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医疗器械注册招聘

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    QA及注册专员 上海睿纵仪器设备有限公司 4001-6000元 上海 18-08-18
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 质量管理体系的建立、运行和考核和认证部分: 1 、负责公司质量管理体系文件编制和体系的运行维护; 2 、负责公司内部审核并参与管理评审工作; 3 、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作; 4、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新; ...

    QA及注册专员 上海睿纵仪器设备有限公司 4001-6000元 太仓市 18-08-18
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 质量管理体系的建立、运行和考核和认证部分: 1 、负责公司质量管理体系文件编制和体系的运行维护; 2 、负责公司内部审核并参与管理评审工作; 3 、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作; 4、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新;...

    医疗器械注册专员 杭州康代思锐生物科技有限公司 20001-30000元 杭州 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模: 公司性质:外商独资

    专业要求: 生物、电子、机械、自动化等相关专业 岗位职责: 1.   负责组织编写新产品及升级产品的产品技术要求,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告; 2.   负责产品注册证办理,组织编写注册所需资料,跟进办...

    临床监查员(CRA) 同泽合信(北京)医药科技有限公司 8001-10000元 北京 18-08-18
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:其它

    岗位职责: 1、根据SFDA法规,进行临床试验项目的管理和质量控制,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、现场访视和质量监控等工作; 2、根据项目计划及进度表,确保项目按计划实施; 3、检查并确保CRF中数据的合法性、准确性和完整性; 4、及时沟通项目经理、申办...

    医疗器械公司采购员 宁夏康润达医疗科技有限公司 2001-4000元 银川 18-08-18
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    采购 : 在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或者复印件,包括: (一)营业执照; (二)医疗器械生产或者经营的许可证或者备案凭证; (三)医疗器械注册证或者备案凭证; (四)销售人员身...

    医疗器械,药企总经理 河北利江生物科技有限公司 15001-20000元 邢台 18-08-18
    工作经验:10年以上 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、督促职能人员贯彻执行“ 医疗器械监督管理条例 、 医疗器械注册管理办法 、 医疗器械生产企业质量体系考核办法 “ 及国家对医疗器械管理的其他有关方针政策; 2、按国家行业监管条例以及安全、环保等相关法规和公司相关制度的规定和要求对公司生产...

    注册专员 郑州羽丰医疗科技有限公司 4000-8000元 郑州 18-08-18
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械注册资料的独立撰写和整理,报批全流程跟进; 2、就注册事务与省市药监局、审评中心、检验所等部门沟通,协调处理注册过程中出现的问题; 3、协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行产品临床试验研究。 4、领导交办的其他临时性工作。 任职要求: 1、本科及以上学...

    研发总监 沈阳普泽众康医药科技有限公司 8001-10000元 沈阳 18-08-18
    工作经验:5-10年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责 1、了解研究行业先进的研发方法、技术水平和研发结果,不断评估本公司的相应水平,提出改进建议,为公司决策提供依据。 2、 编制提交产品研发的战略规划,经批准后组织实施。 3、制定、批准研发方案,并按照方案推进研发项目,进行过程控制,及时解决实施过程中的各种问题。 4、为研发人员提供技术指导...

    医疗器械注册 济南康民药业科技有限公司 4001-6000元 济南 18-08-18
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责食品和医疗器械生产、经营企业法律法规食品和医疗器械注册流程及产品注册资料的编写与申报; 2、 熟悉形式检验,理化测试,临床实验,伦理审批,临床数据分析。 3、 负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准; 4、 协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产...

    医疗器械注册专员 上银科技(中国)有限公司 6001-8000元 苏州 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位要求: 1. 本科学历,生物、医药、医疗器械、医疗法规相关专业; 2. 有医疗器械注册相关法规工作经验2年以上; 3. 熟悉中国医疗器械管理法规; 4. 熟悉ISO 13485质量管理体系。 岗位职责: 1.负责中国子公司GMP与ISO 13485文管中心; 2.负责医疗...

    医疗器械注册及质量经理 成都市新兴内窥镜科技有限公司 9000-12000元 成都 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责医疗器械产品注册资料整理汇编及生产许可申报工作; 2. 负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新; 3. 负责公司质量管理体系的建立、维护和持续改进; 4. 负责组织质量体系文件的编写、修订、审核和批准; 5. 负责文控管理工作; 6. 负责内部审核的策划、准备和组...

    医疗器械产品注册专员 奥明(杭州)基因科技有限公司 8000-15000元 杭州 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:合资

    一、岗位职责: 1 、全面负责整套注册申报工作,跟进项目进度,确保注册申报工作顺利进行; 2 、负责搭建内外部沟通桥梁,关注产品研发技术及注册法律法规的最新动态,维护与卫计委、药监、计生委等政府部门关系,树立良好的公司形象; 3 、与政府相关部门保持良好沟通,协调公司与...

    医疗器械管代 天津市金港华不锈钢商用设备有限公司 4001-6000元 天津 18-08-18
    工作经验:3-5年 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、按标准要求建立、实施和完善质量管理体系,并协调和监督其运行。  2、负责体系文件的编写、修改和审核。  3、组织内部质量审核,并向总经理汇报质量方针、质量目标的执行情况,质量管理体系的业绩和任何改进需求。  4、负责重大客户投诉处理,确保在整个公司内部提...

    产品注册主管 武汉江赫医疗器械有限公司 4001-6000元 武汉 18-08-18
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 负责医用敷料及贴剂、医用高分子材料产品线及相关项目的研发工作; 负责产品线研发方向的确定及新品开发和已上市产品的改进工作; 负责公司新品开发注册部门的工作; 指导下属撰写注册申报材料,在注册申报工作中,就出现的问题及时与相关机构进行沟通; ...

    研发项目工程师 深圳市保安医疗用品有限公司 3500-4500元 深圳 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责新产品开发的具体工作,完成新产品开发程序中规定的任务; 2.产品信息的收集、分析和处理。 3.协助研发部经理负责对新产品开发中的模具开发工作。  4.协助研发部经理负责产品注册相关资料编写。 5.协助研发部经理制定新产品工艺方案、工艺流程、技术文件等相关文件资料;  ...

    医疗法规注册专员 深圳市保安医疗用品有限公司 4001-6000元 深圳 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 协助部门经理编写公司新产品的注册资料及申报工作; 2. 协助部门经理撰写产品的注册标准; 3. 与药监局和产品注册检测部门沟通协调,跟踪产品检测进度; 5. 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作; 6. 负责注册资料的整理、完善和规范性制作; 7. 协助部门经理负责...

    产品研发助理 深圳市保安医疗用品有限公司 4001-6000元 深圳 18-08-18
    工作经验:1年以下 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责:  1.负责新产品开发的具体工作,完成新产品开发程序中规定的任务;  2.产品信息的收集、分析和处理。  3.协助研发部经理负责对新产品开发中的模具开发工作。    4.协助研发部经理负责产品注册相关资料编写。   5.协助研发部经理制定新产品工艺方案、工艺流程、技术文件等相...

    高薪聘注册专员+双休社保 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 4001-6000元 郑州 18-08-18
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、编写产品技术要求; 2、整理、递交注册申请资料; 3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作; 4、联系相关人员,跟踪产品检测进度; 5、跟踪审评进度,解决审评过程中专家提出的问题; 6、产品注册证书信息变更手续的办理等独立完成产品的注册任务;  ...

    高薪聘国际注册专员+双休社保 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 4001-6000元 郑州 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、编写产品技术要求; 2、整理、递交注册申请资料; 3、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作; 联系相关人员,跟踪产品检测进度; 5、跟踪审评进度,解决审评过程中专家提出的问题; 6、产品注册证书信息变更手续的办理等独立完成产品的注册任务;  7、对于...

    注册专员 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 4000-8000元 安阳 18-08-18
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责有关医疗器械的注册申报工作;  2、负责产品注册资料的收集、整理、编写等工作;  3、负责撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;  4、负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;  5、安排负责产品的注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测...

    注册专员 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司 3500-5000元 郑州 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1 、编写产品技术要求; 2 、整理、递交注册申请资料; 3 、跟进和办理产品注册中所需要的各项工作; 4 、联系相关人员,跟踪产品检测进度; 5 、跟踪审评进度,解决审评过程中专家提出的问题; 6 、产品注册证书信息变更...

    注册专员 山东朱氏药业集团有限公司济南分公司 4001-6000元 济南 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册;医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报; 2、熟悉医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准; 3、熟悉医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的...

    注册工程师/注册专员 湖南斯科生物技术有限公司 4000-8000元 长沙 18-08-18
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报资料; 2、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册申报过程中的技术问题和政策法规问题,保证注册过程的顺利进行; 3、定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作; 任职要求: 1、大学专科以上学历。 2、沟通能力和...

    注册经理 深圳市刷新智能电子有限公司 10001-15000元 深圳 18-08-18
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责:  1、负责医疗器械申报资料的撰写、整理和内部审核;  2、负责品种注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪;  3、与 医疗器械 主管部门和注册相关部门的沟通协调;  4、协助建立注册团队的工作系统和程序以确保项目在规定时间内及时完成;  5、及时汇总、分类、整理、归...

    医疗器械注册专员 山西盈凯源生物科技有限公司 2001-4000元 太原 18-08-17
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责产品申报及相关资料编制。 2、负责公司各类文档的编号、打印、排版和归档; 3、完成部门经理交代的其它工作。 任职资格: 1、医学相关专业本科以上学历; 2、一年以上相关工作经验(应届生也可); 3、熟悉办公室行政管理知识及工作流程,熟悉公文写作格...

    医疗器械注册助理 北京雅信诚医学信息科技有限公司 6000-8000元 北京 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责 (1) 负责产品注册项目的资料整理,数据库维护; (2) 负责日常注册项目的跟进与沟通; (3) 负责给予注册经理及专员工作协助,如注册资料翻译校对、打印、扫描; (4) 负责到药监局递送注册资料; (5) 负责与审评中心老师就项目进行沟通; (6) 领导交办的其他事宜。 ...

    产品注册 河北博海生物工程开发有限公司 2001-4000元 石家庄 18-08-17
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、编写及申报工作; 2、协助公司质量体系的运转; 3、 应届毕业生 能尽快熟悉医疗器械注册的相关法律法规; 4、有1年以上医疗器械产品注册工作经验者优先录用; 5、医学、生物、检验等相关专业

    注册专员 江西健伟生物科技有限公司 2001-4000元 宜春 18-08-17
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    1.有丰富的生产和质量相关文件的编写经验。 2.有药品或医疗器械注册申报经验。 3.熟悉药品或医疗器械相关法律法规。 4.熟悉sop等相关文件的编写,熟练wps.

    医疗器械注册 河南德恩医疗科技股份有限公司 6001-8000元 郑州 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    1.医疗产品注册 2.临床协调 3.体系 岗位职责: 1、负责有关医疗器械的注册申报工作; 2、负责产品注册资料的收集、整理、编写工作; 3、负责产品临床试验过程中的协调与监察; 4、负责医疗器械产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料; 5、安排负责产品的注册计划,跟踪...

    注册专员 博奥赛斯(天津)生物科技有限公司 3000-6000元 天津 18-08-17
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、医疗器械、体外诊断试剂注册报批相关工作。 2、 主动掌握学习最新的医疗器械法规,独立完成资料编写。 3、 与研发人员及各部门密切配合,确保注册工作按时完成, 协同部门同事做好相关工作。 4、与国家、市区食品药品监督管理局积极沟通,高效完成资料补正及提交。 任职要求: ...

    医疗器械注册工程师 北京市慧溢科技有限公司 8001-10000元 北京 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、协助相关的负责人员完成产品注册工作,负责注册资料的编写,整理,翻译等工作; 2、建立和维护质量管理体系,并获取和保持ISO体系证书,确保体系运作符合标准和适用的法律、法规; 3、根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划,并跟踪和更新; 4、用户手册等相关资料的编写工作; 5、负责...

    试剂研发项目经理 北京海斯凯生物科技有限公司 20001-30000元 北京 18-08-17
    工作经验:3-5年 学历:硕士 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1 、主要负责分子诊断或荧光免疫层析任一专业的研发、技术团队管理,能够在短期内完成新项目的研发及配合产品注册。 2 、为研发工程师提供疑难问题的解决方案、拓展其思维模式并指导其完成,提供各种提升研发工程师整体研发能力的培训 . 3 、负责制定分管部门的...

    注册专员医疗器械 湖南习创医疗科技有限公司 4000-8000元 长沙 18-08-17
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:股份制企业

    1.负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施; 2.负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送; 3.负责准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核; 4.建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系,传递政策信息; 5.负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈,确保各...

    医疗器械 注册专员 华信领航(北京)医疗科技有限公司 7000-8000元 北京 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.根据技术资料编写产品注册标准 ,确保符合法规及产品设计要求; 2.负责与检测中心和国家局进行沟通,跟进产品的检测、注册申报工作,解决技术问题,直至取得注册证; 3.负责注册相关资料的整理和确认,与其他部门协调确保申报资料的准确性; 4.搜集医疗器械产品...

    医疗器械注册专员/助理 北京瑞吉致远医药科技有限公司 6001-8000元 北京 18-08-17
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 负责医疗器械的注册工作。 1)  医疗器械的注册资料的整理、上交和领取回执等工作; 2)  组织编写产品技术要求,指导审核客户撰写符合法规标准的注册文件; 3)  与客户及药监局受理审评部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况; 4) 负责医疗器械检测中心送检,并跟踪...

    医疗器械注册专员 迪安诊断技术集团股份有限公司 6001-8000元 杭州 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1.了解医疗器械申报流程,负责公司的医疗器械注册工作 2.对注册项目进行分析评估并制订注册策略 3,负责注册标准撰写和产品检测,注册申报资料的撰写提交和进度跟踪,按计划取得注册证 4.与客户及药监部门建立并维护良好的工作关系 任职要求: 1.2年以...

    法规部经理 广州三瑞医疗器械有限公司 10001-15000元 广州 18-08-17
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    1. 负责策划完成医疗器械产品体系考核、产品注册等工作,负责就注册事务与公司及相关行业部门进行沟通、协调; 2. 负责制订并完善部门工作流程,协调部门策划工作与管理工作; 3. 根据法律法规要求,组织搜集相应的技术标准资料,熟悉、理解并实践后,组织协调相关人员组织实施培训; 4. 负责依据...

    注册主管(三类医疗器械) 上海轶德医疗科技股份有限公司 8000-15000元 上海 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责; 1.  熟悉三类医疗器械注册申报相关法规和注册申报流程。 2.  按照相关法律法规及标准要求,进行产品注册检验、注册申报资料的整理、编写、报送和注册进度跟踪; 3.  与相关政府部门保持良好沟通,协调与 CFDA 申报项目归属的技术审评中心和检测中心之间的...

    医疗器械注册专员(二类医疗器械) 上海术理智能科技有限公司 6000-10000元 上海 18-08-17
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1. 负责医疗器械产品注册工作,注册资料申报,与审评老师的沟通; 2. 协助产品检测,负责解决检测过程中所有问题,保证检测成功; 3. 负责医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验管理的相关活动进行数据记录并存档; 4. 负责医疗器...

    医疗器械产品注册专员 北京共同医疗科技有限公司 4000-6000元 北京 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    工作职责: 1、  负责医疗器械注册资料收集,整理、撰写和报送; 2、  负责医疗器械注册检验,审批跟进;最终取得注册证; 3、  负责编写医疗器械注册产品标准及制定注册计划; 4、  解决产品在注册检验、临床试验及注册申报和技术审评过程中遇到的问题 5、  企业及产品资质换证、变更、...

    研发技术总监 北京海斯凯生物科技有限公司 20001-30000元 北京 18-08-17
    工作经验:3-5年 学历:硕士 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1 、主要负责荧光免疫层析试纸条研发, 及研发、技术团队管理,能够在短期内完成新项目的研发及配合产品注册。 2 、为研发工程师提供疑难问题的解决方案、拓展其思维模式并指导其完成,提供各种提升研发工程师整体研发能力的培训 . 3 、负责制定分管部门的年度...

    嵌入式工程师 北京新科以仁科技发展有限公司 15000-30000元 深圳 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    要求:要求:硕士学历,1-3年相关经验,能力强者,待遇可谈。综合能力强的本科(985/211重点)也可以考虑。硬件为主,软硬兼具。 五险一金+绩效奖金+带薪年假+节假日福利 岗位职责: 1、医疗设备控制系统设计 2、硬件软件开发,包括设计、制版、调试、型式试验、EMC测试、转生产等...

    注册专员 四川沃文特生物技术有限公司 4000-6000元 成都 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责公司医疗器械的注册:注册文件编写整理、递交、补充、取得注册证书; 2、负责对接临床外联人员完善注册资料; 3、负责联系注册检测机构、药监部门、药监局审评中心,跟进注册进度。 任职要求: 1.本科及以上学历,生物、医药、医学检验或相关专业, ...

    质量保证专员(005542) 华大基因 8001-10000元 深圳 18-08-17
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:其它

    岗位职责: 1、负责协助上级完成公司医疗械产品国际注册; 2、负责公司医疗器械产品质量管理体系和资质的维护; 3、负责跟进国际相关政策及法规的更新; 4、完成上级安排的其他工作。 任职资格: 1、熟悉ISO 13485、GMP等医疗器械质量管理体系; 2、1年以上医疗器械注册工作经验,有...

    注册专员 爱博诺德(北京)医疗科技有限公司 6000-10000元 北京 18-08-17
    工作经验:无经验 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    职位描述: 1、负责监督临床试验的全过程,并保证临床试验资料符合法规要求; 2、负责医疗器械注册报批、跟进及协调等相关工作; 3、掌握医疗器械注册政策的最新动态、 4、相关文献的检索翻译工作; 5、为已上市的产品提供必要的支持; 6、负责国际注册文件的撰写,注册各环节进度的跟进、效果...

    医疗器械注册申报专员/主管 杭州天译基因科技有限公司 8000-15000元 杭州 18-08-17
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械注册申报及产品规划; 2、负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交; 3、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作,与各相关机构保持良好关系,确保产品注册检验和标准复核的顺利进行; 4、熟悉掌握产品注册的法律法规,为公司提供及时有效...

    临床研究经理 广州瞳源医疗技术有限公司 10001-15000元 广州 18-08-17
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、 起草、整理、书写相关项目的临床试验执行草案,选定试验中心、研究者,并制定试验预算; 2、 对所负责的临床试验项目进行全面的管理与质量控制,按时完成临床试验的启动、执行及结束工作,并及时与其他相关部门进行 沟通和协调; 3、 负责每月制定项目计划和进行工作总结,确保项目按照...

    体系注册 湖南乐准智芯生物科技有限公司 6000-10000元 长沙 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械生产质量体系的建立健全; 2、负责医疗器械质量体系的运行和完善 3、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈,确保各项注册工作如期完成 4、负责研发质量合规化监督和控制。 任职要求: 1、熟悉《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关...

    医疗器械体系注册咨询师 上海沃华产品技术服务有限公司 6001-8000元 上海 18-08-17
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    职位描述: 工作职责/任务: 1. 负责医疗器械产品CFDA或美国FDA注册的咨询辅导等; 2. 负责撰写相关的医疗器械产品技术文件; 3. 负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告; 4. 熟悉质量管理体系; 任职要求 : 1. 医疗器械/医药/生物工程等医疗方面专业、从事医疗器械...

    化妆品注册工程师 上海沃华产品技术服务有限公司 8001-10000元 上海 18-08-17
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责 1、负责化妆品等产品各阶段的申报工作;独立完成注册资料的撰写和整理; 2、负责样品送检及追踪情况,全程跟踪申报进度,解决申报过程中遇到的问题; 3、负责与注册机构进行沟通、协调,协助处理药监局、药检所等机关部门事务; 4、及时了解化妆品或医疗器械注册的最新政策信息及专业技术,解决客户...

    售后服务工程师 重庆中联信息产业有限责任公司昆明代表处 4001-6000元 昆明 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    公司简介: 重庆 中联 信息产业有限 责任 公司, 成立于 1992年,是国内领先的专业医疗卫生信息化解决方案提供商,解决方案涉及医院业务管理与经营决策信息化、区域医疗卫生信息化、社区卫生信息化及相应的基础技术研究等多个领域 。 中联具备 &ldqu...

    注册专员 厦门通灵生物医药科技有限公司 4000-6000元 厦门 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、熟悉国家对医疗器械和体外诊断试剂的注册政策法规,并按要求规划好公司的产品注册工作; 2、负责各种产品注册申请准备工作并组织公司产品的一类、三类的注册申请; 3、负责做好公司各项产品规格的规范说明并做好报备工作; 4、了解跟踪各主要竞争对手的注册信息,并提供给销售部门作参考...

    GMP质量管理工程师(净化车间方向) 天津市同业科技发展有限公司 6001-8000元 天津 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 负责GMP净化车间的质量管理及日常维护管理工作。 负责注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作 定期了解医疗器械相关法规信息,更新公司法规文件,及时向部门经理反馈问题、提出建议 能够快速的完成公司产品型式检验、复核、企业标准修改工作,与相关部门沟通,...

    注册专员 西安康拓医疗技术有限公司 2001-4000元 西安 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息...

    注册专员 上海普延医疗设备有限公司 6001-8000元 上海 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责: 1.负责进口医疗器械产品的注册申报工作; 2.负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作; 3.负责与药监局的沟通; 4.负责注册产品检测的跟进及与检测部门的沟通; 5.负责安排注册计划,跟踪注册进程; 6.负责了解国内外医疗器械注册方面的最新政策动态,更新公司内部的...

    外贸业务员 杭州昂升齿科材料有限公司 4001-6000元 杭州 18-08-17
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:其它

    “昂升正畸〞是一家拥有16年生产经验的医疗产品实体厂家。致力于打造口腔正畸行业优秀品牌。 是集研发、生产、销售于一体专业口腔正畸材料的生产商。 生产的种类包括:正畸托槽、颊面管、带环、正畸丝、弹力圈以及附件等。产品均已通过了中国食品药品监督管理局注册认证,医疗器械GMP认证,IS...

    EMC工程师 成都博恩思医学机器人有限公司 4001-6000元 成都 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    主要工作职责: 1 、主要负责跟进产品的认证全过程,对开人员进行安全标准符合性培训; 2 、负责在设计评审过程中从产品的角度审核产品设计是否符合相关法律法规要求; 3 、产品注册过程中安规和 EMC 检测项目的整改。 职位要求: 1 、电子 ...

    法规工程师(RA) 成都博恩思医学机器人有限公司 7000-14000元 成都 18-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

      岗位职责:   1、熟悉FDA,CE,CFDA等对文件的要求和各种指导原则,负责公司产品注册认证等工作。   2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等;   3、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作;   4、与国家药监局...

    医疗器械注册专员 杭州康基医疗器械股份有限公司 6001-8000元 杭州 18-08-17
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    1、性别不限,本科及以上学历; 2、有良好的英语表达与书写能力; 3、熟悉医疗器械法规体系(MDD、FDA等); 4、了解国内医疗器械法规; 5、薪资面试。

    产品注册助理(医疗器械) 南京麦奥医疗器械咨询有限公司 4000-4000元 南京 18-08-17
    工作经验:1年以下 学历:大专 公司规模:20人以下 公司性质:股份制企业

    职位描述: 1.   负责产品注册申报资料的收集、整理及申报工作。 2.   协助处理与相关政府职能部门的沟通工作,确保申报工作的顺利进行。 3.   跟踪项目申报进度,协调注册项目进展。 任职要求: 1.   大专以上学历。 2. 具有 1 年以上医疗器...

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