 河北常山生化药业股份有限公司 3000-6000元 石家庄 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:上市公司

    一、岗位职责 1、负责公司国际药品注册文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的组织翻译、编写、审核与提交归档; 2、负责国际注册进度的跟踪、注册文件的评审,及时回复注册评审中的问题,能够与官方进行有效的沟通; 3、及时回复客户所要求的技术资料; 4、及时了解国内外药品注册法规指南...

    医疗器械注册专员 北京劢迪可可医学技术有限公司 4001-6000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    【岗位职责】 1、负责组织编写、修改产品注册标准; 2、负责注册代理服务中各类申请的起草、上交和领取回执等工作; 3、负责对注册申报相关资料进行翻译和校对工作; 4、负责与客户及药监管理部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况; 5、负责接收药监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改...

    医疗器械注册 北京劢迪可可医学技术有限公司 3500-6000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责进口医疗器械,药品注册申请、准备资料,送检,申报; 2、与国外厂家和/或国内代理人协调,协助准备申报资料与内部审核,产品推广与培训; 3、负责国内有关法律法规的检索与评估; 4、项目开展跟进进度,定期汇报工作进展; 5、负责部门人员及项目工作的安排管理,定期向上级领导汇报部门...

    总经理助理 北京劢迪可可医学技术有限公司 4000-7000元 北京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.协助总经理安排各项会议的日程与议程,撰写和跟进落实会议纪要。 2.业务拓展:协助总经理不断地拓展公司的业务量,不失时机的发展可能的扩建项目,确保年度业务目标的实现。 3.客户管理:商务接待,配合总经理处理外部公共关系,参与各项公关活动的策划、安排、组织工作。 4.业务学习...

    质量负责人 南京康基医药科技有限公司 5000-8000元 海口 17-04-28
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、全面负责公司质量管理体系工作,对产品质量负责。 2、主导公司质量手册、程序文件等质量管理体系文件的编制、修订、宣贯等工作。 3、负责建立、推行医疗器械生产质量管理规范,并进行质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等各项工作。 4、负责对公司各部门受控文件的管理,并对各部门...

    注册经理 知光医学科技股份有限公司 6001-8000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责办理企业生产、经营、注册等相关证件的申报、换证和变更手续,保证企业的生产、经营合法有效; 2、收集、归档行业法律、法规,外来标准,将最新的信息以文件形式上报领导并传达给相关部门; 3、负责法律、法规的宣讲、负责对医疗行业的法律、法规给予正确解读; 4、负责公司产品的...

    医疗器械 注册助理 北京雅信诚医学信息科技有限公司 4001-6000元 北京 17-04-28
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1) 负责给予注册经理及专员完成注册项目过程中各项注册工作的协助; 2) 部门内各种数据库管理及维护; 3) 基本中英文文档的翻译、校对; 4) 部门经理交代的其他部门行政事务; 任职要求: (1) 本科以上学历,生物医药(理工科类)相关专业的优先考虑; ...

    新药注册经理 拜西欧斯(北京)生物技术有限公司 8001-10000元 北京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、评价产品的注册可行性,制定注册项目总体规划; 2、根据相关项目注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请; 3、跟踪注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证新药注册环节的顺利进行; 4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题; ...

    医疗器械注册专员 三益康(北京)医疗科技有限公司 4001-6000元 北京 17-04-28
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 编写、整理医疗器械产品注册申报资料; 2. 医疗器械产品进出口注册报批、跟进、协调及取证等相关工作; 3. 注册相关文件的整理和归档; 任职要求: 1. 有1年以上的医疗器械注册申报经验者优先; 2. 理工科、医学等专业背景; 3. 熟练掌握常用办公软件; 4...

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