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药品注册招聘

为您找到2922条药品注册招聘信息
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    分析研究员 北京满格医药科技有限公司 10001-15000元 北京 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、在研究室主任的指导下参与制定化药的质量研究及稳定性研究计划,和实验方案。 2、根据制定的实验方案,能独立按照药品注册管理要求完成小试工艺中质量研究及稳定性研究工作。  3、参与制定中试检测分析方法转移方案,并对技术人员进行技术指导。 4、认真及时客观的记录试验过程和数据,...

    注册专员-北京房山 北京智博高科生物技术有限公司 8001-10000元 北京 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    要求: 熟悉药品注册申报相关的法律、法规; 熟悉药品注册申报流程和各个环节; 良好的沟通、协调能力; 工作职责与内容: 1,  参与顶层设计 2,  负责注册项目的统筹、协调及项目进度跟踪 3,  与CDE及有关部门沟通; 4,  及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理...

    药物合成研究员 西安力邦肇新生物科技有限公司 4001-6000元 西安 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:1 负责化学原料药和中间体的开发、生产和技术支持等; 2 负责和指导制订项目的计划、实施方案、进度的控制; 3 参与项目实施方案的制定和具体监督实施,根据项目实施方案,分配、督导、协调工作任务的完成; 4 负责合成研发业务相关的制度制订和执行的推进; 5 负责检索相关文献,跟踪...

    立项调研专员 武汉嘉诺康医药技术有限公司 5000-6000元 武汉 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1 、 完成领导提出的项目调研工作,撰写信息调研报告和立项报告 ; 2 、 收集国内外新药研发动态,筛选符合公司发展战略的项目并完成调研报告 ; 3 、参与各类项目介绍及推广事务,提供信息支持,向其他部门提供与项目相关的文献资料...

    医药QA、QC工程师 河北元森制药有限公司 8001-10000元 北京 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责:1、按照GMP要求组织公司药品质量管理与检验相关工作 2、负责质量管理团队建设和考核 3、负责质量部全面管理工作 4、参与药品注册相关工作 5、负责与管理部门的相关沟通 任职要求: 1、药学、化学、放射性化学相关专业,本科以上学历。 2、具有5年以上药厂质量管理经验。 ...

    药品研发、注册 石家庄霹克医药科技有限公司 4001-6000元 石家庄 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责:1、按照项目计划,完成新药制剂研发、质量标准研发的相关研究工作。 2、提供完整的实验记录,编写相关的申请记录。 3、定期向项目负责人汇报项目进展。 任职要求: 1、药物分析、制剂等相关专业。本科及本科以上学历。 2、优良的实验操作能力,熟悉化学药注射剂、缓释制剂的工艺流程。 ...

    药品研发经理 石家庄霹克医药科技有限公司 6001-8000元 石家庄 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    职位描述 1.   具有丰富的药物原料基础知识及实践经验,具有较强的国内外原料文献的检索能力,能独立进行工艺处方筛选及工艺设计独立工作能力强,应变能力突出,具有较强的业务能力和沟通能力,具备团队合作精神; 2.   具备较强的分析判断、组织、语言及文字表达能力,...

    药物分析 合肥合源药业有限公司 5000-8000元 合肥 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    职位描述: 根据新产品开发计划,负责药学研究(方案设计、实施、调整,研究结果分析判断等)及注册资料编写工作。 任职要求: 1. 本科以上学历,药学、制剂、分析等医药 /制药相关专业; 2.1年以上研发分析工作经验; 有化药固体制剂研发经验优先; 3. ...

    QA专员 深圳罗兹曼国际转化医学研究院 5500-8000元 深圳 18-09-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:事业单位

    此岗位在 深圳罗兹曼国际转化医学研究院孵化的产业化公司 深圳亦诺微医药科技有限公司 工作 深圳亦诺微医药科技有限公司以美国科学院/医学院院士 / 芝加哥大学终身教授 Benard   Roizman、普林斯顿大学终身教授 Thoma...

    QA主管 深圳罗兹曼国际转化医学研究院 10000-15000元 深圳 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:事业单位

    此岗位在 深圳罗兹曼国际转化医学研究院孵化的产业化公司 深圳亦诺微医药科技有限公司 工作 深圳亦诺微医药科技有限公司以美国科学院/医学院院士 / 芝加哥大学终身教授 Benard   Roizman、普林斯顿大学终身教授 Thom...

    药物分析研究员 深圳罗兹曼国际转化医学研究院 6500-10000元 深圳 18-09-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:事业单位

    此岗位在 深圳罗兹曼国际转化医学研究院孵化的产业化公司 深圳亦诺微医药科技有限公司 工作 深圳亦诺微医药科技有限公司以美国科学院/医学院院士 / 芝加哥大学终身教授 Benard   Roizman、普林斯顿大学终身教授 Thoma...

    制剂项目经理 北京普诺旺康医药科技有限公司 10000-15000元 北京 18-09-26
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、推进项目计划的实施与安排,负责项目组工作计划与总结; 2、解决制剂研究过程中的相关技术难点,负责项目场地管理与人员管理; 3、负责对下属进行技术指导与培训工作; 4、负责新品种立项选题时制剂相关评估工作和制剂技术合作事项; 5、 负责组织安排新品种、重大技改事项的制剂研...

    质量研究员 浙江仙琚制药股份有限公司 5000-10000元 台州 18-09-26
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责 1.负责开发项目的质量研究工作; 2.负责编写质量标准研究原始记录及相关申报资料; 3.负责制剂研发项目样品检测工作; 4.负责对试验数据进行汇总、分析、归档、记录原始记录,在此基础上撰写申报资料((质量研究相关部分); 5.负责相关试验仪器的使用维护等。 任职要求...

    药品注册总监 河北常山生化药业股份有限公司 18000-35000元 北京 18-09-26
    工作经验:10年以上 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    全面负责公司产品注册及申报业务,包括注册策略制定,资料撰写及递交,按照既定时限获得批准;定期监测注册法规及竞争产品信息,为公司创新药注册提供法规支持。 1、立项品种的注册风险评估。 2、负责国产和进口产品的注册管理,新药和仿制药的注册申报工作,根据国内药品注册的要求编写相应的注册资料; 3...

    质量保证QA经理 上海腾瑞制药有限公司 5000-10000元 上海 18-09-26
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1负责技术质量管理:产品验证、设备设施的验证、工艺规程、批生产记录、相关SOP及质量管理文件等的指导审核。 2负责技术进步工作:每年组织车间等部门对产品、设备、分析方法等进行技术进步、工艺攻关项目的立项、过程跟进、结果评审。 3负责各类物料的供应商审计、质量标准等审核。 4负...

    商务拓展经理 研合(北京)医疗科技有限公司 7000-12000元 北京 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1. 负责拓展创新医学CRO服务市场,具体跟踪、谈判、推进各服务项目 ; 2. 积极寻找并管理目标客户,促成项目合作; 3. 负责参与临床试验项目的谈判,项目计划书和报价单制定; 4. 与申办方关于项目的对接与沟通、项...

    信息调研专员 广州曼陀罗医疗门诊部有限公司 5000-8000元 广州 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1.动态跟踪国际国内最新的行业研究进展,负责同类产品的竞争性分析; 2. 对公司预引进品种进行系统调研,撰写调研报告,根据临床需求、技术特点、市场、专利情况、注册风险评估、研发目标和实施计划等为公司立项提供依据; 3. 对公司在研课题提供文献和技术支持,包括临床前研究和临床研究; 4. 负...

    医疗器械/药品注册 广州曼陀罗医疗门诊部有限公司 8001-10000元 广州 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1、注册文件审核 2、与临床相关的注册文件编写 3、与临床试验机构沟通 4、与检验机构沟通 5、与注册审评机构沟通 岗位职责: 1、大专及以上学历,临床医学专业优先; 2、具有敏锐的分析能力和判断能力,具有优秀的沟通表达能力; 3、大学英语四级;

    制剂研究员 广州曼陀罗医疗门诊部有限公司 7000-10000元 广州 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1、根据项目要求,协助或者独立完成制剂小试研究、工艺优化、中试、工艺验证工作; 2、提供规范、真实、可靠的实验原始记录,保证实验数据的真实性和完整性; 3、协助项目主管进行申报资料撰写; 4、配合研发其它部门工作,快速高质量完成相关项目的注册申报所需资料; 5、完成上级安排的其他工作。 ...

    制剂项目经理 广州曼陀罗医疗门诊部有限公司 10001-15000元 广州 18-09-26
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    1. 负责化药制剂的研发项目管理,制定和实施项目计划、对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险进行控制和管理; 2. 负责药物制剂处方工艺研究工作,并制定和指导实施相关方案;; 3. 主持设计并组织实施中试,验证及大生产批次的工艺设计及产业化转移; 4.解决研发和生产过程中出现的工艺技...

    合成项目经理 广州曼陀罗医疗门诊部有限公司 10000-16000元 广州 18-09-26
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位要求: 1 )、药物化学及相关专业,本科以上学历;有抗肿瘤药合成经验优先; 2 )、有 8 年以上药物合成研发工作经验,至少 2 年以上科研团队管理经验; 3 )、熟悉药品研发和注册中关于合成研究的相关法律法规和工作流程 ; 4 )、熟练掌握...

    药品注册工程师 北京华亘安邦科技有限公司 8001-10000元 北京 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1、负责公司药品的注册申报工作,指导药品注册专员依照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求组织撰写注册申报资料,进行药品注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核,确保申报资料的完整性、真实性、及时性; 2、及时掌握有关药品注册政策的变化,及时跟进药监部门和相关政府部...

    国际注册专员 上海现代制药海门有限公司 5000-6000元 南通 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:国企

    工作职责: 1 、掌握药品监督管理部门出台的各项药事法规,并及时关注相关法律法规的更新; 2 、负责产品在 FDA 、 EDQM 及 WHO 的认证及其他客户申报文件的撰写; 3 、跟踪国际药品注册的进度,及时回复客户或官方的问题; 4 、对注册文件...

    新药研发项目经理(注册方向) 银杏树药业(苏州)有限公司 10001-15000元 苏州 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位描述: 1、负责公司新药研发项目管理工作; 2、负责制定、跟进新药研发计划;督促跟进项目研究进展,解决项目中遇到的问题; 3、负责对相关各部门工作衔接、工作安排与问题解决; 4、负责药品注册资料的撰写和整理; 5、负责与国内外注册相关部门进行业务沟通; 任职要求: 1、药...

    注册主管 吉林省都邦药业股份有限公司 2800-4500元 长春 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    职位描述: 1、负责产品的注册检测工作并跟踪注册审批流程; 2、负责按照相关标准文件、技术指导文件等的要求,协助研发人员开展与注册相关的实验工作; 3、负责收集、更新注册管理相关的公告、通知、法律法规等文件; 4、与客户、临床单位、检测机构和药监部门等沟通协调报批事宜 ; 5、负责与国...

    质量研究员 成都苑东生物制药股份有限公司 4001-6000元 眉山 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    1.负责国际注册项目分析方法的开发; 2.负责根据项目阶段性目标,拟定质量研究模块的研究方案,并组织实验室进行实施; 3.负责中试及工艺验证过程中相关分析方法的转移的实施; 4、负责质量研究相关研究报告和申报资料的撰写 5、配合项目注册申报过程中的现场检查及注册的抽样工作及审评的技术答疑。 职位...

    制剂主管 吉林省都邦药业股份有限公司 2800-4500元 长春 18-09-26
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    职位描述: 1、 负责开展药物制剂处方设计、方案确定、项目统筹实施;                       2、对新药项目的研发过程进行管控,制订研究计划及相关方案; 3、负责制剂项目生产的协调、指导、实施、跟进; 4、制定项目的质量研究和稳定性研究...

    分析主管 吉林省都邦药业股份有限公司 2800-5000元 长春 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责药物研发过程中质量分析方法的开发和优化; 2、负责新药的质量方法的建立和验证; 3、记录和整理试验的原始记录及相关文件,保证其真实性和完整性; 4、研究相关新产品制剂开发和合成开发检测检验工作; 5、 负责开展药物制剂分析方设计、方...

    注册专员 吉林省都邦药业股份有限公司 2300-4500元 长春 18-09-26
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    职位描述: 1、策划并负责公司产品注册申报工作; 2、注册需求和法律法规的收集、整理和分析,撰写注册申报; 3、跟踪注册审批进度负责全套技术文档的 更新、修订及维护; 4、跟进和解读药品相关法规政策和要求; 5、资料汇编、装订、递交,注册进度的跟踪和问题反馈; 6、执行产品注册申报,撰写...

    医疗器械注册专员 优诺康(北京)医药技术服务有限公司 5000-8000元 北京 18-09-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:20人以下 公司性质:民营

    公司描述: 优诺康(北京)医药技术服务有限公司是位于北京,并专业从事医疗及健康用品注册事务和法规咨询的公司。我们为来自欧洲的生产商在国家食品药品监督管理局申请进口医疗器械、药品、保健食品以及化妆品的注册服务,经过多年的发展,积累了丰富的经验,赢得一批忠实的国外长期客户。 岗位描述...

    固体制剂研究员 浙江仙琚制药股份有限公司 5000-10000元 台州 18-09-26
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责 1. 参与固体制剂开发方案的设计工作; 2、参与固体制剂处方筛选、工艺研究和优化工作,并实现向中试和大生产的转化; 3. 跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,参与制剂研发建标工作; 4. 完成药物的制剂研究及相关申报资料的整理工作; 任职要求 1、药剂学、药学、制药...

    液体制剂高级研究员/液体制剂研究室主任 浙江仙琚制药股份有限公司 12500-25000元 台州 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责 1、负责组织液体制剂项目的研究工作,包括小试,中试,试产等; 2、负责项目研发过程方案的制定,审核以及实施的监督和管控; 3、负责项目工艺资料、信息、记录等规范实施,并按要求撰写开发报告等; 4、负责配合注册相关事宜,包括现场核查,问题解答等; 5、负责团队下属成员的培养和能力...

    液体制剂研究员 浙江仙琚制药股份有限公司 5000-10000元 台州 18-09-26
    工作经验:1年以下 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责 1. 参与液体制剂开发方案的设计工作; 2、参与液体制剂处方筛选、工艺研究和优化工作,并实现向中试和大生产的转化; 3. 跟踪制剂技术研究发展趋势以及技术市场动态,参与制剂研发建标工作; 4. 完成药物的制剂研究及相关申报资料的整理工作; 任职要求 1、药剂学、药学、制药...

    药品注册主管 河南祥之林进出口贸易有限公司 8001-10000元 许昌 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    一、岗位职责: 1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料,按照程序及时配合药品监管部门办理相关手续;跟踪药品注册进度,使注册申请得以顺利批准; 2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息; 3、通过多种途径,掌握药品注册政策和品种动...

    有机合成研究员 斯微(上海)生物科技有限公司 8001-10000元 上海 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1 、协助完成信使核酸小试及中试实验室的设计及建设。 2 、协助完成信使核酸体外合成及工艺开发体系的建立。 3 、完成常规实验项目方案的设计、评估、修改等相关技术资料的撰写。 4 、负责实验室设备的日常操作及维护。 5 、承担公司内部的技术培...

    药品注册经理 西安泰科迈医药科技股份有限公司 6001-8000元 西安 18-09-26
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    职位职责: 1、负责研发项目注册申报 资料的编写及申报工作 ,定期跟踪项目执行情况; 2、 负 责 公司委托研发项目签约后的项目管理; 3、及时了解药品研发相关的优惠政策(项目成果转化、创新基金、新药补贴等),并办理相关手续 4、 生物医药 相关国内注册、...

    英语医学翻译 深圳市沟通翻译有限公司 5000-10000元 深圳 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    任职要求: 1. 生物与制药专业或者英语专业 ; 2. 熟悉生物与制药领域, 有药厂药品注册经验者优先 ; 3. 有良好的汉语表达能力,良好的汉英翻译能力 ; 4. 熟悉生物与制药术语 ; 5. 熟悉药物引进者优先 .   有意者请将简历发送至: 675...

    高级质量研究员(组长) 浙江仙琚制药股份有限公司 12500-25000元 台州 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责 1、负责组织所辖制剂项目的质量研究工作,包括方法开发和验证等; 2、负责项目研发过程质量研究方案的制定,审核以及实际实施的监督和管控; 3、负责项目质量研究资料、信息、记录等规范实施,并按要求撰写开发报告等,撰写或审核申报资料(质量研究相关部分); 4、负责配合注册相关事宜,包括...

    药品注册专员 北京度衡之道医药科技有限公司 8000-12000元 北京 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位描述: 1、负责药品注册报批、跟进及协调等相关工作 2、相关药品及文献的检索翻译工作 3、为已上市的产品提供必要的支持 4、协助建立和维护相关的政府事务关系。 5、妥善保管药品注册文件 职位要求: 1、药学或相关专业毕业,本科或以上学历; 2、了解药品相关管理的法律法规,熟悉...

    配方颗研究员 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 6001-8000元 天津 18-09-26
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、独立承接中心项目的提取工艺、制剂成型、质量标准的研究方案设计以及具体的试验研究工作; 2、负责所承担项目的周总结、月总结以及相关的汇报等工作; 3、负责整理研究的相关数据和原始记录、仪器使用记录等,并按药品注册法规的要求撰写研究部分申报资料; 4、完成与客户的技术交接...

    化药制剂项目负责人 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 6000-10000元 天津 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、研究项目在规定时间内提交研究方案,确定研究内容,在项目进行中及时跟进,按质按量按时完成项目研究工作; 2、根据科研工作计划,协调相关部门的工作,负责所承担项目的周总结、月总结以及相关的汇报资料等整理撰写工作; 3、负责按药品注册法规的要求撰写相关申报资料,并协助完成项目申报...

    项目管理 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 5000-8000元 天津 18-09-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    主要职责 1. 科研项目管理中心日常工作管理。 2. 项目进度跟踪,掌握各项目组进度,随时提示项目进度。 3. 申报资料的审核。对申报资料进行形式审查,协助完成现场核查。 4. 制定各类管理制度并监督执行;绩效考核。 5. 汇总、整理项目计划、方案、总结。 6. 档案管理。对各...

    中药新药研发人员 盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司 5000-8000元 天津 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:500-999人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、参与新药研究项目的提取工艺、制剂成型、质量标准的研究方案设计工作; 2、根据制订的研究计划和研究方案,进行工艺、制剂成型、质量标准等的试验研究; 3、负责所承担项目的周总结、月总结以及相关的汇报资料等整理撰写工作; 4、负责按药品注册法规的要求撰写相关申报资料,并协助完成...

    临床监察员CRA[包头] 北京宗古技术服务有限公司 4001-6000元 包头 18-09-26
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责临床试验的监察工作; 2、全面负责项目组内临床试验的进度和质量; 3、保证临床试验数据的真是有效性; 4、负责协调解决临床过程中所出现的问题。 5、带领团队开展相关工作; 岗位要求: 1、临床医学、药学等相关专业本科以上学...

    固体制剂高级研究员/固体制剂研究室主任 浙江仙琚制药股份有限公司 12500-25000元 台州 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:1000-9999人 公司性质:上市公司

    岗位职责 1、负责组织固体制剂项目的研究工作,包括小试,中试,试产等; 2、负责项目研发过程方案的制定,审核以及实施的监督和管控; 3、负责组织项目工艺资料、信息、记录等规范实施,并按要求撰写开发报告等; 4、负责配合注册相关事宜,包括现场核查,问题解答等; 5、负责团队下属成员的培养和...

    临床协调员(承德) 北京宗古技术服务有限公司 4001-6000元 承德 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:大专 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、负责临床试验的监察工作; 2、全面负责项目组内临床试验的进度和质量; 3、保证临床试验数据的真是有效性; 4、负责协调解决临床过程中所出现的问题。 5、带领团队开展相关工作; 岗位要求: 1...

    分析项目经理/项目组长 北京云鹏鹏程医药科技有限公司 10000-15000元 北京 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:股份制企业

    岗位职责: 1. 负责撰写质量部分项目调研报告,并按法规、进度要求推进相关工作,包括标准对比、分析方法建立优化、质量标准的确定、方法学验证、稳定性试验等; 2. 按现行药品注册管理办法、相关技术指导原则、立卷审查要求,撰写申报资料; 3. 负责研发项目的管理,与...

    生物药注册 北京力邦生物医药科技有限公司 10001-15000元 北京 18-09-26
    工作经验:不限 学历:不限 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    职位描述 岗位职责: 1、按照CFDA及FDA药品注册法规和申报要求,撰写药品注册申报资料; 2、组织开展公司内部合规性和规范性检查,及时解决或反馈过程中出现的问题,组织药品注册现场核查; 3、负责和客户,各省局,CDE等及时沟通,跟进注册程序,保证各个环节的顺利进行; 4、及时跟进药监部门和相...

    质量总监 江苏保易制药有限公司 8001-10000元 连云港 18-09-26
    工作经验:不限 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、全面负责公司的质量管理工作; 2、组织制定并执行公司质量发展战略与年度工作计划; 3、领导建立和完善质量管理制度,依据各项质量计划组织实施; 4、编制和修订生产工艺操作规程,并管理、监督、检查生产质量体系的运行; 5、组织实施新建生产系统、设备、仪器的性能确认、安装确认...

    研发工程师 辽宁诺维诺制药股份有限公司 2001-4000元 本溪 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:股份制企业

    任职资格: 药学相关专业大学本科以上学历或中级以上职称,五年以上药品研发经验 岗位职责: 3.1按要求完成新产品研发项目的立项工作,并提出独立见解和构想,为公司多选题 是本岗位责任人的义务与责任; 3.2负责技术文献的查阅,起草项目的立项报告的研发计划和实施方案,并能参与其他项目的审...

    药品注册负责人 北京元气知药科技有限公司 10000-20000元 北京 18-09-26
    工作经验:5-10年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报; 2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息; 3、掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态; 4、对拟开发新药进行产品特性、市场...

    药品注册 河北顺康医药有限公司 6000-10000元 石家庄 18-09-26
    工作经验:3-5年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、 新品调研:调研立项产品及竞品基本信息、国内外注册申报信息、临床开展信息及政策知识产权信息; 2、新品立项:汇总立项产品理论、注册信息、专家信息、生产信息(工艺及成本)及市场信息,撰写预开发产品立项报告;参与立项决策会议,分析立项报告;组织产品开发计划表,填写产品...

    研发总监 河北顺康医药有限公司 40000-60000元 石家庄 18-09-26
    工作经验:10年以上 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责 ; 1、参与制定公司发展战略,制定规划公司产品 研发战略 ; 2、负责公司研发中心的关键技术人员团队建设及运营管理; 3、负责公司的研发,包括研发项目的研究立项、申报、监督实施和验收总结; 4、管理分析、合成、制剂等部门的人员,协调组...

    药品注册 北京全心全意医疗科技有限公司 6000-10000元 北京 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    公司提供专业老师培训 岗位职责: 1.  负责国产及进口化学药品的注册申报工作,包括药品注册资料的整理、编写、翻译、审核、递交等; 2.  跟踪申报工作进度; 3.  结合规定规范和客户实际情况帮助客户制定适宜的注册策略和计划,并对客户进行有效的指导和培训,推动申报工作开展和执行。 任...

    药物制剂研究员 南京菲力康医药科技有限公司 4001-6000元 南京 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责:1、按照项目计划,参与制剂部分的文献调研工作;2、独立制定和实施研究计划、总结和归纳研究结果;3、进行药物处方筛选、小试工艺研究、中试放大工艺研究、稳定性研究等工作;4、按照药品注册报批要求,撰写相关申报材料及原始记录;任职要求:1、专业要求:制药相关专业,本科或研究生学历;2、具有较...

    项目申报注册专员 烟台市百吉林生命科学研究院 3000-5000元 烟台 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:硕士 公司规模:20-99人 公司性质:民营

    岗位职责: 1、独立完成药品注册资料的汇报和编写,与药监部门保存联系和沟通,按时递送注册资料; 2、与技术人员和合作单位沟通协议,跟踪实验进度; 3、负责编写各类项目申报书,预算表已经项目总结汇报等。 任职要求: 1、药学专业或相关专业本科或者以上学历,具有相关工作经验优先; 2、熟...

    药品进出口注册专员 博诺康源(北京)药业科技有限公司 8001-10000元 北京 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责:  1、提供法规支持,指导申报资料的准备; 2、负责对进口药品注册申报资料进行收集、整理、审核、编写、翻译; 3、负责递交申报材料和样品,跟进审评进度,根据药监部门要求及时上交补充资料; 4、与药监和药检部门沟通,积极解决在审评、标准复核和检验过程中出现的问...

    高级/制剂研究员 博诺康源(北京)药业科技有限公司 6000-10000元 北京 18-09-26
    工作经验:1-3年 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责: 1 负责研发项目的制剂开发,包括处方前几处方筛选,优化和小样制备; 2 参与注册样品的车间生产和放大生产; 3 负责撰写研发项目制剂部分申报资料; 4 负责药品申报注册现场核查制剂部分的准备工作; 5 负责制剂设备的日常维护等工作。 任职要求: 1 药物制剂或相关专业,...

    国际药品注册专员/立项专员 博诺康源(北京)药业科技有限公司 5000-10000元 北京 18-09-26
    工作经验:不限 学历:本科 公司规模:100-499人 公司性质:合资

    岗位职责:1、负责药品注册项目管理、注册文件撰写、注册申报及协调、跟进维护等相关工作;2、负责注册信息调研,相关药品及文献检索、翻译工作;3、负责跟踪药品注册进度,及时获取药品注册信息,并根据需要对药品注册申请进行资料完善;4、负责药品注册相关的法律法规跟踪工作。 任职要求:1、药学、化学及...

    研发项目助理 石家庄开发区博欣医药科技开发有限公司 2800-4000元 石家庄 18-09-26
    工作经验:不限 学历:大专 公司规模:100-499人 公司性质:民营

    岗位职责: 1 、负责实验操作,掌握仪器的日常维护技术; 2 、进行文献专利查询、实验方案设计和实施,开展药物研究; 3 、能够照法规要求完成申报资料及原始记录的整理与书写。 4 、熟悉药政法规及新药研发流程,参与过新药项目研发,具有项目管理经验者优先; ...

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