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医疗器械注册招聘

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    医疗器械注册认证工程师 北京雅思联合医疗科技发展中心 6500-13000元 青岛 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责主导并跟进产品认证全过程,从询价到证书获取后内部文件的发行。 2、负责对接技术人员进行安全标准符合性培训。 3、负责第三方机构的开发与联系,并跟进检测,注册进度。 4、负责按产品认证流程维护旧有证书,适时申请年审或证书更新,,确保产品证书符合市场需求。 5、负责在评...

    医疗器械注册专员 广东千山医疗器械科技有限公司 4001-6000元 佛山 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: (1)负责医疗器械产品的注册; (2)负责注册文件的撰写、注册申报、相关部门联络; (3)领导布置的其他相关工作。 任职要求: (1)机械或电气类专业本科以上学历; (2)1-3年医疗器械注册申报工作经历,熟悉注册流程、资料撰写等; (3)良好的专业基础与文字处理能力...

    医疗器械注册认证工程师助理 北京雅思联合医疗科技发展中心 3500-7000元 青岛 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、在老师的指导下,负责注册产品技术文档的编辑整理,主导并跟进产品认证。 2、负责对省市局接技术人员,解答注册过程中的疑问。 3、负责按产品认证流程维护旧有证书,适时申请年审或证书更新,,确保产品证书符合市场需求。 任职要求: 1、电子、计算机、机电一体化,自动化,仪器...

    医疗器械注册经理 爱尔博(上海)医疗器械有限公司 10001-15000元 上海 17-08-24
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1. 根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料; 2. 负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作; 3. 协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定; 4. 协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通,包...

    医疗器械注册专员 苏州市普立康医疗器械有限公司 4001-6000元 常熟 17-08-24
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.了解熟悉医疗器械的相关法律法规; 2.负责医疗器械产品注册资料的编写工作; 3.跟进产品送检及注册所需的各项工作; 4.负责公司质量体系文件的编制工作; 5.部门负责人安排的其他相关工作。 任职要求: 1.大专或以上学历,良好的英语读写能力,医学类、材料类、生物类专业...

    日本医疗器械注册专员 深圳市顺美医疗股份有限公司 6000-8000元 深圳 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责日本注册资料的组织,收集,整理,撰写,对申报资料进行形式审查、技术审查 2、解决产品日本注册过程中的各项问题, 及时与官方进行有效的沟通;保障注册工作各环节的顺利进行 3、掌握和跟踪日本医疗器械法律法规的变化并负责梳理汇总和传达。 4、完成部门领导交办的其他任务。 ...

    医疗器械注册助理 杭州杰毅麦特医疗器械有限公司 5500-7500元 杭州 17-08-24
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3.与临床机构保持良好沟通,向临床机构递交临床试验相关资料,协助伦理会的召开和批件的获得; 4.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题...

    注册专员(医疗器械) 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 9000-15000元 北京 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: Compile and review regulatory submissions, technical files, and labelling for completeness and quality. Identify regulatory requirements f...

    医疗器械注册员 河北众帮天成医疗器械科技有限公司 2001-4000元 石家庄 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:其它

    职位描述: 1. 负责产品申报注册文件的编审,如:产品技术要求、产品申报资料等。 2. 负责与客户沟通产品及注册所需环境等。 3. 负责与主管机构协调产品与注册等相关具体事宜。 任职要求: 1. 大专以上学历,具有医疗器械、医学,生物、化学专业背景者优先; 2. 有医疗器械或药...

    医疗器械注册员+五险+双休+午餐+旅游 河北众帮天成医疗器械科技有限公司 2001-4000元 石家庄 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:其它

    职位描述: 1. 负责产品申报注册文件的编审,如:产品技术要求、产品申报资料等。 2. 负责与客户沟通产品及注册所需环境等。 3. 负责与主管机构协调产品与注册等相关具体事宜。 任职要求: 1. 大专以上学历,具有医疗器械、医学,生物、化学专业背景者优先; 2. 有医疗器械或药...

    高级注册专员(无源医疗器械) 上海君联医疗设备有限公司 5000-8000元 上海 17-08-23
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    工作职责: 1、 负责产品注册工作,撰写相关的申报资料(技术文件,产品说明书,产品风险分析,综述资料等); 2、 负责外部产品的检测、检验; 3、 保持与检测机构和药监局的良好沟通; 4、 跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作...

    注册专员(医疗器械) 北京康祝医疗器械有限公司 8001-10000元 北京 17-08-24
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、了解新版医疗器械相关法规.(2014年后), 2、了解医疗器械GMP、ISO13485等质量管理体系要求,基本了解质量体系考核要求及过程, 3、能够熟练编写注册文件,能够协助编写质量体系文件, 4、独立或协助编写、审核产品技术报告,根据产品技术报告完成...

    医疗器械注册专员 上海祁连仲医疗器械销售中心长春办事处 2001-4000元 长春 17-08-23
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 熟悉一类产品的备案、二类产品的注册工作,能够独立完成注册工作。 任职要求: 大专以上学历,从事医疗器械注册工作一年以上,3年以上工作经验,懂得二类产品的注册工作和相关流程,工作细心认真,能够立即进入工作状态并快速开展注册工作。工作时间:双休,早8晚4:30,中午午休一个半小时,不...

    医疗器械注册经理 力因精准医疗产品(上海)有限公司 10001-15000元 上海 17-08-23
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 岗位职责: 1、 负责公司产品的注册工作,撰写相关的申报资料(技术文件,产品说明书,综述资料等); 2、 负责外部产品的检测、检验; 3、 保持与检测机构和药监局的良好沟通; 4、 跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。 任职...

    医疗器械注册专员(医疗上市公司) 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 8000-11000元 上海 17-08-24
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    任职资格: 1、电子、医学、生物、化学专业,本科以上学历 2、了解相关产品的注册流程; 3、了解医院临床实验工作的开展; 4、了解CFDA认证和法规体系; 5、熟练使用OFFICE等常用办公软件; 6、具有良好的语言表达及沟通、分析能力,优秀的团队合作及独立工作能力; 7、身体健康,...

    医疗器械注册 产品注册 高新产品申报 南京普澳医疗设备有限公司 2001-4000元 南京 17-08-23
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    医疗器械注册 产品注册 高新产品申报 职位描述: 任职要求: 1)生物医学工程(优先)或相关专业,大专或以上学历; 2)熟悉医疗机械或医药、医疗企业的注册相关政策、法规与标准; 3)熟悉医疗器械产品或医疗企业注册流程及要求; 4)有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力,诚信、敬业...

    医疗器械注册专员 河南恒东医疗器械有限公司 4001-6000元 郑州 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责:1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术 文件; 2、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册 过程的顺利进行; 3、跟进相关的国家政策及法规的更新...

    医疗器械注册专员 北京恒信博恩医疗科技有限公司 8001-10000元 北京 17-08-24
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责医疗器械产品临床试验的协调和监察等工作; 2.负责医疗器械产品标准起草和跟踪检测工作; 3.负责医疗器械产品资料整理和注册工作。 ; 4. 负责产品标准的编写制定; 5. 负责临床试验方案的编写,临床统计及临床报告的编写工作; 6. 负责产品注册资料的编写和申报工作...

    医疗器械注册部经理 河北瑞鹤医疗器械有限公司 10000-15000元 北京 17-08-24
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.组织完成医疗器械产品,植入物的注册,及时取得注册证; 2.组织开展医疗器械的临床试验项目; 3.与药监局和检测机构的沟通,检测,注册进度的跟进,解决审评过程中出现的问题; 4.建立质量体系,组织质量管理体系方面的体系考核,组织资料整理、文件起草、编制等工作; 5.其他国...

    高薪医疗器械注册咨询师(销售方向) 广州缘兴医疗科技有限公司 6000-12000元 广州 17-08-24
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    有意者可投简历:3271023356@qq.com(林小姐) 人事部联系电话:020-38324281 岗位职责: 1. 医疗器械产品注册的咨询辅导; 2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报; 3. 根据客户需求进行有效沟通并跟进...

    医疗器械注册专员 河北瑞鹤医疗器械有限公司 6001-8000元 北京 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责公司医疗器械注册资料编写,协助完成申报工作; 2.参与医疗器械的临床试验项目,协助撰写实验方案、跟进试验、收集临床数据; 3.了解国内外产品注册的法律法规,并翻译相关产品技术资料; 4.协助组织质量管理体系方面的体系考核,资料整理,文件起草,编制等工作; 5.完成...

    医疗器械注册专员 上海精劢医疗科技有限公司 4001-6000元 上海 17-08-16
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位职责 1、 负责医疗器械产品注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批; 2、 负责医疗器械生产许可证的申报办理工作; 3、 负责与产品有关的法律法规及相关标准的识别与更新; 4、 与外部机构(医院、检测机构、咨询机构、政府部门)保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作进行 ...

    医疗器械注册专员 北京全心全意医疗科技有限公司 6001-8000元 北京 17-08-22
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责进口和国产医疗器械产品的注册申报,独立编写医疗器械注册文件,审核、整理及递交注册材料; 2. 实时跟踪产品注册进程,负责与客户沟通注册进程中的各种问题,并协助解决; 3. 负责与审评机构沟通,确保注册过程顺利进行,并及时获证; 4. 掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的...

    医疗器械体系与注册工程师 深圳心诺中美医疗科技有限公司 8001-10000元 深圳 17-08-12
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:500-999人 公司性质:合资

    岗位描述: 1. 负责产品的注册工作,制定注册项目的预算及计划,负责注册资料的编写、报送,及注册进度的跟踪、协调。 2. 负责ISO13485、GMP等质量体系的维护和持续改善。 3. 负责医疗器械的政府监管对接,负责公司外部审核工作。 4. 研究中国医疗器械法律法规和标准,进行内部宣贯,...

    医疗器械注册主管/经理 天津和杰医疗器械有限公司 8001-10000元 天津 17-08-21
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1. 负责公司新产品注册、、资料汇编、报批工作; 2.与药监局、产品注册检测部门、临床单位的沟通协调; 3.撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序; 4.及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项法规、文件、技术资料; 5.临床评价与试验:负责承担开发...

    医疗器械注册专员 江西省祥恩医疗科技发展有限公司 5000-6500元 南昌 17-08-09
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    一、职位要求 1、 负责医疗器械注册的有关法律法规的收集与整理。 ; 2、负责 本公司 医疗器械注册工作的技术资料的整理及编写、并向相关政府部门递交注册资料。负责日常生产体系运行及相关质量记录、生产认证、医械GMP管理。 3、负责本公司医疗器械注册的产品之样品准备及送检工作...

    医疗器械注册专员 北京恒信博恩医疗科技有限公司 6001-8000元 北京 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责医疗器械产品临床试验的协调和监察等工作; 2.负责医疗器械产品标准起草和跟踪检测工作; 3.负责医疗器械产品资料整理和注册工作。 ; 4. 负责产品标准的编写制定; 5. 负...

    医疗器械注册专员 河北瑞鹤医疗器械有限公司 4000-6000元 石家庄 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 熟悉医疗器械注册的相关法律、法规 ; 2 、用于医疗器械生产企业的医疗器械注册申请 ; 3 、日常监督管理及生产企业诚信体系评估; 4、 协助公司质量体系的运转; 5、诚实守信、遵纪守法; 6、 熟悉医疗器械注册的相关法律、法规;熟悉申报的产品、执...

    急聘医疗器械产品注册专员 北京美迪云医疗科技有限公司 6001-8000元 深圳 17-08-23
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市场同类品种...

    医疗器械注册专员(临床方向) 积水医疗科技(中国)有限公司 5500-7000元 北京 17-08-10
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 独立按时完成注册临床试验项目,从项目启动到临床试验总结报告的完成; 起草临床试验相关文件,收集及处理试验数据; 推进临床试验进程,和相关部门顺畅沟通。 医疗器械的产品注册,包括检测、资料准备、技术审评和行政审批的跟进; 与申请人及时跟进及沟通产品注册相关事宜; 与相关政...

    医疗器械产品注册专员 北京美迪云医疗科技有限公司 6001-8000元 北京 17-08-16
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1、负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2、负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3、与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4、跟进相关的国家政策及法规的更新; 5、及时反馈申报品种与市场同类品种...

    医疗器械高级注册专员(无源类优先) 北京恒信博恩医疗科技有限公司 8001-10000元 北京 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责医疗器械产品临床试验的协调和监察等工作; 2.负责医疗器械产品标准起草和跟踪检测工作; 3.负责医疗器械产品资料整理和注册工作。 ; 4. 负责产品标准的编写制定; 5. 负责临床试验方案的编写,临床统计及临床报告的编写工作; 6. 负责产品注册资料的编写和申报工作...

    诚聘医疗器械注册专员(年薪10万) 广州缘兴医疗科技有限公司 8000-12000元 广州 17-08-24
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    急聘岗位,随时到岗者优先考虑。 岗位职责 1. 医疗器械产品注册的咨询辅导; 2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报; 3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务; 4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/...

    医疗器械注册专员 杭州康基医疗器械股份有限公司 6001-8000元 杭州 17-08-24
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    1、性别不限,本科及以上学历; 2、有良好的英语表达与书写能力; 3、熟悉医疗器械法规体系(MDD、FDA等); 4、了解国内医疗器械法规; 5、薪资面试。

    医疗器械注册高级工程师 广州缘兴医疗科技有限公司 8001-10000元 广州 17-08-24
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    急聘岗位,随时到岗者优先考虑。 岗位职责 1. 医疗器械产品注册的咨询辅导; 2. 熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报; 3. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务; 4. 负责撰写医疗器械产品技术文件(产品标准/产品说明书/...

    医疗器械注册师 广东康业医疗设备有限公司 8000-15000元 广州 17-08-24
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、熟悉国内二类、三类疗器械注册、许可事项以及生产经营相关法律法规,并依据政策组织关联部门进行注册报批工作; 2、熟悉医疗器械CE、FDA认证法律法规,负责指导相关部门完成相关认证工作; 3、负责组织公司医疗器械相关的国内外法律法规培训工作。 岗位要求: 1、本科及以上学历,...

    医疗器械注册专员 武汉鼎鑫祥医疗实业有限公司 4000-5000元 武汉 17-08-17
    工作经验:3-5年 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责:1.负责医疗器械相关法律法规的收集、整理; 2.负责医疗器械产品注册申报工作:产品注册资料的编写、整理和报送、样品的送检; 3.负责注册申报资料及原始资料归档和整理; 4.与药监局等部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决评审过程中专家提出的问题; 5.跟进和办理产品送检和注册中所需...

    医疗器械注册专员 郑州羽丰医疗科技有限公司 3000-5000元 郑州 17-08-01
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医疗器械注册资料的独立撰写和整理,报批全流程跟进; 2、就注册事务与省市药监局、审评中心、检验所等部门沟通,协调处理注册过程中出现的问题; 3、协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行产品临床试验研究。 4、领导交办的其他临时性工作。 任职要求: 1、本科及以上学...

    医疗器械注册 武汉半边天医疗技术发展有限公司 3000-5000元 武汉 17-07-26
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    工作职责: 1、 进行医疗器械产品注册:负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册; 2、 就注册事务与政府及相关部门进行沟通,协调处理注册过程中出现的问题,确保按时获得注册批件; 3、 注册资料及原始记录归档及整理; 4、 进行医疗器械产品临床试验相关工作实施,对临床试验...

    医疗器械注册专员 北京华科恒生医疗科技有限公司 6001-8000元 北京 17-08-18
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、独立或协助完成公司产品送检、复核、技术报告修改,用户手册编制工作。 2、独立或协助完成药监局注册审批流程中的事务性工作。 3、编写注册文件,协助编写质量体系文件,。 4、独立或协助编写、审核产品技术报告,根据产品技术报告完成注册文件的编写、汇总工作, 任职要求: ...

    医疗器械注册主管 北京哈特凯尔医疗科技有限公司 4001-6000元 北京 17-08-23
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位要求: 1.全面负责产品注册相关工作,协调内部资源,分配工作任务并监督指导。 2.按照注册要求,编写、修改、汇总注册资料。 3.适当时对接注册咨询公司,完成相应要求。 4.参与跟踪与产品注册有关的所有过程,如样品送检、临床试验、体系考核等,保证整个过程能够满足产品注册要求。 人员要求...

    注册工程师/医疗器械 苏州莱诺医疗器械有限公司 7000-10000元 苏州 17-08-23
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:合资

    岗位要求: * 负责公司医疗器械产品注册工作,制定医疗器械注册计划,整理并提交注册资料,跟踪注册进程,确保按时获证 * 负责产品注册有关的文件编写、相关测试(尤其是临床测试)的协调、落实及报审工作 * 负责与产品注册有关的外部机构(检测机构、医院、咨询机构、政府主管部门)的外...

    医疗器械注册专员 浙江昆捷医疗科技有限公司 6000-10000元 杭州 17-08-23
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1. 负责公司医疗软件和有源产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件; 2. 负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜; 3. 与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行; 4. 跟进相关的国家政策及法规的...

    注册专员(医疗器械) 北京睿仁医疗科技有限公司 8001-10000元 北京 17-08-23
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、根据公司拟申报医疗器械产品搜集技术资料,编制产品注册申报资料 2、负责新产品检测、临床试验跟踪协调,新产品注册申报、生产许可申报等医疗器械注册相关事务 3、负责与药监局、检测中心、临床试验机构等保持良好协调和沟通,保证业务顺利运作 4、负责协调相关部门产品注册认证工作 5、领导交...

    医疗器械注册专员 珠海经济特区日森医疗器械有限公司 5000-7000元 广州 17-08-22
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责医疗器械产品注册,公司工商注册、专利申请等与公司相关的注册工作; 2、 负责产品申报技术文件撰写、负责产品送检、跟踪检测、沟通检测等报批全流程; 3、 负责医疗器械法律法规和标准的收集、更新,并结合公司内部质量体系,推进其在公司内部的培训和贯彻执行; 4、 ...

    医疗器械注册专员 华科精准(北京)医疗科技有限公司 10001-15000元 北京 17-08-22
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责组织相关部门根据技术资料编写产品注册标准 2.负责新产品的检测、临床直至最终申报,取得注册证 3.负责公司产品的各项补充申请注册、再注册工作 4.负责与国家食品药品监督管理局、检测中心、临床试验基地等相关机构保持良好协调和沟通,保证相关业务的顺利运作 5.负责组织协调相关部门产...

    医疗器械产品注册专员 南京前冠医疗科技有限公司 3500-6000元 南京 17-07-11
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责公司医疗器械的注册申报(包括二类和三类); 2. 负责产品标准的编写制定; 3. 负责临床试验方案的编写,临床统计及临床报告的编写工作; 4. 负责产品注册资料的编写和申报工作; 5. 负责跟踪产品申报进度,解决申报过程中遇到的问题; 6. 负责组织编写、修改产品...

    医疗器械注册专员 深圳市道恩医疗科技发展有限公司 6001-8000元 深圳 17-08-22
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、掌握医疗器械产品注册流程; 2、负责注册资料归档和整理; 3、负责医疗器械注册资料的独立撰写和整理; 4、协助处理省市药监局、药检所等上级部门相关事务; 5、协助制定临床研究方案,并协调相关资源进行产品临床试验研究; 任职要求: 1、大专及以上学历,医学、药学、...

    医疗器械申报注册专员 浙江康慈医疗科技有限公司 6001-8000元 杭州 17-08-07
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责医药器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作; 2、负责与政府等主管部门沟通联系,申报批准文号,密切跟进注册法规的变化; 3、主要包括三类医疗器械等领域的申报工作; 4、擅于撰写及修改相关的报批文件; 任职要求: 1、具有药学、医学、检验等相关专业大专及以上学历优先考...

    医疗器械产品注册专员 上海市共进医疗科技有限公司 8001-10000元 上海 17-08-19
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责 1、 负责医疗器械产品标准的起草、样品的送检与注册,相关材料的整合及递交; 2、 制定临床实验方案,并协调相关资源进行临床试验研究; 3、 跟进和办理产品送检及注册中所需要的各项工作,与检验机构保持密切联系,确保产品注册检验和标准复核的顺利进行; 4、 积极学习产品注册的法律法规,在相关...

    医疗器械注册工程师 麦默医疗器械(上海)有限公司 6001-8000元 无锡 17-08-04
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责新产品注册、注册证变更和注册到期的重新注册; 2、负责医疗器械产品标准及医疗器械行业其他相关标准; 3、负责医疗器械法律法规的贯彻执行,及时了解医疗器械法律法规动态,及时获得新发布和新修订的法律法规; 4、撰写医疗器械产品技术文件; 5、医疗器械产品注册资料的编...

    医疗器械注册专员 曼佳(上海)医疗科技有限公司 6001-8000元 上海 17-08-17
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责二、三类医疗器械的注册申报及GMP认证相关工作 2. 负责一类医疗器械的备案申报工作 3. 负责CE/FDA的申报和认证工作 4. 负责产品第三方检测,标准及临床方案审核 5. 负责相关法律法规的收集和内部传达 任职要求: 1. 医学、生物、生物医电等专业毕业...

    医疗器械产品注册专员- 拜耳斯特医疗机器人技术(天津)有限公司 6000-10000元 天津 17-08-17
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责公司医疗器械产品在国内的注册; 2、按照相关法律法规及标准的要求,起草产品标准,跟进产品检测,注册检验,临床试验等; 3、有序管理公司所有产品的注册资料文档,提早开展注册证到期的后续工作; 4、与国家药监局等部门联系沟通,确保各个注册申请的报送、审评和审批的顺利...

    国际注册专员-医疗器械 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 6001-8000元 北京 17-07-27
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1. 负责公司相关医疗器械的CE,FDA及其他国际市场注册工作,根据产品审核,撰写,翻译相关的申报资料,解决注册过程中的问题并维持注册有效性; 2. 负责产品的送检和跟踪检测,和实验室沟通解决检测问题; 3. 负责协助和配合研发,销售等部门解决产品开发及市场开拓过程中的问题; ...

    医疗器械二类注册号办理 河南博恩医疗新技术有限公司 4001-6000元 郑州 17-08-15
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 帮助公司办理医疗器械产品注册,负责材料整理,审批和上报 任职要求: 主要负责整理相关资料 负责审批和修改资料 要求必须有相关工作经验

    医疗器械注册主管 北京市春立正达医疗器械股份有限公司 10001-15000元 北京 17-08-14
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责公司医疗器械产品在国内外的注册管理事宜; 2. 负责产品注册工作计划、方案的编制; 3. 负责指导注册项目负责人编制注册资料,对注册申报资料进行整理、审核; 4. 负责就注册事务与政府及第三方检测认证相关部门的联系,确保注册进度; 5. 负责医疗器械产品临床试验相...

    医疗器械注册专员 北京迈淩阳光医疗科技有限公司 8001-10000元 北京 17-08-14
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.负责与医疗器械检验机构沟通,申报医疗器械检测任务,跟踪医疗器械产品型式检测任务、补充检测等工作,提供相关资料确保产品注册检验工作的开展,催促医疗器械产品检验报告。 2.负责对接医疗器械临床试验机构或CRO,提供医疗器械临床试验相关资料、样品,监督并督促医疗器械...

    医疗器械注册专员 深圳市顺美医疗股份有限公司 4001-6000元 深圳 17-08-14
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    任职资格: 1、本科及以上学历,生物、医药、医学检验相关专业,熟悉医疗器械GMP法律法规和欧盟CE认证及注册申报流程; 2、具有较强文字编辑能力,能熟练使用office等办公软件,具备良好的组织、沟通和协调能力; 3、英语六级以上,有较强的读写能力,具备一年以上医疗产品品质控制及管理工作经验...

    医疗器械注册经理 华科精准(北京)医疗科技有限公司 20000-25000元 北京 17-08-14
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责公司医疗器械产品在国内外的注册事宜; 2. 负责注册材料的编写,全程跟踪注册申报资料的整理并报送,完成产品注册; 3. 负责注册事务与政府及第三方检测认证相关部门的联系,确保按时获得注册批件; 4. 负责医疗器械产品临床试验相关...

    医疗器械注册专员(进贤,包吃住) 江西省祥恩医疗科技发展有限公司 5000-6500元 南昌 17-08-14
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    一、职位要求 1、负责医疗器械注册的有关法律法规的收集与整理。; 2、负责本公司医疗器械注册工作的技术资料的整理及编写、并向相关政府部门递交注册资料。负责日常生产体系运行及相关质量记录、生产认证、医械GMP管理。 3、负责本公司医疗器械注册的产品之样品准备及送检工作(包括相关文件)。 4、...

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