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医疗器械注册招聘

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    医疗器械体系、医疗注册工程师 万谦科技(北京)有限公司 8000-15000元 北京 17-10-22
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    医疗器械体系、医疗注册工程师 岗位职责: 1. 熟练掌握医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报,负责公司医疗体系相关文件的制定和管理负责医疗器械产品注册检验,并协调和处理注册检验过程中的问题。 2. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/...

    医疗器械注册经理 北京幸福益生高新技术有限公司 10001-15000元 北京 17-10-22
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、医药、化学、高分子材料相关毕业及相关专业优先考虑。 2、熟悉13485及ISO9001,并可以独立完成2类及3类医疗器械注册工作,独立操作项目经验至少相关工作5年以上。 3、对于医疗器械企业非常熟悉,具有在工厂实际工作及相关项目的实际工作经历, 4、有较好的沟通能力及口语表...

    医疗器械注册专员 苏州市普立康医疗器械有限公司 4001-6000元 常熟 17-10-21
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.了解熟悉医疗器械的相关法律法规; 2.负责医疗器械产品注册资料的编写工作; 3.跟进产品送检及注册所需的各项工作; 4.负责公司质量体系文件的编制工作; 5.部门负责人安排的其他相关工作。 任职要求: 1.大专或以上学历,良好的英语读写能力,医学类、材料类、生物类专业...

    医疗器械注册主管 北京中科太康科技有限公司 6001-8000元 北京 17-10-22
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位要求: 1、全面负责产品注册相关工作,协调内部资源,分配工作任务并监督指导。 2、按照注册要求,编写、修改、汇总注册资料。 3、适当时对接注册咨询公司,完成相应要求。 4、参与跟踪与产品注册有关的所有过程,如样品送检、临床试验、体系考核等,保证整个过程能够满足产品注册要求。 5、 建...

    医疗器械申报注册专员 浙江康慈医疗科技有限公司 6001-8000元 杭州 17-10-22
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医药器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作; 2、负责与政府等主管部门沟通联系,申报批准文号,密切跟进注册法规的变化; 3、主要包括三类医疗器械等领域的申报工作; 4、擅于撰写及修改相关的报批文件; 任职要求: 1、具有药学、医学、检验等相关专业大专及以上学历优先考...

    医疗器械注册专员 广东盛宁医药有限公司 3500-6000元 广州 17-10-22
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责公司产品注册申请、准备资料,送检,申报等工作; 2、负责公司医疗器械产品的技术标准和产品说明书等注册文件的撰写; 3、跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新; 4、撰写临床方案、收集临床数据、出具临床报告等医疗器械注册临床试验相关工作; 5、跟踪申报进度,解决申报...

    医疗器械注册专员 广东百生医疗器械股份有限公司 6001-8000元 江门 17-10-22
    工作经验:10年以上 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    任职资格: 1 、本科以上学历,医学、 药学、生物、化学专业 生物或电子电气等工科方面专业。 2 、大学英语4级以上水平,精通英文阅读并具备基本的书面交流能力。愿意在质量或注册本领域学习和长期发展。 3 、 工作主动性强做事严谨认真能吃苦。 4 、能够独立...

    医疗器械注册专员/注册工程师 佛山特种医用导管有限责任公司 3500-6000元 佛山 17-10-21
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 完成医疗器械注册资料编写、收集、整理、申报、跟进等工作; 2、 制定产品技术要求,负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、 参与产品临床试验设计,负责试验进度与质量监察,与临床科室沟通试验事宜; 4、 与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中...

    医疗器械注册专员 北京德益达美医疗科技有限公司 6000-9000元 北京 17-10-21
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作; 2. 负责跟踪医疗器械产品的检测进度和注册进度; 3.负责了解产品有关的法律法规动态及产品相关标准的更新; 4.负责公司产品涉及到的相关法规及标准的培训。 任职要求: 1. 临床医学、药学、医疗器械等相...

    注册专员(医疗器械) 北京康祝医疗器械有限公司 8001-10000元 北京 17-10-21
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、了解新版医疗器械相关法规.(2014年后), 2、了解医疗器械GMP、ISO13485等质量管理体系要求,基本了解质量体系考核要求及过程, 3、能够熟练编写注册文件,能够协助编写质量体系文件, 4、独立或协助编写、审核产品技术报告,根据产品技术报告完成...

    急聘医疗器械产品注册专员 北京美迪云医疗科技有限公司 6001-8000元 深圳 17-10-17
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市场同类品种...

    医疗器械注册主管 (编号90262) 英语必须 上海艾杰飞人力资源有限公司 5500-8000元 苏州 17-06-30
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    关键词: 医疗器材 商品注册 生产许可 审核 法规 ■基本信息■ 工作地点:苏州市 工作时间:08:30 - 17:00 工资范围:5500 - 8000 语言要求:日语不问 英语熟练 ■职能描述■ ■ 负责医疗器械的产品注册检测、生物相容性检测等事项 ■ 负责与公司医疗器械法律法...

    医疗器械注册工程师 江苏奥雅生物科技有限公司 4000-8000元 泰州 17-09-05
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责:1、负责组织编写、修改产品技术要求;2、负责注册中各类申请的起草、上交和领取回执等工作;3、负责对注册申报相关资料进行校对工作;4、负责与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向注册主管及时汇报有关情况;5、负责对注册申报材料进行编制、审核...

    医疗器械注册助理 北京雅信诚医学信息科技有限公司 4001-6000元 北京 17-10-20
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责 1、支持注册文件整理,例如:文件格式调整、页码编辑; 2、有一定的英文能力,可以协助中英文对照,按照经理的指示,完成一些简单内容的修订; 3、支持注册文件的装订、递送等工作。 任职要求 1、本科以上,医学及相关专业优先; 2、细致、认真,有责任心; 3、善于沟通及团队协作。

    医疗器械注册专员 河北普世达医疗器械有限公司 2001-4000元 石家庄 17-10-19
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    工作内容: 1、 医疗器械产品相关资料的整理; 2、 报批产品; 3、完成部门经理交待的其它工作。 任职资格: 1、大专以上学历,临床医学、医药、化学相关专业的人员优先考虑; 2 、了解 ...

    医疗器械注册内审员 河南阿拉丁医疗器械有限公司 6001-8000元 郑州 17-10-20
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:负责公司医疗器械产品申报材料的编写,审核和申报,处理及更进 注册过程中出现的问题。完成公司安排的其他相关工作。 任职要求: 1、大专及以上学历(医疗器械相关专业); 2、熟悉医疗器械相关法律法规; 3、能够独立完成医疗器械注册相关工作,包括样品送检、注册资料编写及申报、质...

    医疗器械注册专员 河南恒东医疗器械有限公司 4001-6000元 郑州 17-10-17
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术 文件; 2、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册 过程的顺利进行; 3、跟进相关的国家政策及法规的更新...

    医疗器械注册部经理 河北瑞鹤医疗器械有限公司 10000-15000元 北京 17-10-14
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.组织完成医疗器械产品,植入物的注册,及时取得注册证; 2.组织开展医疗器械的临床试验项目; 3.与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题; 4.建立质量体系,组织质量管理体系方面的体系考核,组织资料整理、文件起草、编制等工作; 5.其他国...

    医疗器械注册专员 河北瑞鹤医疗器械有限公司 6001-8000元 北京 17-10-14
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责公司医疗器械注册资料编写,协助完成申报工作; 2.参与医疗器械的临床试验项目,协助撰写实验方案、跟进试验、收集临床数据; 3.了解国内外产品注册的法律法规,并翻译相关产品技术资料; 4.协助组织质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草,编制等工作; 5.完成...

    医疗器械注册专员 河北瑞鹤医疗器械有限公司 4000-6000元 石家庄 17-10-20
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 熟悉医疗器械注册的相关法律、法规 ; 2 、用于医疗器械生产企业的医疗器械注册申请 ; 3 、日常监督管理及生产企业诚信体系评估; 4、 协助公司质量体系的运转; 5、诚实守信、遵纪守法; 6、 熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执...

    注册主管/经理(医疗器械、IVD) 北京博晖创新光电技术股份有限公司 10000-20000元 北京 17-10-19
    工作经验:5-10年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1、负责新产品的注册资料编制、注册申报、注册审评跟进,及时更新注册信息及续办注册; 2、负责产品注册申报的报批和协调,跟踪注册申报的进度; 3、负责与临床试验机构和注册检测部门沟通,跟踪、推进项目进度; 4、协助研发项目的管理工作,了解ISO13485和其他药监局要求的相应的法...

    三类医疗器械注册 南京丽凰医疗器械有限公司 6000-12000元 南京 17-10-20
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责产品注册证申报工作:①申报前准备 ②产品自测及记录 ③临床试验方案制定及实验跟进、临床实验数据处理、出具报告 ④ 型式检测准备及与器械所相关人员沟通 ⑤研发现场核查相关工作 ⑥所有申报材料的准备、申请注册及补正资料的提交等。 2、修改整理CE认证技术文件; 3、编写整理不...

    医疗器械注册/体系专员 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 4001-6000元 上海 17-10-20
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、 负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作; 2、 跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题; 3、 参与完善公司ISO13485质量管理体系,并培训指导各部门实施; 4、 负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理; 5、 参与质量...

    医疗器械注册工程师 麦默医疗器械(上海)有限公司 6001-8000元 无锡 17-10-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册; 2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准; 3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规; 4、撰写医疗器械产品技术文件; 5、医疗器械产品注册资料的编...

    注册主管(医疗器械) 苏州莱诺医疗器械有限公司 7000-10000元 苏州 17-09-29
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责: *负责公司医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证 *负责产品注册有关的文件编写、相关测试(尤其是临床测试)的协调、落实及报审工作 *负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门)的外部沟通与协调,注册进度...

    医疗器械注册专员 杭州康基医疗器械股份有限公司 6001-8000元 杭州 17-10-18
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    1、性别不限,本科及以上学历; 2、有良好的英语表达与书写能力; 3、熟悉医疗器械法规体系(MDD、FDA等); 4、了解国内医疗器械法规; 5、薪资面试。

    医疗器械注册专员(厂家,进口设备) 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 面议 北京 17-10-20
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:代表处

    岗位职责: 1. 负责进口医疗器械准备注册文档,递交; 2. 跟进注册产品的临床、体系考核、注册检测等注册进度; 3. 跟踪医疗器械相关法规并及时更新。 任职要求: 1. 大专或本科以上 ,专业要求:生物、化工、医学等相关专业; 2. 有1-3年以上医疗器械注册等相关...

    医疗器械注册专员 杭州远想医疗设备有限公司 4000-6000元 杭州 17-10-18
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、熟练掌握医疗器械ISO13485体系相关程序、法规及含义; 2、实时了解医疗器械行业的最新法规,并对相关法律法规进行收集整理; 3、参与质量管理体系的运行,持续改进工作; 4、跟进医疗器械相关政策及法规的动态,并进行与法律法规及产品标准相关知识的转化; 5、与政...

    医疗器械注册专员 以色列飞顿激光有限公司北京代表处 面议 北京 17-10-20
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:代表处

    岗位职责: 1. 负责进口医疗器械准备注册文档,递交; 2. 跟进注册产品的临床、体系考核、注册检测等注册进度; 3. 跟踪医疗器械相关法规并及时更新。 任职要求: 1. 大专或本科以上,专业要求:生物、化工、医学等相关专业; 2. 有1-3年以上医疗器械注册等相关工...

    医疗器械注册主管 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 10001-15000元 北京 17-10-22
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责公司医疗器械产品在国内外的注册管理事宜; 2. 负责产品注册工作计划、方案的编制; 3. 负责指导注册项目负责人编制注册资料,对注册申报资料进行整理、审核; 4. 负责就注册事务与政府及第三方检测认证相关部门的联系,确保注册进度; 5. 负责医疗器械产品临床试验相...

    医疗器械注册专员 厦门纳龙科技有限公司 4001-6000元 厦门 17-10-16
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: A 、 负责医疗器械样品送检并配合检测机构进行实验; B、组织编写注册申报资料,并提交至审评机构 ; C 、跟进检测流程及注册流程,撰写进度报告; D 、及时准确传达检测、注册信息,协同有关部门处理相关问题; E 、完成公司及部门交办...

    医疗器械注册专员 广州市麦力声医疗器械有限公司 6001-8000元 广州 17-10-20
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    医疗器械(属二类医疗器械,如听力计、助听器)注册专员,要求如下: 1、 熟悉医疗器械产品注册的最新法律法规,为公司提供及时有效的注册事务支持; 2、搜集技术资料,编制注册材料,撰写产品标准,跟踪产品检测等各项步骤; 3、负责申报资料递交后对注册评审的跟踪和反馈,确保各项注册工作如期完成; ...

    医疗器械注册经理 爱尔博(上海)医疗器械有限公司 15000-20000元 上海 17-10-18
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料; 2. 负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作; 3. 协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定; 4. 协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通,包...

    注册工程师/医疗器械 苏州莱诺医疗器械有限公司 7000-10000元 苏州 17-10-17
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位要求: * 负责公司医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证 * 负责产品注册有关的文件编写、相关测试(尤其是临床测试)的协调、落实及报审工作 * 负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门)的外...

    医疗器械注册 北京赛科希德科技股份有限公司 5000-7000元 北京 17-10-17
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责公司医疗器械生产许可证的办理、延续及变更; 2、负责申报药监局昌平分局日常监督报告(生产和经营); 3、负责公司产品注册检测的申请及检测进度的跟踪、配合开展临床试验; 4、负责公司医疗器械产品注册资料的收集、审查、整理及存档工作; 5、负责公司医...

    医疗器械注册专员 北京康思润业生物技术有限公司 8001-10000元 北京 17-10-17
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    工作职责 1) 负责公司医疗器械和体外诊断试剂产品注册,包括注册需求的收集、整理和分析,制订注册计划,撰写注册申报资料和递交,审评及审评的跟踪和问题反馈,取得注册证书。 2) 参与产品的注册检验、临床试验、体系考核等工作。 3)与公司内部、检测机构、临床试验单位和审评中心等部门沟通协调工作。...

    医疗器械注册专员 亿帆医药研究院(北京)有限公司 6001-8000元 北京 17-10-09
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1、制定年度产品注册计划,协调市场,销售,注册人员确保注册进度按计划完成 2、根据年度注册计划,与生产厂家和器械所沟通,完成注册检测;与生产厂家和器械审评中心沟通,完成注册申报资料撰写并递交 3、根据市场及销售需求,提供医疗器械(含体外诊断试剂)注册法规、注册信息支持 4、实时...

    产品注册(医疗器械) 深圳市达科为生物技术股份有限公司 4000-6000元 深圳 17-10-12
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    要求: 1,生物,检验,药学,化学及医学相关专业; 2,二年相关工作经验 ; 3,学历大专以上; 工作职责描述 1,参与医学产品或其它二类或三类产品报批流程工作; 2,撰写项目体系文件; 3,在上级指导下书写产品说明书·规格书·技术要求等; 4,制作表格和数据的处理...

    医疗器械注册专员 蝶和科技(中国)有限公司 4001-6000元 北京 17-10-09
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1.负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作; 2.负责产品申报资料及补充申报资料的收集、整理、装订及存档,负责产品注册申报材料的报送、督办工作; 3.负责与检测机构,审评中心保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行; 任职要求: 1.2-3年医疗器械产品注...

    医疗器械注册认证专员 力新仪器(上海)有限公司 6001-8000元 上海 17-09-28
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:1000-9999人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 负责公司医疗器械产品的注册拿证:(含三类及二类) 1、负责医疗器械产品标准及相关文件的起草、审核、修改,样品送检与注册,相关材料的整合及递交;(CFDA,CE) 2、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作; 3、为公司提供及时有效的注册事务支持和相关信息; 4、负责对公司...

    医疗器械注册专员 北京宏强富瑞技术有限公司 6001-8000元 北京 17-10-12
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    负责有源医疗器械产品注册; 根据海外市场需求编制公司医疗器械产品国际认证计划。 搜集、整理及编写公司国际认证产品申请文件; 与公司内部和第三方认证机构及实验室沟通并跟进产品认证、测试事宜,根据相关法规的要求,完成产品项目整改,取认证检测报告和证书; 负责国...

    医疗器械注册员+五险+双休+午餐+旅游 河北众帮天成医疗器械科技有限公司 2001-4000元 石家庄 17-10-20
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:其它

    职位描述: 1. 负责产品申报注册文件的编审,如:产品技术要求、产品申报资料等。 2. 负责与客户沟通产品及注册所需环境等。 3. 负责与主管机构协调产品与注册等相关具体事宜。 任职要求: 1. 大专以上学历,具有医疗器械、医学,生物、化学专业背景者优先; 2. 有医疗器械或药...

    医疗器械注册专员 武汉国创医疗器械咨询有限公司 4001-6000元 武汉 17-04-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    1. 医疗器械产品注册 2. 监督各部门质量管理体系的实施运行以及纠正。 3. 负责上报药监等部门的资料整理、审核。 4. 负责企业内部质量管理体系的持续改善和提高。 任职要求: 1. 本科以上学历,临床医学、药学、生物工程、医疗器械等专业优先。 2. 具有3年以上医疗器械注册工作经验;熟悉各...

    医疗器械注册专员 北京三捷欧技医疗器械有限公司 5000-7000元 北京 17-07-07
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械产品标准起草和编制。 2、负责医疗器械产品资料整理和注册工作。 3、负责产品注册资料的编写和申报工作。 4、负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题。 5、与医疗产品检测部门进行沟通,保证产品注册顺利进行。 任职要求: 1、生物医学、生物工程、...

    医疗器械注册专员 北京诺康达医药科技有限公司 8001-10000元 北京 17-09-14
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:其它

    岗位职责: 1. 负责医疗器械产品技术要求起草和跟踪注册检验工作; 2. 负责临床试验方案的编写,临床统计及临床报告的编写工作; 3. 负责医疗器械产品临床试验的协调和监察等工作; 4. 负责产品注册资料的编写、整理和注册申...

    医疗器械临床注册总监 浙江德康医疗器械有限公司 20000-30000元 北京 17-04-06
    工作经验:5-10年 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责主导医疗器械的临床注册工作; 2、负责医疗器械临床试验方案等的设计; 3、确定医疗器械临床试验主要研究者和临床试验基地; 4、负责伦理会的申请及临床启动会和总结会的召开等工作; 5、负责组织监查、进度跟踪,确保医疗器械临床试验的质量;维护与主要研究者和各临床基地良好的...

    医疗器械临床注册专员 浙江德康医疗器械有限公司 5000-7000元 北京 17-04-06
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责组织编写注册中各类申请的起草、上交和领取回执等; 2、与食品药品监督管理局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的日常沟通,并向主管及时汇报有关情况; 3、协助注册经理完成产品注册资料的汇编、整理、归档、形式审查和规范性制作; 4、与药监局等部门沟通协调...

    高级品质注册专员(医疗器械经理级) 广东乐源数字技术有限公司 8000-13000元 广州 17-10-13
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位基本职责: 1、全面负责统筹及推进国内外医疗器械注册工作; 2、负责解读医疗器械相关法规政策及要求,关注法规更新情况,推动内部按最新法规实施并获得相关资质; 3、按照相关法律法规要求,主导公司内医疗器械产品标准和质量管理体系流程的制定、完善与实施,跟进产品的质量反馈及纠正; 4、负责相...

    医疗器械注册主管/经理 佑立医疗科技(上海)有限公司 6001-8000元 长沙 17-10-20
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施; 2、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送; 3、负责准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核; 4、建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系,传递政策信息; 5、 负责申报资料递交后对注册评审的跟踪...

    医疗器械体系与注册工程师 深圳心诺中美医疗科技有限公司 8001-10000元 深圳 17-10-20
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:合资

    岗位描述: 1. 负责产品的注册工作,制定注册项目的预算及计划,负责注册资料的编写、报送,及注册进度的跟踪、协调。 2. 负责ISO13485、GMP等质量体系的维护和持续改善。 3. 负责医疗器械的政府监管对接,负责公司外部审核工作。 4. 研究中国医疗器械法律法规和标准,进行内部宣贯,...

    高级注册专员(医疗器械) 北京宝丽永昌医疗科技有限公司 8000-15000元 北京 17-10-20
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责公司医疗器械产品注册工作,包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等; 2.负责与CFDA等相关部门的沟通和协调工作; 3.解决产品注册过程中的各项问题,保障注册工作各环节的顺利进行。、 4. 完成领导安排的其他任务。 任职要求: 1.本科及以上学历,医学相...

    医疗器械注册专员 广州瑞辉生物科技股份有限公司 4000-6000元 广州 17-10-18
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位要求: 1、从事医疗器械注册工作2年以上,熟悉医疗器械相关法律法规和流程,了解医疗器械注册要求和标准撰写; 2、有实际注册经验,能独立完成注册任务; 3、掌握中国的医疗器械(体外试剂)注册法规和技术指导。 4、语言沟通能力好,善于表达。 岗位职责: 1、负责公司二类医疗器械产品注册...

    注册/品质专员(医疗器械) 广东乐源数字技术有限公司 8000-12000元 广州 17-10-13
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    工作职责: 1、全面负责统筹及推进国内外医疗器械注册工作; 2、负责解读医疗器械相关法规政策及要求,关注法规更新情况,推动内部按最新法规实施并获得相关资质; 3、按照相关法律法规要求,主导公司内医疗器械产品标准和质量管理体系流程的制定、完善与实施,跟进产品的质量反馈及纠正; 4、负责相关机...

    医疗器械注册专员 武汉东湖高新集团股份有限公司 3000-4999元 武汉 17-04-21
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:1000-9999人 公司性质:国企

    岗位职责: 1、负责本公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责本公司产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市...

    医疗器械法规组担当 有注册或临床经验 上海会坚商务咨询有限公司 8001-10000元 苏州 17-04-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    NC170205 法律 法规 注册 医疗 医学 CFDA 临床 IVD 器械 医院 **************************************** 企业类型:知名日系医疗产品企业 职位: 法规组担当 工作内容: 负责公司...

    医疗器械注册负责人 浙江迪安诊断技术股份有限公司 8001-10000元 杭州 17-08-31
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1、策划并主导公司产品注册认证;带领团队完成注册资料编写、收集、整理、跟进等工作,准备产品申报所需的现场考核工作,确保注册的顺利完成; 2、关注药监部门网站,及时获取最新的医疗器械相关法律法规,向上级汇报并应用到工作中;与药监部门、注册相关的机构等建立并维护良好的工作关系; 3、配合研...

    医疗器械注册专员 南京亿高医疗设备有限公司 6001-8000元 南京 17-09-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写,样品的送检与注册,相关材料的整合及递交; 2、与药监局沟通,整理并提交注册资料,跟踪注册进程; 3、编写医疗器械注册产品技术要求和说明书,医疗器械检测中心送检,产品注册资料归档、管理; 4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作; 5、为公司...

    医疗器械注册工程师(双休+包吃包住) 成都恩普生医疗科技有限公司 4001-6000元 成都 17-10-20
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市场同类品种...

    高级注册专员(无源医疗器械) 上海君联医疗设备有限公司 7000-10000元 上海 17-10-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    工作职责: 1、 负责产品注册工作,撰写注册申报资料; 2、 负责外部产品的检测、检验; 3、 保持与检测机构和药监局的良好沟通; 4、 跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 任职资格: 1、 ...

    医疗器械注册专员 杭州程天科技发展有限公司 4001-6000元 杭州 17-10-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械生产、经营企业法律法规,医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报; 2、负责有源医疗器械相关产品标准及医疗器械行业其他相关标准; 3、协助撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品研制报告、产品技术报告、产品风险管理报名等); 4、负责编写体系考核申报资...

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