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药品注册招聘

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    注射剂研发高级项目经理/研究员 嘉实(湖南)医药科技有限公司 7000-14000元 长沙 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位职责: (1)负责组织制定注射剂项目(化学药小容量注射剂和粉针剂)的研究方案,对项目的难点及关键点进行初步评估,形成相关技术报告;负责原辅包、参比制剂筛选或供应商开发,协调原辅包关联审评相关事宜; (2)根据QbD的研发思路以及一致性评价技术要求,负责注射剂项目的处方工艺开发方案设计与实...

    药物分析高级项目经理 嘉实(湖南)医药科技有限公司 6000-8000元 长沙 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位职责: (1)负责化学药项目的质量研究方案设计和任务分解及分配; (2)独立或者带领团队进行化学药质量研究、标准的建立和分析方法验证; (3)负责或者监督项目过程中的常规检测工作,包括前期工艺开发检测、放大生产检测和稳定性样品检测,确保检测工作能按时、保质完成; (4)与公司其他部门...

    药物研发项目经理 重庆华森制药股份有限公司 10000-15000元 重庆 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责 1 、熟知新药研发流程,能按照注册法规要求开展一致性评价产品的处方、工艺研究等工作,负责项目的进度及质量管理。 2 、按照药品注册报批要求,撰写申报资料(制剂方面)和规范做好原始记录。 3 、工艺规程的设计、确...

    医学经理 北京麦康药业有限公司 10000-20000元 北京 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、参与临床研究项目的立项调研、项目评估、商务支持及项目预算工作; 2、负责CRO公司筛选和具体合作方案的实施相关工作; 3、配合CRO公司撰写、修订临床实验方案,病例报告表,知情同意书,研究者手册和实验总结报告等临床实验资料; 4、负责检索、翻译、归...

    药品国际注册专员 北京麦康药业有限公司 10000-20000元 北京 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责开展国际注册资料向国内的转移及国内药品的国际注册; 2、负责国际药品注册文件的撰写、审核与提交,官方缺陷回复等工作; 3、同生产质量相关部门沟通相关技术问题并编写、翻译相关技术资料; 4、组织参与药品注册现场核查; 5、负责同海外公司或者其他国药监部门跟进注册进度,...

    分析项目负责人 北京麦康药业有限公司 10000-20000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.配合制剂、原料或其他研究人员,完成样品分析工作; 2.对研究结果进行分析总结; 3.熟悉药品注册CTD资料的要求,能够熟练撰写CTD资料中分析部分相应研究内容; 4.查询相关文献, 5.完成上级交办的其他任务; 6.具备独立开展课题,技术背景调研能力; 7.具备分析...

    质量部经理 北京麦康药业有限公司 12000-20000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位要求: 1、全面负责本公司药品生产全过程的质量管理和检验; 2、制定、实施质量保障体系,不断提高产品质量,组织制定企业质量方针、政策和目标,制定管理和实施办法并贯彻实施; 3、负责设立本部门组织架构及管理工作,拟定部门人员招聘需求及培训; 4、负责监督纸质和电子GMP文件档案的执...

    注册主管 北京麦康药业有限公司 10000-18000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责组织注册申报工作,现场考核的协调组织;制定药物的注册策略,提供注册法规指导及支持; 2、负责制定项目注册计划,负责研发项目注册申报资料收集、整理并组织审核后提交注册申请,确保申报品种的审评和审批进程,及时解决或反馈过程中出现的问题及提案;与监管机构积极沟通,促进注册项目顺...

    高级分析研究员(双休,项目奖金) 南京苏中药物研究有限公司 7000-12000元 南京 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职责简述: 1 、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节,并能熟练整理实验报告; 2 、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程; 3 、能按照法规要求...

    高级制剂研究员(双休,项目奖金) 南京苏中药物研究有限公司 7000-12000元 南京 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职责简述: 1 、制定剂型的研究计划和实验方案; 2 、根据制定的实验方案,能独立按照药品注册管理要求进行新药的研制工作; 3 、认真执行实验方案,及时客观的记录试验过程和数据,审核并评价试验结果。及时报告阶段性研究成果,并提出后续研究计...

    药物分析工程师(双休,五险一金) 南京苏中药物研究有限公司 4000-7999元 南京 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    【分析研究专员】 职责简述: 1 、协助本研究室人员制定质量研究及稳定性研究计划,和实验方案。 2 、按照药品注册管理要求,根据制定的实验方案,能独立完成小试工艺中质量研究及稳定性研究工作。 3 、参与制定中试检测分析方法转...

    药物分析主管(双休) 南京苏中药物研究有限公司 7999-13000元 南京 18-11-15
    工作经验:10年以上 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、熟悉国家新药研发政策,掌握新药临床前研究(质量研究)、申报新药研发过程各项环节, 并能熟练整理实验报告; 2、具有独立承担药品研发分析经验,具有独立制定新药及仿制药质量标准、熟悉分析方法验证流程; 3、能按照法规要求进行实验的设计、数据分析、原始记录的整理及熟悉CTD资料中...

    保健食品研发员 北京阿兰科贸有限公司 6000-12000元 北京 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位描述: 1 、 根据保健食品的产品配方及设计要求,进行文献收集,设计工艺、质量研究方案,进行工艺研究、质量标准研究,对工艺进行小试研究、修正分析及验证,进行方法学研究,优化改进检测方法; 2 、 对工艺研究过程中的样品进行检验,为工艺研究提供数据支持...

    药品注册管理专员 希克森管理咨询(北京)有限责任公司 10001-15000元 上海 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模: 公司性质:民营

    上海某生化医药公司 (国企) l 主要工作职责: ① 跟踪搜集政府最新政策法规、行业信息,协助分析研究政府政策,与其他部门和职能人员密切合作,提供申报工作所需的要求及指导; ② 及时获悉国家医保、注册等政策、规章、改革...

    质量标准研究员 北京步长新药研发有限公司 8000-15000元 北京 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:   1、负责公司生物制品的质量标准研究工作,确保建立的质量标准科学可靠,能有效控制新产品的质量。 2、负责中间样品、原液及成品的质量标准方法开发和方法学验证; 3、负责中间样品、原液及成品的质量检验; 4、根据药品注册相关法规要求,负责相关质量研究部分申报资料的撰写;    ...

    新药注册专员 北京步长新药研发有限公司 8001-10000元 北京 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1.协助制定产品申报计划并进行申报、实施、跟踪,确保符合要求。 2.负责组织跟踪新药注册进度、现场审核,及时获取药品注册信息,与相关部门沟通与协调并促进公司产品通过国家药监部门的审批。 3.完成新药申报过程中所涉及的翻译、药品检验及标准复核等工作。 4.负责专利项目相关资料的...

    临床监察员(CRA) 北京步长新药研发有限公司 8000-12000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行(或协助进行)研究中心筛选、启动、监查和关闭访视,伦理申报及持续审查。 2. 对所负责的项目进行方案和研究相关的培训,与研究中心,合作研究组织进行定期沟通,管理项目进度以及试验过程中遇到的问题。 3. 评估研究中心,...

    注册经理 长和生物技术有限公司 10001-15000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1、根据相关项目注册的最新要求编写相应的注册资料,提交注册申请; 2、跟踪注册申报进度,解决研究及申报过程中遇到的问题,保证注册环节的顺利进行; 3、 跟踪并促进所申报品种的审评及审批过程,及时解决和反馈该过程中出现的问题; ...

    药品注册技术员 绍兴人社局 面议 绍兴 18-11-15
    工作经验:无经验 学历:不限 公司规模:10000人以上 公司性质:其它

    专业及其他要求:要求药学本科及以上学历。 学历:本科及以上 年薪:6-8万

    药品注册工程师 北京华亘安邦科技有限公司 8001-10000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责公司药品的注册申报工作,指导药品注册专员依照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求组织撰写注册申报资料,进行药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、真实性、及时性; 2、及时掌握有关药品注册政策的变化,及时跟进药监部门和相关政府部...

    翻译 北京莱瑞森医药科技有限公司 6001-8000元 北京 18-11-15
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1、翻译进口注册药品的DMF文件; 2、相关的药学研究资料; 3、要求英语专业,工作踏实; 4、有药学基础的优先;

    制剂部项目经理 北京海泰天正医药科技有限公司 10001-15000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:

    任职要求: 1、药学、药物分析、制药工程等相关专业,本科以上学历,三年以上工作经验。 2、能够独立带领团队进行项目研发,善于学习和分享。 岗位职责: 1、负责文献调研和工艺设计报告的起草和审核; 2、能够熟练编写CTD申报资料; 3、能够独立进行实验方案的设计、开展,对制剂处方筛选...

    研发分析工程师 亚宝药业太原制药有限公司 12000-17000元 太原 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:上市公司

    岗位职责: 1、能独立完成口服固体制剂(片剂、胶囊剂)方法学开发。 2、5年以上的药品研发分析工作经验,熟练操作HPLC、GC、GCMS、LCMS等分析测试设备; 3、熟悉药品研发流程,有主导药品研发中全面质量研究工作方案设计经验,有成功案例为佳; 4、有丰富的文献检索能力...

    临床监查员CRA 北京宗古技术服务有限公司 5000-8000元 北京 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责临床试验的监察工作; 2、全面负责项目组内临床试验的进度和质量; 3、保证临床试验数据的真是有效性; 4、负责协调解决临床过程中所出现的问题。 5、带领团队开展相关工作; 岗位要求: 1...

    药品技术转让经理 北京硕康医药科技有限公司 20001-30000元 北京 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    招聘人数:5 工作性质:全职 工作地点:北京市 学历:全日制本科以上学历 工作年限:专职从事药品技术转让工作5年以上。 年 龄:45周岁以下 职位描述: 1、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。工作积极主动、严谨和高效,责任心强。 ...

    药物制剂研究员 北京硕康医药科技有限公司 10001-15000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    招聘人数:5 学 历:全日制本科以上学历 外语要求:本科学历具有CET-4,研究生学历具有CET-6。 工作年限:本科学历专职从事化学药品制剂研究工作5年以上,研究生学历专职从事化学药品制剂研究工作3年以上。 年龄:50周岁以下 职位描述: 1、具有优良的职业道德、...

    药物合成研究员 北京硕康医药科技有限公司 10001-15000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    招聘人数:10 学 历:全日制本科以上学历 外语要求:本科学历具有CET-4,研究生学历具有CET-6。 工作年限:本科学历专职从事药物合成5年以上,研究生学历专职从事药物合成3年以上。 年 龄:50周岁以下 职位描述: 1、具有优良的职业道德、敬业和团队协作精神。...

    制剂高级或资深研究员 华北制药河北华民药业有限责任公司 6001-8000元 石家庄 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:硕士 公司规模:1000-9999人 公司性质:国企

    ( 1 )、药剂学、药学及相关专业; ( 2 )、全日制硕士以上学位,从事本专业满 6 年以上; ( 3 )、熟悉口服固体制剂药用辅料的特点及应用;熟悉口服制剂小试、中试设备使用;独立对项目进行调研、制定制剂实验方案、完成处方工艺研究; ...

    药物分析研究员(职位编号:zt001) 上海智同医药科技有限公司 8001-10000元 上海 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模: 公司性质:民营

    职位要求1、能独立完成药物分析部的各项试验,能规范书写原始记录及独立整理分析部分申报资料;2、了解药品注册申报要求并熟悉药品研发流程;3、药物质量分析方法的建立及方法学验证;4、完成药物分析相关试验工作,制定质量标准,完成稳定性研究;任职要求:1、药物分析,分析化学或药学、制药工程、化学等相关专业...

    QA专员 上海智同医药科技有限公司 4001-6000元 上海 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模: 公司性质:民营

    1、负责制剂或分析实验室电子数据、原始记录、仪器使用记录、样品领用记录、对照品领用记录的完整性、真实性、规范性等的审核;2、负责参比制剂,对照品和稳定性样品,原辅料等出入库管理;3、负责公司质量管理体系完善与监管工作; 4、负责公司仪器的管理工作,包括仪器验证和确认工作及仪器档案文件的建立和管理;...

    立项调研专员 武汉嘉诺康医药技术有限公司 5000-6000元 武汉 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1 、 完成领导提出的项目调研工作,撰写信息调研报告和立项报告 ; 2 、 收集国内外新药研发动态,筛选符合公司发展战略的项目并完成调研报告 ; 3 、参与各类项目介绍及推广事务,提供信息支持,向其他部门提供与项目相关的文献资料...

    制剂总监 北京元气知药科技有限公司 25000-40000元 北京 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责研发项目的制剂研究和管理工作; 2、负责带领和指导制剂部解决研发中的制剂技术难点; 3、负责组织研发项目的实施及项目研发过程中相关组织、部门之间工作的协调;. 4、负责制剂研发的相关资料搜集和文献调研,原始记录、CTD资料的撰写及审核; 5、负责项目立项、项目计划、研发流...

    临床协调员 CRC 北京奕华医院管理有限公司 4000-8000元 武汉 18-11-15
    工作经验:1年以下 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    工作内容: 1、 临床试验的准备; 2、 与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜; 3、 向患者说明试验内容,获取知情同意; 4、 受试者的招募工作; 5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理; 6、 应对监查、稽查; 7、 文件管理...

    临床协调员 CRC 北京奕华医院管理有限公司 4000-8000元 郑州 18-11-15
    工作经验:1年以下 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    工作内容: 1、 临床试验的准备; 2、 与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜; 3、 向患者说明试验内容,获取知情同意; 4、 受试者的招募工作; 5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理; 6、 应对监查、稽查; 7、 文件管理...

    糖工程研发人员 青岛海洋生物医药研究院股份有限公司 5000-8000元 青岛 18-11-15
    工作经验:不限 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1)面向恶性肿瘤、心血管疾病、病毒性疾病和糖尿病等严重威胁人类生命健康的重大疾病,研究和开发糖类创新药物。 2)从事多糖、寡糖、糖蛋白、糖脂、蛋白聚糖等糖类生物活性物质的保健食品、特殊医学用途食品和营养食品的研究和开发。 农用功能制品的研究与开发。包括植物促生长剂、生长调节剂、天然...

    注册专员 成都美创医疗科技股份有限公司 4001-6000元 成都 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    1、负责制定产品注册计划 2、负责组织产品注册申报资料的内部核查,按照程序及时申报,并配合药品监管部门办理相关手续, 3、负责协调组织产品注册检验及现场检查工作 4、负责跟踪注册进度,及时反馈和协调解决审评及审批问题; 5、建立和维护产品注册对应主管部门和专家资源,推进项目注册进程 6、及时跟...

    食品研发员 洛阳市安普生物科技有限公司 2001-4000元 洛阳 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1. 参与制剂处方筛选、工艺优化、工艺验证和评估,并制定相关方案。 2. 按照新药申报要求,规范研究并做好相关纪录及进行资料的整理编写归档 3. 熟悉中药制剂各辅料性质、制剂制备工艺和仪器设备的使用。 4. 熟悉药品申报注册法规,独立撰写药品申报的相关资料。 5.完成领导交...

    检验员 苏州庆谊医药包装有限公司 3500-5000元 苏州 18-11-15
    工作经验:1年以下 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1、大专及以上学历,药物分析、微生物专业、化学分析类相关专业; 2、有相关理化微生物检验、质量研究工作的相关经验者优先,应届生也可; 3、熟悉新版GMP、2015版药典; 4、有 良好的学习能力和沟通技巧。 公司介绍: 我公司成立于1992年,是一家专...

    中药配方颗粒产品研发 劲牌有限公司 7000-12000元 武汉 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:10000人以上 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责新产品开发前期的调研工作; 2、 负责筛选处方,优化工艺及质量标准研究; 3、 负责药物稳定性研究; 4、负责组织开展药理毒理、临床的研究以及临床、新药证书、生产证书的申报与审评; 5、负责新药的工艺验证、清洁验证验证及生产验证工作。 任职要求: ...

    中药配方颗粒产品研发 劲牌有限公司 7000-12000元 黄石 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:10000人以上 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 负责新产品开发前期的调研工作; 2、 负责筛选处方,优化工艺及质量标准研究; 3、 负责药物稳定性研究; 4、负责组织开展药理毒理、临床的研究以及临床、新药证书、生产证书的申报与审评; 5、负责新药的工艺验证、清洁验证验证及生产验证工作。 任职要求: 1、熟悉药品...

    药物分析项目负责人 海南美享医药科技有限公司 7000-12000元 海口 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1 )职位描述: 负责药物分析研发项目,承担项目质量研究、质量标准建立以及稳定性考察等研究任务,完成包括申报资料在内的各项技术资料与记录,实施注册申报以取得药品批准证明文件。 2 )任职资格: 1 、教育背景:药物分析、化学分析等相关专业本科以上学历...

    进口注册专员 海南美享医药科技有限公司 6000-10000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1)职位描述:负责公司进口药品注册及其他产品注册事务。 2)任职要求 1、药学或相关专业本科以上学历,2年以上药品注册工作经验(相关药物开发经验亦可)。 2、英语读、写、口语熟练(必备条件)。

    进口注册专员 海南美享医药科技有限公司 6001-8000元 海口 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1)职位描述:负责公司进口药品注册以及其他产品注册事务。 2)任职要求 1、药学或相关专业本科以上学历, 2年及以上药品注册 工作经验(相关药物开发经验亦可)。 2、英语读、写、口语熟练(必备条件)

    研发经理(五险一金) 山东欣希安药业股份有限公司 9000-12000元 济南 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    工作职责: 1、根据市场需求,带领研发团队进行保健品及保健食品的研发; 2、负责产品配方及工艺建立及完善; 3、完成项目的筛选、立项、评估工作,开发具有行业竞争力的产品项目; 4、负责制定、修改、规范公司产品研发管理制度,工作流程; 5、负责产品研发项目的实施和开展,推动研发工作顺利开展...

    注册专员(药理毒理) 上海迈泰君奥生物技术有限公司 7000-14000元 上海 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责 1、负责生物制品临床前药效学和药理毒理研究,包括试验方案撰写、过程监督和试验报告的审核等工作; 2、负责协调公司与临床前研究单位的合作,协调试验样品的准备、处理过程中出现的各种问题,确保临床前试验按计划完成; 3、协助注册经理按注册计划准备药品注册(新申请、再注册及补充申请)的申...

    注册专员(药学) 上海迈泰君奥生物技术有限公司 7000-14000元 上海 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1、负责药学研究、质量标准、稳定性试验方案、报告等药学文件的撰写、审核; 2、协助注册经理按注册计划准备药品注册(新申请、再注册及补充申请)的申报资料,并完成提交; 3、跟进药品的整个药学研究进程,确保注册申请时通过现场核查; 4、收集竞争产品的注册信息; 5、协助完成公司...

    药品注册技术员 绍兴人社局 面议 绍兴 18-11-15
    工作经验:无经验 学历:不限 公司规模:10000人以上 公司性质:其它

    专业及其他要求:要求药学本科及以上学历。 学历:本科及以上 年薪:6-8万 工作地点:绍兴 招聘会:10月14日上下午 南昌大学体育馆副馆 10月15日 长沙(待定) 10月19日下午 武汉洪山宾馆 10月20日上午 武汉大学工学部体育馆 10月20日下午 武汉船舶职业技术学院大学生活动中心...

    药品注册员(武汉市) 武汉美天科技发展有限公司 6000-10000元 武汉 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    工作职责: 按照FDA 、EMA、ICH、CFDA等注册法规要求,制定并执行新药注册计划,全面开展仿制药的注册申报工作,包括CTD格式注册资料撰写,BE或临床试验,现场核查等工作,确保申报资料真实、完整、合规。 负责跟踪申报药品的注册进度,配合药品监管部门办理相关手续,...

    制剂研发组长 武汉药明康德新药开发有限公司 10000-15000元 武汉 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 参与新药 制剂研究室的建设 ; 参与研发课题立项,完成制剂工艺及处方的设计,筛选 和成本估算; 负责 制剂研究室新增仪器、原料,试剂、防护用品等物资的配套计划; 负责 制剂的开发,包括制剂前研究; 负责并参与工...

    制剂开发研究员 武汉药明康德新药开发有限公司 6500-13000元 武汉 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 参与新药制剂研究室的建设和制剂的开发,包括制剂前研究; 2. 参与制剂研究室新增仪器、原料,试剂、防护用品等物资的配套计划; 3. 参与研发课题立项,完成制剂工艺及处方的设计,筛选和成本估算; 4. 参与工艺研究工作及生产工艺验证; 5. ...

    API 注册 武汉药明康德新药开发有限公司 7000-9000元 武汉 18-11-15
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责:     该职位主要负责 API 相关 CTD 注册文件编写、审核、归档的日常管理工作, FDA 及 NMPA 申报资料( IND , ANDA, NDA )的准备及进度跟踪,研发过程中原始记录的审核,以及项目管理工作。 ...

    药品注册专员 上海沪源医药有限公司 4000-8000元 青岛 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责药品注册资料的的翻译、校对、收集、整理、递交管理;  2、负责药品注册相关文献的检索及翻译工作及注册文件的整理、归档。  岗位要求:  1、药学、制药工程及其相关专业,本科及以上学历;  2、英语熟练、能熟练检索、阅读、翻译医药专业文献等; 3、2年以上仿制药产品注册经验...

    商务拓展经理 四川大冢制药有限公司 10001-15000元 成都 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    岗位职责: 1. 根据公司发展战略规划,结合公司现有资源,寻找制药企业、商业机构、医疗机构、研究机构相关产品及资源合作机会; 2. 负责对符合公司战略发展领域的潜在产品及市场情况进行调研,对产品的医学价值、市场前景和商业操作可行性进行深入调研分析,形成高质量的可性性报告...

    制剂注册经理 四川协力制药股份有限公司 13000-25000元 成都 18-11-15
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    职责描述: 1.结合公司产品及国外销售的实际情况,为满足法规符合性的要求,制定产品适宜的注册策略和计划,调动资源推动项目的实施; 2.负责进出口药品注册文件的组织翻译、编写、审核与提交档案; 3.接待国外客户或官方的审计和现场检查,并对检查中发现的问题及时进行回复; 4...

    申报注册主管 四川协力制药股份有限公司 5000-10000元 成都 18-11-15
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1.完成新产品立项有关的部分调研、评估工作; 2.审核药品注册申报资料,并保证在规定时间内完成申报; 3.负责申报过程中现场核查的协调准备工作; 4.负责注册申报的后续资料提交及审评审批状况的跟踪; 5.负责对产品研发的全过程提供注册技术要求方面的支持; 6.负责跟踪药品...

    注册专员 北京杰富瑞科技有限公司 6001-8000元 北京 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:外商独资

    工作内容 : 1 、负责公司新、老产品注册,跟踪注册过程,保证按时拿到证书; 2 、与国外厂家联系,索要产品注册相关资料。 3 、监控相关法律、法规的变化; 4 、负责外部产品的检测、检验; 5 、管理和阐述产品标准; 6 、协...

    药品注册(医药行业) 西藏九瑞健康股份有限公司 7000-10000元 北京 18-11-15
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 组织制定部门工作计划及总结 2. 组织部门的制度体系建设及制度、流程的执行 3. 负责部门内部管理及团队建设 4. 负责立项、注册模块的控制与实施 1) 利用各种信息资源,调研分析评估及立项新产...

    生物药QA 四川百利药业有限责任公司 面议 成都 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、参与质量体系的建立、发展和改进; 2、负责对研制原始记录的合规性进行检查、审核,提出整改意见; 3、参与审核研发数据可靠性; 4、研制过程涉及原始资料记录的归档管理工作、借阅等管理; 5、负责文件管理,包括更新文件管理规程、编制文件编号、审核文件格式,管理文件归档、分发...

    研发QA 四川百利药业有限责任公司 面议 成都 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、参与公司质量体系的建立、发展和改进;参与起草和审核质量管理部文件,并监督执行; 2、监督研发现场的质量和安全,包括现场记录、设备管理、日常维护、人员操作; 3、参与审核研发数据可靠性; 4、对研制原始记录的合规性进行检查、审核,提出整改意见; 5、负责文件管理,包括更新...

    气相研究员 四川百利药业有限责任公司 面议 成都 18-11-15
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责气相色谱方法开发及验证,整理实验结果并对实验数据进行统计分析,对异常结果及时反馈,并对试验数据的真实性,可靠性及重现性负责; 2、规范完成原始记录书写,保证其真实性和完整性; 3、根据药品注册相关法规要求,负责相关研究部分申报资料的撰写; 4、气相色谱仪的日常维护。 ...

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