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医疗器械注册招聘

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    医疗器械注册高级专员 力因精准医疗产品(上海)有限公司 10001-15000元 上海 17-06-27
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责公司产品的注册工作,撰写相关的申报资料(技术文件,产品说明书,综述资料等); 2、 负责外部产品的检测、检验; 3、 保持与检测机构和药监局的良好沟通; 4、 跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 任职要...

    注册专员 陕西开元制药有限公司 2001-4000元 西安 17-06-27
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:1、按照国家相关法律、法规对药品、商标进行注册、申报;申请、变更等申报 资料的编写、整理与上报; 2、及时掌握国家政策法规、药品、商标注册政策和药品发展动态。 3、负责与注册部门、药监机构的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息; ...

    医疗器械试验项目经理(PM) 北京中卫必成国际医药科技有限公司 8000-16000元 北京 17-06-27
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责所承担项目的临床研究工作(包括配合制定研究方案、临床研究基地的选择、合同洽谈、监查工作的监控、研究进度的控制),制定项目临床研究用文件; 2、确保所承担的项目严格按照医疗器械GCP法规,及公司SOP进行,督导临床专员按时完成临床试验的全面启动、执行、及结束工作; 3、对项...

    QA主管(华神生物) 成都泰合健康科技集团股份有限公司 5000-6000元 成都 17-06-27
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1、负责药品及医疗器械相关适用法规的识别和组织法规培训学习; 2、负责药品不良反应的监测与上报,医疗器械不良事件的监测与上报; 3、负责药品及医疗器械产品的注册工作(主要是变更性补充申请及到期再注册/延续注册)及其他医政药政工作; 4、参与质量体系的建立与维护及过程监控等工作。...

    药事法规注册专员 南京道尔医药科技有限公司 7000-10000元 南京 17-06-27
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1)阅读和分析不同国家的药品注册法规与文件要求,按照各国注册申报要求,收集、整理、审核注册文件和技术资料; 2)根据公司有关制度和程序文件对公司的各类质量体系文件进行管理; 3)实施核心/重要供应商的质量审计,并监督其审计整改措施的落实; 4)参与产品质量改进工作,从GMP角度...

    质量部副经理 南京道尔医药科技有限公司 8001-10000元 南京 17-06-27
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 指导部门同事阅读和分析不同国家的药品注册法规与文件要求(欧盟、美洲、印度、日本等),按照各国注 册申报要求, 收集、整理、审核注册文件和技术资料;负责监督管理公司有关产品 REACH 注册; 2、 实施核心 / 重要供应商的质量审计,并监督其审计整改措施...

    研发项目经理/项目负责人 冠昊生物科技股份有限公司 10001-15000元 广州 17-06-27
    工作经验:不限 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1、负责生物材料技术产品研发、研发立项、可行性分析、产品设计、动物实验、临床监查等工作的安排和协调,执行并确保项目按计划完成推进; 2、负责产品动物试验相关工作,包括动物试验方案制定,联系并安排临床医生进行动物试验,对动物试验资料进行记录、整理和分析,撰写动物试验报告等; 3、负...

    药品注册申报与档案管理专员 中源协和细胞基因工程股份有限公司 4000-6000元 北京 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1、负责药品注册申报与相关档案管理工作; 任职要求: 1、具有临床医学、药学、护理等相关专业本科或以上学历; 2、具有2年以上药品注册申报经验,从事过药物临床试验相关工作者优先; 3、具有较强的沟通能力、分析能力、组织协调能力和团队合作的意识; 4、具有较强的学习能力,能尽...

    质量工程师 江苏贝泰福医疗科技有限公司 4000-5000元 常熟 17-06-27
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、对工艺质量文件、6S规范执行情况进行现场检查,对不符合问题督促责任部门整改; 2、对纠正与预防措施的可行性、有效性进行确认,对实施进度进行检查,对实施效果进行验证; 3、负责统计部分质量数据、制作报表,运用质量工具进行分析,对未达标情况协调各相关部门制定质量改进计划,降低异常...

    医疗器械注册专员 深圳瑞宇医疗科技有限公司 6001-8000元 深圳 17-06-27
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责研发项目产品相关技术文件资料的编制、输出; 2、组织实施新产品的试制工作,负责注册产品标准的编制、评审; 3、根据市场反馈信息提出产品的改进意见并经相关部门评审批准后实施产品改进; 4、根据公司实际情况梳理体系流程,组织完善相关文件和制度; 5、负责体系文件的审核,对公司体系文...

    药品注册(国际) 辽宁天鹏生物科技有限公司 2001-4000元 沈阳 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    任职要求: 1. 大学本科以上,药学药理相关专业; 2. 英语水平达到6级以上,掌握医药专业英语和商务英语; 3. 熟练电脑操作,熟练使用OFFICE等办公软件和利用互联网搜集资料; 4. 有良好的沟通表达能力、学习能力和合作精神; 岗位职责: 1. 负责药品在国外市场的注册工作...

    注册专员(双休,五险一金) 广州市康润生物制品开发有限公司 6000-10000元 广州 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责进口产品的注册工作; 2、负责注册资料的准备;与检测机构联系,按计划完成注册检测;与医院联系,按计划完成临床试验; 3、负责与药监局建立并保持良好的关系,保证注册工作顺利进行; 4、上级交办的其他工作。 任职资格: 1、有的IVD法规事务工作的经验,熟悉II...

    农药登记/注册 恒农(上海)精细化工贸易有限公司 4000-8000元 上海 17-06-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:外商独资

    要求 1. 大专及以上学历 , 农药 , 化工 , 植保 , 医药等相关专业 2. 丰富的农药国外登记工作经验者优先 3. 工作积极认真仔细 , 责任心强 4. 英文熟练 , 需阅读及翻译一些专业性文件 ...

    药品注册专员 浙江越甲药业有限公司上海分公司 8001-10000元 上海 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1、药学及相关专业,本科及以上学历,两年以上注册相关经验者,有新药注册经验者优先; 2、具备优秀的英语听说读写能力; 3、了解药品注册及相关技术指导原则等相关法律法规,熟悉药品注册申报流程,有较强的文献检索能力; 4、具有较强的沟通和表达能力。

    临床监察员(CRA) 北京光大隆泰科技有限责任公司 8001-10000元 北京 17-06-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、公司临床项目的全过程管理,包括计划、费用预算、实施、协调、GCP质量管理等; 2、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料; 3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议; 4、掌握各中心临床进度,督促实施,解决临床试验过程中...

    质量管理QA 北京福禄克测量技术研究所 6001-8000元 北京 17-06-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:主要从事医疗器械质量管理(GMP)咨询与服务工作,参与医疗器械产品注册相关工作。 任职要求: 1、学历:全日制本科以上学历。 2、知识:专业不限。 3、技能:熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规。 4、经验:三年以上的医疗器械企业质量管理(QA)工作经验。熟...

    翻译 北京福禄克测量技术研究所 6001-8000元 北京 17-06-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:主要承担医疗器械进口项目对外联络及相关资料翻译工作,参与医疗器械产品注册有关工作。 任职要求: 1、学历:全日制本科以上学历。 2、知识:中文或外语专业或相关专业。 3、技能:具有良好的中文写作基础和语言表达能力。 4、经验:3年以上翻译或相关工作经验,具有质量管理、检...

    注册专员 北京福禄克测量技术研究所 6001-8000元 北京 17-06-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:负责医疗器械产品注册工作。 任职要求: 1、学历:全日制重点大学本科或以上学历。 2、知识:专业不限。 3、技能:熟悉、掌握、且能灵活应用医疗器械政策法规和技术法规。 4、经验:三年以上医疗器械产品注册相关工作经验(标准制订、检验试验、质量体系)。 5、外语:具有英语六...

    认证专员/认证工程师 北京雅思联合医疗科技发展中心青岛分公司 3000-5000元 青岛 17-06-27
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、主要对体系的运作,慢慢持续改进工作,建立,运行,认证和监督,维护工作。 2、定期提出、策划体系内部审核流程,参与展开内审工作,协助开展外部审核工作。 3 、 参与体系文件的编制,负责体系文件的归口、存档、发放、销毁,并做好备案登记记录。 4 、 当企业的...

    医疗器械学术专员 迪瑞易国际医疗器械(北京)有限公司 5000-7000元 北京 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、根据公司拟申报产品的要求搜集技术资料、编制产品申报材料; 2、熟悉医疗器械注册管理办法等相关法规和产品注册流程并实时把握行业发展动态; 3、协助准备产品申报所需现场考核工作; 4、负责注册资料的编写,新产品注册、已上市产品的重新注册工作; 5、医疗器械产品企业标准撰写、送...

    法规注册专员/QA 石家庄润柏医药科技有限公司 4001-6000元 石家庄 17-06-27
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    我们提供: ·有竞争力的薪酬 ·完备的社会保险 ·完善的培训机制 ·良好的发展空间 ·优质办公环境 ·双休及免费工作午餐 ·欧美合资公司海外培训机会 岗位职责: 1. 药品国际注册:包括DMF/EDMF等药品注册文件的编制、...

    药物法规人员 铂镁医学临床研究(上海)有限公司 6000-10000元 上海 17-06-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    任职资格: 1、医药相关专业本科及以上学历,英语好; 2、熟悉注册报批资料撰写、审核,并能解决药品申报注册过程中的问题; 3、熟悉国内新药研发现行法规和变化历程; 4、接受过药品注册法规、GCP培训及具有药品研发、医学统计学相关知识为佳; 5、具有较强的书面表达能力、项目管理能力等、...

    知识产权 掘金(深圳)企业管理服务有限公司 5000-8000元 深圳 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、本职位为销售岗位 2、通过QQ、电话、网络等方式进行客户开发。 3、为客户介绍在商标、专利、版权注册过程中的基本常识,为客户公司在运营过程中构建完整的知识产权架构体系。 4、熟练运用各种销售技巧,针对客户的需求进行公司产品及投资服务销售,发掘客户的潜在需求、引导签约...

    知识产权业务主管 掘金(深圳)企业管理服务有限公司 6000-8000元 深圳 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、本职位为销售 管理 岗位 2、通过QQ、电话、网络等方式进行客户开发 ,并带领团队开拓知识产权、商标、版权方面的市场与客户资源。 3、为客户介绍在商标、专利、版权注册过程中的基本常识,为客户公司在运营过程中构建完整的知识产权架构体系。 ...

    注册工程师(食品、保健品方向) 伊比西(北京)植物药物技术有限公司 8001-10000元 北京 17-06-27
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1.负责公司产品在国内外的注册事宜; 2.编写注册材料,全程跟踪注册申报资料的整理和报送,完成产品注册; 3.收集、整理国内外相关法律法规,行业和公司的发展动态和信息,并编制报告; 4.监督、整理、归档注册相关资料和原始记录。 任职要求: 1.统招本科以上学历,食品、...

    研发员(注册方向) 湖南天济草堂制药股份有限公司 4000-7000元 长沙 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责公司药品申报工作。 2、熟悉药品注册管理规定,解决注册申报工作中遇到的问题,熟练使用相关专业软件与公共网络数据库; 任职要求: 1、药学专业学历大专以上,能够对申报资料内容进行审查、接受过省药监局专门培训,独立从事注册专员工作两年以上或从事新药研发工作三年以上。 ...

    医疗器械注册法规专员 杭州康基医疗器械股份有限公司 4001-6000元 杭州 17-06-27
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    1、性别不限,本科及以上学历; 2、有良好的英语表达与书写能力; 3、熟悉医疗器械法规体系(MDD、FDA等); 4、了解国内医疗器械法规。

    高薪聘请会计文员 湖南彬美乐家贸易有限公司 4001-6000元 长沙 17-06-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    招聘前台文员一名,要求形象气质佳,活沷开朗大方,具有良好的语言表达能力和沟通能力 1、具有医械类相应的专业知识,拥有会计证书,熟悉医疗器械注册管理的法律、法规、规章和技术要求 2、能熟练使用word、excel、photoshop等办公软件,有较强的排版设计能力 3、能熟悉标书或做过标书的,优先...

    QA主管 北京新华联协和药业有限责任公司 5000-7000元 北京 17-06-27
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1、具有体外诊断产品质量工作、管理经验; 2、能够独立进行体系文件撰写; 3、熟悉体外诊断相关法律法规; 4、能够组织、进行体系内审、管理评审、供应商评审等相关工作; 5、具有医疗器械生产许可证、经营许可证、产品注册证申请、换发工作经验,组织、参加过体外诊断产品体系考核; 6、具有良好的...

    跟单助理 深圳市致历宝牙科配制有限公司 3500-6000元 深圳 17-06-27
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    1:学历大专以及以上,英语三级以上。 2:年龄18岁以上,可接收应届毕业生。 3:能吃苦耐劳,服从组长的工作安排。 4:遵守纪律,遵守公司的规章制度。 5:具有很好的协作精神,能很好地与同事配合完成工作任务。 6:沟通能力强,能与同事很好地就工作问题进行沟通处理。

    诊断试剂盒研发工程师 北京普恩光德生物科技开发有限公司 6001-8000元 北京 17-06-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.参与体外诊断试剂产品研发的调研,策划,立项,规划及实施及技术文件的编制; 2.完成原材料筛选评价,工艺性能及反应系统优化等测试研究; 3.参与完成产品研发小试,中试等验证,以及注册型式检验及临床试验,参与生产工艺调试; 4.参与公司研发项目验收及评审,向团队提供相关技术支持...

    注册专员 北京普恩光德生物科技开发有限公司 4001-6000元 北京 17-06-27
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位职能: 1、负责公司产品(一、二、三类体外诊断试剂产品)注册的资料的收集,整理; 2、协助产品说明书与产品技术要求的撰写;跟踪产品注册的进度; 3、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作; 4、负责注册资料的整理归档及保管工作; 5、负责与注册检测等部门沟通,与有关的各项事宜,跟踪、推进项...

    商务经理 河南事事通企业管理咨询有限公司 20000-40000元 北京 17-06-27
    工作经验:5-10年 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:其它

    岗位职责: 1、向进口一、二、三类及国产二类、三类的厂家或经销商提供法规咨询、临床合同研究CRO服务。 2、了解熟悉计时法规咨询,注册建议,临床评估,临床试验商务合作。 3、具备从研发后到产品上市前市场准入的合规建议,擅长用三国以上语言讲解中国CFDA法规。与临床MD,PM,CRA进行CRO服务,...

    医疗器械注册工程师 河南事事通企业管理咨询有限公司 6000-12000元 北京 17-06-27
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:其它

    岗位职责: 1、医疗器械产品注册的咨询辅导; 2、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务; 3、负责产品撰写医疗器械产品技术文件(产品标准、产品说明书、产品性能自测报告、产品技术报告、产品风险管理报告等),并保证文件的高质量; 4、负责对客户进行指导,并提出合理的建议和报告; 5、对公司市场...

    零基础Web网页设计实习生/双休 深圳万德菲电子商务有限公司 4500-5500元 深圳 17-06-26
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位要求: 1、年龄在18 - 30周岁; 2、大专以上学历,专业不限; 3、可接收转行,无经验可实习; 员工福利: 1、签订正式劳动合同,享受国家规定的保险福利待遇; 2、五险一金、周末双休、年底分红; 3、定期旅游,超长年假; 4、良好的晋升机制,广阔的晋升空间; ...

    医疗器械注册专员 阳光君卫(北京)科技有限公司 4001-6000元 北京 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责进口和国产医疗器械产品的注册申报, 注册资料的撰写、整理、申报,解决 研究及申报过程中遇到的问题; 2、掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化,及时分析、归纳、整理; 3、负责与国内注册相关部门的沟通协调和进度跟进; 4、...

    Clinical Research Associate 临床监查员 阳光君卫(北京)科技有限公司 4001-6000元 北京 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    工作职责: 1、 负责临床试验监查工作; 2、 负责临床研究资料准备工作; 3、 按照临床试验方案要求,监查研究者执行情况; 4、 负责研究基地洽谈合作意向、研究合同; 5、 负责回收试验资料、数据确保其真实准确性; 6、 参加临床试验的各类会议,处理试验过程中出现的各种问题,...

    经理助理(药品注册) 上海倍赐得化工贸易有限公司 4001-6000元 上海 17-06-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:外商独资

    我司成立于2008年, 主营业务是农药的海外注册与采购, 经过多年的潜心努力, 目前发展势头良好, 农药的海外注册是一项技术含量比较高综合性比较强的工作, 涉及有机化学, 分析化学, 物理化学及植物保护, 国际贸易等等。 岗位职责是协助经理完成农药的海外注册,国内采购以及公司运营的各项工作...

    注册专员 苏州鼎实医疗科技有限公司 2001-4000元 苏州 17-06-26
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、 负责产品送检及跟踪检测,与外部沟通检测事宜; 3、 跟进相关的国家政策及法规的更新; 4、 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 任职要求: ...

    注册专员 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 6001-8000元 杭州 17-06-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1.熟悉医疗器械注册相关法律、法规;熟悉申报的产品、执行标准、医疗器械说明书、标签等信息; 2.根据产品注册计划及公司产品开发进度和总体设计制定体系工作计划、负责注册产品体系考核申请文件的编制、整理和递交,组织协 调各参与部门完成注册体系考核工作; 3.按照法规要求对注册申报资料...

    项目经理 北京普诺旺康医药科技有限公司 7000-10000元 北京 17-06-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、项目立项信息调研;熟练查阅中英文文献资料;追踪相关治疗领域国内外要品研究进展,完善公司相关文献数据库。 2、负责参与协调各部门制定项目开发计划,并组织实施;跟踪项目研发进展进度,配合做好各部门研发资源需求调配,使产品质量水平达到预定目标;及时汇报各项目研究近况。 3、及时跟...

    药品注册专员 西安瑞丰制药有限公司 4001-6000元 西安 17-06-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 任职要求: 1、 药学或其他相关专业,本科及以上学历; 2、 要求熟悉国内药品注册和法律法规、GMP,有国内原料药或制剂类注册经验;对国外药品注册有一定的了解(美国FDA和欧盟COS) 3、 编制产品注册文件,办理注册申请等工作;跟踪产品注册进展,答复补充意见; 4、 实时...

    注册主管 华大基因 5000-8000元 北京 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:其它

    岗位职责: 1. 负责公司产品的注册证书的更新,协同相关部门制定公司公司产品注册计划。 2. 注册申报资料审核、提交以及归档,协助部门领导与政府部门沟通注册产品相关的事宜。 2. 负责公司注册产品临床考核单位的沟通、协助部门领导实施临床考核。 3. 负责公司注册产品的注册检验,注册检验报告...

    体系主管 华大基因 5000-8000元 北京 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:其它

    岗位职责: 1. 负责公司内部体系建设方案和监督工作方案的制定以及实施 2. 负责公司内部体系文件的归档、分类、修订、发放。 2. 监督和反馈公司体系运行中的有效运行,对于体系运行出现的问题,协同部门领导,组织各个相关部门进行解决 3. 负责公司体系相关证照的更新 4. 负责公司内部体系...

    资质部经理 华大基因 5000-8000元 北京 17-06-26
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:1000-9999人 公司性质:其它

    岗位职责: 1. 负责公司内部体系建设、保障公司体系有效运转、监督工作 2. 负责公司体系考核、认证工作 3. 负责公司新产品以及已有产品的再注册工作 4. 协助公司领导负责政府事务工作。 任职要求: 1.在药品或者医疗器械相关行业有多年质量管理工作经验,熟悉GMP法规,医疗器械注册法...

    注册高级专员 华大基因 5500-6500元 深圳 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:其它

    【岗位职责】 1、负责公司医用软件产品研发的注册法规支持,了解软件生命周期,能指导研发体系者优先; 2、负责医用软件的注册申报,包括制定新产品注册计划,撰写、审核、整理和提交注册申报资料,跟踪注册,使产品获得注册证等; 3、维护获证后产品的延续注册、注册变更等工作;4、熟悉医疗器械临床试验相...

    进口药品注册师 深圳天基权健康科技集团股份有限公司 8001-10000元 深圳 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、按照国家相关法律、法规对新药进行注册申报; 2、负责新药注册、批文申请、变更注册等申报资料的整理、复核与上报; 3、负责联系、跟进在研课题临床方面的系列研究工作; 4、负责与注册部门、药检机构的联系、跟踪注册进度,掌握注册信息; 5、熟悉药品注册的管理法规和各种规定要求,...

    体外诊断试剂(医疗器械)注册经理(专员) 上海盈科医学生物科技有限责任公司 5000-10000元 上海 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    【岗位职责及福利待遇】 主要负责体外诊断试剂或医疗器械产品的CFDA注册工作。待遇从优,有出差日本(访问、培训)机会。 【相关经验及技能要求】 (1)正直、善良,有责任感,有良好的管理及沟通能力。(2)能熟练应用电脑常用办公及统计软件。(3)能适应国内...

    技术支持 杭州瑞岚得医疗科技有限公司 4000-8000元 杭州 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1.协助技术总监完成公司医疗器械注册申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作; 2.协助技术部参与注册相关的质量体系的认证工作; 3.注册申报资料及补充资料的收集、整理及存档; 4.了解国内内外产品注册的法律法规; 5.协助医疗器械注册部门的技术支持工作; 6.协助销售人员进...

    注册主管 重庆健能医药开发有限公司 5000-8000元 重庆 17-06-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、负责对药品申报资料的形式审核,上报新药注册资料、互通新药研究信息。 2、负责项目法律政策风险评估。 3、负责收集药品研发政策,及时掌握药品研发政策动态,组织相关培训。 4、负责公司专利商标的申报及维护。 5、协调主管部门,确保现场核查顺利进行;协助跟踪样品检验等相关事宜。...

    注册专员/技术助理 杭州瑞岚得医疗科技有限公司 5000-8000元 杭州 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市...

    产品经理 上海瑞博医疗科技有限公司 8001-10000元 上海 17-06-26
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20人以下 公司性质:代表处

    岗位职责: 1. 收集康复产品市场信息,针对市场给出相应的产品定位方案; 2. 统筹康复项目相关事宜;控制项目进程; 3. 制定完整及有效的产品策略,按照市场计划实施检查进度,针对市场变化,随时调整计划,使得所负责产品达到预期销售目...

    医疗器械法规工程师/注册认证专员 上海霖度网络科技有限公司 8000-15000元 上海 17-06-26
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.根据医疗器械法规制订医疗器械产品认证计划,并跟踪和更新(包括:SFDA, CE, FDA); 2.整理与产品认证有关的文档; 3.对医疗器械产品的第三方检测进行申请和提交相关文件资料; 4.对医疗器械产品的产品质量体系考核进行申请和提交相关文件资料; 5.负责体系的建立...

    项目申报专员 山东维真生物科技有限公司 4001-6000元 济南 17-06-26
    工作经验:不限 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.收集项目申报信息,提出项目申报建议; 2.确定申报项目后制订申报方案,草拟项目计划书; 3.组织项目申报材料的送审与跟进; 4.负责与项目评审相关的考察、评估的接待工作安排; 5.与项目申报相关的各项材料、档案的统筹管理。 6. 完成各项科技项目的申报、医疗器械注册、...

    医疗器械注册咨询顾问 广州缘兴医疗科技有限公司 6000-12000元 广州 17-06-26
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    有意者可投简历:3271023356@qq.com(林小姐) 人事部联系电话:020-38324281 岗位职责: 1. 医疗器械产品注册的咨询辅导; 2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报; 3. 根据客户需求进行有效沟通并跟进...

    注册专员 浙江紫荆生物技术有限公司 4001-6000元 杭州 17-06-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责撰写产品的注册申请资料、整理汇总研发文件; 2.负责产品注册申请,生产/经营许可证、产品注册证的续证; 3.负责产品注册检验、审批跟进、协助临床工作实施; 4.维护公司与药监部门和相关政府部门的良好关系; 5.上级安排的其它工作。 任职要求: 1.熟悉医...

    进口药品注册专员 北京天信时医药有限公司 6000-10000元 北京 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责与外方沟通,指导客户准备注册资料; 2、负责注册资料的翻译、校对工作; 3、撰写进口药品注册申报资料,积极解决在审评和检验过程中出现的问题; 4、与药监和药检部门沟通,推进审评进度和质量标准复核进度,以确保项目在规定时间内完成; 5、负责进口样品通关事宜的办理; ...

    国际注册主管/经理 源力卓成医学科技(北京)有限公司 6000-12000元 北京 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:上市公司

    岗位总体目标: 协助海外事业部主管领导,完成海外市场推广和产品销售工作。 岗位职责: 1. 以独立或团队合作方式,完成不同国家不同产品的注册/再注册,实现产品上市; 2. 根据公司和部门的年度/季度规划及流程要求,合理制定各个项目的进度计划; 3. 熟悉并灵活掌握各国注册法规,进行项目可...

    生物研发人员 广西达庆生物科技股份有限公司 4001-6000元 贵港 17-06-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位要求: 1、生物学、药学、高分子化学与物理或医学专业本科或以上学历,有医疗器械设计研发 ,医疗器械新产品注册相关工作经验者优先考虑; 2、专项从事植物淀粉提炼、纯化和分析技术开发课题研究;从事医疗器械产品的设计研发并协助产品注册等相关工作; 3、熟悉生物实验室基本操作流程,了解生物实验室...

    国际注册专员(集团本部) 成都泰合健康科技集团股份有限公司 6001-8000元 成都 17-06-26
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:500-999人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1、具有药品国际注册相关工作经验; 2、熟悉美国及欧盟等国药典及药品注册法规; 3、熟悉中国药典及药品注册法规; 4、英语能力达雅思或托福水平。 任职要求: 1、本科学历,制药相关专业; 2、具有药品国际注册相关工作经验,熟悉美国及欧盟等国药典及药品注册法规; 3、善于...

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