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医疗器械注册招聘

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    医疗器械注册专员 爱安德技研贸易(上海)有限公司 6001-8000元 上海 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:外商独资

    爱安德技研贸易(上海)有限公司是一家日本独资企业。现在因公司业务发展需要,医疗健康部血压计部门需要招聘一名注册专员。需要有产品注册相关经验。岗位职责与具体要求如下: 1)新产品导入; 2)产品注册证文案工作; 3)产品问题与供应商联络(ADCH和ADC); 4)售前,售后支持; 5)科研...

    医疗器械注册专员 北京播实之星医药科技有限公司 10001-15000元 北京 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位描述: 岗位职责: 1、负责医疗器械产品在CFDA注册申报; 2、相关法规标准要求的即时获悉与传达; 3、负责医疗器械资料的英文翻译,产品标准的撰写,申报资料的准备,及检验过程中与检验机构的技术沟通; 4、注册相关的其它工作。 任职资格: 1、本科以上学历,5年以上注册工作经验; 2、3...

    注册工程师 深圳市美格尔医疗设备股份有限公司 7000-10000元 深圳 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1、负责国内外医疗器械相关法规、标准的收集、更新及宣贯; 2、负责编写及整理与产品注册或认证有关的文档; 3、负责/协助公司产品CFDA注册,制订产品注册计划,并跟踪和更新; 4、负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、市政府和省政府等)的对外沟通与协调; 5、负责/协助生产许可证或经营许...

    检测QC 长春圣博玛生物材料有限公司 2001-4000元 长春 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.按照质量管理体系要求,做好公司的质量控制检测工作,做好物料、研制产品、生产过程中的中间产品、成品的质量检验,严把物料、产品质量关。 2.对产品的检测数据进行整理分析,提出有效解决方法,以提高产品质量。 3.负责理化、仪器检测工作。 任职要求: 1.性别不限,22-2...

    注册经理/总监 中精普康(北京)医药科技有限公司 10000-20000元 北京 18-04-19
    工作经验:不限 学历:硕士 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    10K~25K( 整体报酬,含医保补充健康险、租房补贴)+项目分红+期权 职位描述: 1 、负责质谱、PCR等分子诊断IVD临床报批 2 、负责协调IVD研发团队,完成GMP等体系建立、维护和管理 3 、负责跟踪国家相关管理政策,组织注册法律法规收集整理,与临床试验...

    有源医疗器械注册专员 北京纽创科技有限公司 6001-8000元 北京 18-04-19
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1、负责医疗器械产品注册资料的撰写、汇编及申报工作; 2、负责协助撰写产品技术要求; 3、负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新; 4、与外部机构保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行; 5、完成领导交办事项。 任职资格: 1、医药、生物、理科、机电...

    产品注册和认证工程师 重庆西山科技股份有限公司 4001-6000元 重庆 18-04-18
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责公司产品的注册及相关事务的处理; 2.负责公司产品的认证及相关事务的处理; 3.负责公司产品的合法性、规范性管理; 4.负责产品相关法规、政策、标准的收集、研究、并指导应用。 任职要求: 1.大学本科及以上学历, 2.较强的书面和口头表达能力,善与人沟通交流; ...

    注册部经理 重庆西山科技股份有限公司 8000-12000元 重庆 18-04-18
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 组织实施国内外产品注册、产品认证,组织实施各项检验检测,实施注册认证资料的编制,取得注册证/认证证书; 2、 配合有关责任部门实施国外当地注册; 3、 组织实施生产经营许可、备案的申请、变更及维护等工作; 4、 解读、跟踪国内外产品质量管理相关法规、国际标准、国家标准、行...

    医疗器械注册专员 上海威宁整形制品有限公司 4001-6000元 上海 18-04-19
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    1.负责二类、三类医疗器械产品的注册和申报; 2.与国家、省级、药监部门和检验部门接洽处理相关事宜; 3.负责整体注册协调工作; 4.熟悉产品说明书的编写和注册资料的编写;

    商务专员 北京妙神康医疗器械有限公司 8001-10000元 北京 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责公司医疗器械注册资料编写,协助完成申报工作; 2. 参与医疗器械的临床试验项目,协助撰写试验方案、跟进试验、收集临床数据; 3. 了解国内外产品注册的法律法规,并翻译相关产品技术资料;  4 、熟悉商务合同的谈判、订立等相关工作;...

    注册专员 广州南都电子科技有限公司 4000-8000元 广州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、收集整理注册申报资料,包括产品技术要求,产品送检等资料; 2、负责协助管理者代表参与质量体系文件的编写,维护,以及应对药监部门质量体系现场考核等组织工作; 3、负责收集有关医疗器械注册、生产、经营、质量管理体系等相关法律法规,并熟悉相关法规; 4、维护好公司与药监部门、检测机构等...

    质量主管 苏州安梦医疗设备有限公司 8000-10000元 苏州 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:外商独资

    岗位要求: Requirements: 1       As Management representative of company, who shall fulfill the requirements stated in ISO 13485 and I...

    注册主管 华融科创生物科技(天津)有限公司 8000-10000元 天津 18-04-19
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责:   1、负责公司的进口产品注册(外科和骨科),新产品注册,已上市产品再注册; 2、负责医疗器械相关法律法规的收案,培训医疗器械相关法律法规; 3、指导监督企业相关部门按规定实施申报、注册,解决申报过程中出现的问题; 4、起草、编写、修改相关注册资料文件; 5、对注...

    产品注册专员 山东星之诚生物科技有限公司 3500-5000元 济南 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

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    医疗器械注册专员(CE、FDA) 郑州佰仕莱福电子科技有限公司 8000-10000元 郑州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责跟踪研究、导入、检查与公司运营及产品相关的法规及宣贯; 2、依据ISO13485、QS820等法规要求,组织新产品的质量策划,并组织实施,监控产品质量符合预期要求; 3、负责分解产品法规和标准的需求,并落实到产品开发过程中; 4、负责检查法规符合性、输出产品认证技术文档...

    医疗器械注册专员 武汉康录生物技术股份有限公司 3000-5000元 武汉 18-04-19
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    工作职责: 1、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册; 2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件; 3、 注册资料及原始记录归档及整理; 4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对...

    体外诊断试剂医疗器械注册专员 青岛耐德生物技术有限公司 5000-7000元 青岛 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:20人以下 公司性质:民营

       耐德生物以 “让核酸检测更简单”为研究目标,聚焦核酸(基因)快速检测领域的核酸提取、快速扩增及直接判读全过程的研发,所开发的一种简单化、可视化的核酸检测新技术 SEA 技术,为客户提供强有力的核酸快检工具。  ...

    医疗器械注册专员 四川三泰医药科技有限公司 4000-8000元 成都 18-04-19
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、公司医疗器械注册资料的汇编及申报工作; 2、医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料; 3、撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序; 4、安排注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测等 5、负责收集整理、国内国际相关法规,产品标准或技术资料; ...

    注册专员 北京万东鼎立医疗设备有限公司 5000-7000元 北京 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责收集整理技术部门的开发文件、资料,经过整理并立档保存。 2. 负责公司产品注册工作 3 、负责医疗器械法规的收集、更新及宣贯,并监督落实执行 4 、负责对注册项目进行分析评估并制订注册策略,跟踪注册进程 5 、负责依据产品特性审核产...

    注册体系专员 华融科创生物科技(天津)有限公司 3500-4000元 天津 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位主要职责: 1. 配合完成公司的进口产品注册(外科和骨科)推进工作。 2. 配合完成新产品注册,已上市产品再注册; 3. 配合完成医疗器械相关法律法规的收案;负责医疗器械相关法律法规的培训; 4. 负责生产许可证的换发及变更。 5. 配合体系主管完成骨科...

    英语翻译 深圳市顺美医疗股份有限公司 4500-7000元 惠州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、与注册相关部门沟通和协调,做好注册准备工作 2、根据上级安排,处理FDA,CE注册过程中的其他相关工作 3、了解医疗器械注册相关法规及流程 任职要求: 1、 专业:英语(本科)级别:专业四级或六级以上(笔译好) 2、具有相关工作经验者优先考虑。(可接受优秀应届毕业...

    产品注册文员、申报文员、资料审批人员 河北西西里医疗器械销售有限公司 4001-6000元 石家庄 18-04-18
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责医疗器械产品、消字号产品注册工作(一、二类),撰写注册申报资料,跟踪注册申报进展并及时解决有关问题; 2、负责内外部产品的检测、检验及规程制定; 3、管理和监督公司的医疗器械管理制度:按照药监局法规要求制定医疗器械管理制度,并培训相关人员;监督医疗器械管理制度的日常运作...

    注册工程师 江苏达骏生物科技有限公司 4001-6000元 泰州 18-04-19
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位描述: 1.了解医疗器械注册程序要求和标准撰写,熟练完成注册标准起草、申报资料的整理编写、报送、检验和注册进度跟踪; 2.了解和掌握医疗器械临床研究的资源和流程,完成注册申报资料及补充资料的收集、整理、及存档工作 3.解决审评、审批过程中出现的问题,保障信...

    注册主管(医疗器械) 上海瑞柯恩激光技术有限公司 10000-15000元 上海 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 根据国内注册法律法规和欧盟法规要求,负责国内和国际产品注册文件的编制; 2. 协助进行产品送检及主检沟通过程的参与; 3. 负责产品注册和认证申请提交和受理,并及时跟踪; 4. 负责产品国内外技术审评中的沟通工作; 5. 处理质量管理体系中与法规注册相关的工作; 6....

    医疗器械注册专员 上海瑞柯恩激光技术有限公司 8001-10000元 上海 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 根据国内注册法律法规和欧盟法规要求,负责国内和国际产品注册文件的编制; 2. 协助进行产品送检及主检沟通过程的参与; 3. 负责产品注册和认证申请提交和受理,并及时跟踪; 4. 负责产品国内外技术审评中的沟通工作; 5. 处理质量管理体系中与法规注册相关的工作; 6....

    医疗器械注册工程师 广州红象医疗科技有限公司 4001-6000元 广州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    注册工程师 岗位职责: 1、  负责试剂及仪器注册文件编写; 2、  保持与检测机构和药监局的良好沟通; 3、  协助部门经理开展其它工作; 4、  跟进医疗器械注册方面的国家政策及法规的更新; 5、  定期...

    质量工程师 广州红象医疗科技有限公司 6001-8000元 广州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责 1、建立和维护医疗器械质量管理体系,确保其有效运行;  2、协助部门经理监督指导质量作业,制定检验规范和作业指导书;  3、负责制程数据汇总分析,提出纠正预防措施并监督实施;  4、负责质量异常的跟踪处理,可以独立完成年度回顾、趋势分...

    注册专员 武汉纽康度生物科技有限公司 4500-6000元 武汉 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责组织编公司需注册产品的产品技术文件,组织相关部门准备检测所需资料、仪器及配件,跟进检测过程,确保及时取得检测报告; 2、负责公司产品注册证管理,及时办理变更和续证; 3、负责管理产品的临床试验,准备包括临床方案、试验合同等相关资料,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系...

    免疫学专家/研究员 广州市雷德生物科技有限公司 15000-30000元 广州 18-04-19
    工作经验:不限 学历:博士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责 1、负责项目小组的工作开展、人员培养以及日常管理。 2、整合实验数据,并向领导进行汇报,撰写项目文件。 3、完善研发相关的工作流程,并配合其他部门进行工作。 4、参与制定公司长期研发目标的制定。 5、以项目负责人身份参与对外交流,并根据需要进行报告展示。 6、根据需要完成其它各项公...

    注册专员 广州市雷德生物科技有限公司 5000-8000元 广州 18-04-19
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责体外诊断试剂及其配套设备的注册工作、制定注册计划。 2、负责产品注册资料的编制、整理、递交及产品注册报批。 3、参与注册所需要的产品检测、临床研究、质量认证等工作。 4、及时更新和熟悉生产、销售和医疗器械监管相关的法律法规文件。 5、注册申报资...

    医疗器械体系注册专员 杭州普惠医疗器械有限公司 5000-10000元 杭州 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、  负责医疗器械质量管理工作 、 质量体系的建立、运行及维护,贯彻执行医疗器械相关法律、法规; 2、  收集、统计并定期报告各部门质量管理体系文件的相关数据运行情况; 3、  监督 研发 产品交接各项...

    注册专员 武汉盛联讯网络科技有限公司 4001-6000元 武汉 18-03-06
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;负责产品注册各个阶段对外联络; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、...

    医疗器械注册主管/经理 佑立医疗科技(上海)有限公司 6001-8000元 长沙 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、负责医疗器械产品注册检验、审批跟进及临床试验工作的实施; 2、负责医疗器械产品注册资料收集、整理、撰写与报送; 3、负责准备产品申报所需现场考核工作,完成产品考核; 4、建立并维护企业与相关行业主管部门、机构的关系,传递政策信息; 5、 负责申报资料递交后对注册评审的跟踪...

    医疗器械注册专员 北京恒信博恩医疗科技有限公司 8001-10000元 北京 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责医疗器械产品临床试验的协调和监察等工作; 2.负责医疗器械产品标准起草和跟踪检测工作; 3.负责医疗器械产品资料整理和注册工作。 ; 4. 负责产品标准的编写制定; 5. 负责临床试验方案的编写,临床统计及临床报告的编写工作; 6. 负责产品注册资料的编写和申报...

    注册经理 天津德祥生物技术有限公司 5000-8000元 天津 18-04-17
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责本部门员工队伍建设,提出对下属人员的调配、培训、考核意见 2.组织制定注册管理制度,监督检查制度执行情况 3.监督下属员工的工作执行情况,及时给予指导 4.负责组织编写、修改产品技术要求 5.负责组织相关部门完成注册检验准备(文件+受试...

    注册专员 北京贝科达医疗器械有限公司 6001-8000元 北京 18-04-19
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 责医疗器械产品的注册申报; 2、 负责医疗器械资料的英文翻译,产品标准的撰写,申报资料的准备,产品检测,注册受理及与相关部门或人员的技术沟通与协调; 3、 负责医疗器械的注册临床工作; 4、 负责医疗器械注册档案的管理; 5、 负责产品广告...

    (武汉)高级注册咨询师 深圳市龙德生物科技有限公司 8000-15000元 武汉 18-04-19
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: - 医疗器械产品注册的咨询辅导; - 负责撰写医疗器械产品技术文件; - 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈; - 负责执行公司指定的咨询项目,与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行。 任职要求: - 医疗器械、生物、...

    医疗器械注册咨询师(武汉分公司) 深圳市龙德生物科技有限公司 6000-10000元 深圳 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:  医疗器械产品注册的咨询辅导;  - 负责撰写医疗器械产品技术文件;  - 了解医疗器械市场和产品动向,负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈;  - 负责执行公司指定的咨询项目,与公司内各部门有效沟通,确保项目顺利进行。 ...

    采购专员/主管 西安艾迪康医学检验所有限公司 2001-4000元 西安 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.  根据仓库的采购计划 ,每周以订单的形式与供应商订货,并确定到货时间。 2.  及时跟踪订单 ,与仓库人员核对物品到货情况,及时反馈相关信息给使用部门。 3.  根据财务制度要求在 K3中生成发票,填写银行付款申请单。 4....

    医疗器械注册专员 苏州市普立康医疗器械有限公司 4001-6000元 常熟 18-04-19
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.了解熟悉医疗器械的相关法律法规; 2.负责医疗器械产品注册资料的编写工作; 3.跟进产品送检及注册所需的各项工作; 4.负责公司质量体系文件的编制工作; 5.部门负责人安排的其他相关工作。 任职要求: 1.大专或以上学历,良好的英语读写能力,医学类、材料类、生物类专业...

    电化学平台经理 深圳市东阳光实业发展有限公司 8000-16000元 东莞 18-02-27
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:10000人以上 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1.负责电化学平台项目的研发; 2.电化学开发团队日常管理工作; 3.收集行业最新信息和反馈意见; 4.配合完成新产品临床及注册报批工作; 任职要求: 1.生物工程、生物技术、生化与分子生物学、免疫学及医药等相关专业本科及以上学历; 2.3年以上电化学研发部门工作经历,...

    医疗器械产品注册专员 杭州飞羊生物科技有限公司 6000-8000元 杭州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20人以下 公司性质:

    1、医疗器械注册资料的独立撰写和整理。 2、跟踪项目研发及申报进度,解决研究申报过程中的问题。 3、独立处理省市药监局、CFDA、医疗器械检验机构等上级部门相关事务。 4、产品注册相关的其他事宜。

    药品注册体系专员 武汉万德瑞生物技术股份有限公司 6001-8000元 武汉 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责ISO13485管理体系文件工作,帮助公司建立质量管理体系,协助公司通过医疗器械GMP; 2、保证体系正常运行,对公司质量管理体系运行的监视与核查; 3、负责三类医疗器械产品注册,与研发人员积极配合,负责注册材料的编写,全程跟跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册; ...

    有源医疗器械注册申报专员 武汉高科恒大光电有限公司 4000-7000元 武汉 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责收集、分析医疗器械行业相关的法规、政策文件及最新政策动态,根据公司安排向国家食品药品监督管理总局或湖北省食品药品监督管理申报医疗器械产品的注册; 2、 整理项目申报、批复文件等相关数据,并进行文字汇总、修改申报材料,文档数据录入,项目维护和实施网上申报等; ...

    注册申报经理/主管 江苏药易通电子商务服务有限公司 6000-10000元 南京 18-04-19
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械产品注册申报资料的撰写,样品的送检与注册,相关材料的整合及递交; 2、与药监局沟通,整理并提交注册资料,跟踪注册进程; 3、编写医疗器械注册产品技术要求和说明书,医疗器械检测中心送检,产品注册资料归档、管理; 4、跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作; ...

    注册专员 河南立科达医疗用品科技有限公司 2001-4000元 郑州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械注册资料的独立撰写和整理,报批全流程跟进; 2、就注册事务与省市药监局、审评中心、检验所等部门沟通,协调处理注册过程中出现的问题; 3、协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行产品临床试验研究。 任职要求: 1、大专及以上学历,医学、生物工...

    质管员 山东海王银河医药有限公司 2001-4000元 潍坊 18-04-08
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: • 根据档案管理要求,负责对医疗器械首营品种资料的整理归档工作。 •负责对医疗器械质量档案的归档和管理工作。 质量管理 • 根据医疗器械相关规定和质管部经理要求,收集、审核、整理医疗器械首营品种资料,保证医疗器械首营品种资料符合相关要求; • 根据医疗器械首营品种资料,对材...

    IVD体外诊断试剂及仪器注册专员 苏州万纳生物科技有限公司 4001-6000元 苏州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1. 负责产品注册资料汇编,收集、整理;起草产品注册的标准文件的撰写;向相关政府部门及注册机构递交注册资料和协调,跟踪注册申报的进度;; 2. 负责注册申报资料的起草、上交和领取回执等工作; 3. 负责与药监部门保持日常沟通,并向注册部门主管汇报工作; 4...

    质量经理/质量主管 苏州万纳生物科技有限公司 10001-15000元 苏州 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1. 建立和规划公司质量管理体系和管理制度,并监督执行; 2. 负责研发及生产过程中的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣传和培训 IVD 体外诊断试剂及医疗器械研发,生产及注册法规要求,不断提高产品质量及合规性; 3. 组织编写公司质...

    业务员销售代表业务经理 江苏科标医学检测有限公司 2001-4000元 常州 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、完成公司销售目标,执行公司相关政策; 2、负责与客户简的商务谈判,合同签订、货款回笼等事宜; 3、根据计划和业务需要独立开拓市场,执行展会、渠道方面的推广工作,并协助进行网络推广与技术推广; 4、负责客户接待及电话咨询工作,能提供给客户专业技术咨询 ; 5、负责维护客户...

    高级技术工程师 普利瑞医疗科技(苏州)有限公司 4001-6000元 苏州 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:合资

      岗位要求:   1 、学历要求:高分子材料、生物化学、应用化学、制药学、机械等相关学历大专及以上。   2 、具有3年及以上三类医疗器械研发工作经验,有介入类产品经验者优先。   3 、具有独立进行产品项目研发的能力,了解医...

    法规事务主管(上海) 法荟(北京)医疗科技有限公司 8000-12000元 上海 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    注册事务 负责医疗器械注册项目的实施和推进,包括注册技术文件编写、注册检测、文件申报、审评跟进及获证等,并与客户保持良好的沟通及联系; 依据公司ISO 13485质量管理体系要求对注册项目保持良好记录及归档; 上级安排的其它工作任务。 任职资质: 本科及以上学历, 机械、电子、...

    临床监察员(CRA) 北京光大隆泰科技有限责任公司 10001-15000元 北京 18-04-19
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、公司临床项目的全过程管理,包括计划、费用预算、实施、协调、GCP质量管理等; 2、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料; 3、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议; 4、掌握各中心临床进度,督促实施,解决临床试验过程中...

    研发工程师 武汉蓝普医品有限公司 4001-6000元 武汉 18-04-19
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1 . 负责产品的立项、研发等全过程; 2.负责编制新产品相关的技术文件、工艺文件、质量记录等; 3.负责产品注册资料和项目申报资料的编写。 任职资格: 1 . 本科及以上学历 ,机械设计、 机电 及 相关...

    注册主管 北京市普惠生物医学工程有限公司 10001-15000元 北京 18-04-19
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1参与研发计划,进行设计规格及概要设计,参与制定项目计划; 2 提供相应法规和标准,协助完成注册产品技术要求; 3 办理及跟进产品的注册检验事宜; 4 组织产品注册申报资料的撰写、整理、审核,依据法定程序办理注册申报; 5 就产品注册事务与SFDA及FDA等各国主管部门咨询与...

    CE注册专员 北京弘海科技发展有限公司 6001-8000元 北京 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责制定和执行国外医疗器械产品认证工作计划; 2、 负责 CE 认证相关文档的(中英文)编写、翻译、整理; 3、 负责及时收集国外医疗器械法规标准变化情况,提出跟进方案,确保合规性。 4、 负责 CE 认证事务与认证机构协调、联络工作; ...

    医疗器械体系及注册专员 上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司 6001-8000元 上海 18-04-19
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1 、 负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作; 2 、 跟踪项目研发及注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题; 3 、 参与完善公司 ISO13485 质量管理体系,并培训指导各部门实施; 4 、 负责医疗器械产品质量管...

    国际注册工程师(电生理) 上海微创医疗器械(集团)有限公司 6001-8000元 上海 18-03-11
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1、负责欧盟及其他国家注册资料编写; 2、负责欧盟注册、检测活动跟踪; 3、辅助国内注册检测; 4、辅助国内注册资料编写; 5、完成上级交待的其他任务。 任职要求: 1、临床医学、生物医学工程等相关专业本科及以上学历,...

    研发工程师 上海绿十字医疗器械有限公司 4001-6000元 上海 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模: 公司性质:股份制企业

    职位目的: 1 、依据风险管理要求和设计开发程序要求开展新产品开发工作,将需求转化为产品并完成医疗器械注册。 2 、生产转化后持续跟踪产品的使用情况和制造过程,对影响产品质量、成本、交付的因素进行分析改进。 3 、配合市场、销售的产品市场开发工作。 主要职责: ...

    注册法规工程师(周末双休,薪资面议) 深圳市埃顿医疗实业有限公司 6001-8000元 深圳 18-04-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    工作职责: 1、负责公司产品(二类仪器设备或者三类产品)注册的资料的收集,整理,编写;跟踪产品注册的进度; 2、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作; 3、负责注册资料的整理归档及保管工作; 4、负责适用标准和法规的导入;负责规划和协调第三方检测; 5、负责制定临床试验计划,完成产品...

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