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职位描述

1、以独立或团队合作方式,完成不同国家不同产品的注册/再注册,实现产品上市;

2、根据公司和部门的年度/季度规划及流程要求,合理制定各个项目的进度计划;

3、熟悉并灵活掌握各国注册法规,进行项目可行性分析,与生产/研发部门进行沟通,按照不同国家的要求编写注册文件,准备注册样品,进行注册申报;

4、追踪注册进程,把控注册进度,及时进行注册反馈和补充资料的递交,确保项目按照既定目标完成;

5、对所负责项目进行档案和数据库管理,并按要求进行部门数据库文档的编写和整理工作;

6、完成部门经理分派的其他工作任务。

任职资格:

1、医药、生物类专业,硕士以上学历,英语6级,有二外背景者优先考虑;

2、2年以上药品/医疗器械/保健品/化妆品国际注册经验,熟悉GMP, GCP, GAP, FDA, EAMA, ICH, WHO等国际注册要求;

3、良好的沟通和表达能力;良好的逻辑思维和学习能力,团队合作精神;一定的抗压能力。  


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职位福利

    工作地址

    北京朝阳区东大桥路8号尚都国际中心A-31

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    美宝集团

    美宝集团

    公司概况

    简介

    美宝集团,是惠及世界的新生命科学企业集团,拥有丰富的世界化的知识产权财富,是世界烧伤创疡再生医疗技术MEBO/MEBT奠基地,是实现美国总统“发展药物使损伤器官再生”国策的经济领航体,是再生生命产业链引擎,是人类进入再生生命新经济世界的引导型企业。

       美宝集团成立于1987年,前身是徐荣祥医生和李俐医生创建的北京光明中医烧伤创疡研究所。1988年,徐荣祥发明的湿润烧伤膏获得中国卫生部新药证书,成为1984年中国《药品管理法》实施后第一个被批准的中药新药。该药物与烧伤湿润暴露疗法(MEBT/MEBO)是八五规划中卫生部向全国推广普及的��项医药技术之一。

       美宝集团在中国、美国分设两个总部,拥有美国、中国、泰国、印度、马来西亚等多家跨国的烧伤、创疡、皮肤再生医药医疗企业,拥有具有自主知识产权的药品、保健品、营养食品、美容护肤产品、医疗器械等几十余种系列再生产品。在70多个国家,有20多万医生在20多个领域使用美宝的技术及产品,治愈了4000多万烧伤创疡患者,实现了大面积深度烧伤、糖尿病溃疡、末节断指、开放缺损型创伤、下肢溃疡、深度褥疮等损伤器官的原位再生复原。

       美宝集团拥有40多项中、美、欧、日等国家和地区的国际发明专利,包括潜能再生细胞及其培养方法、通过体内和原位进行干细胞的培养来修复再生生理性的组织和功能性的器官等核心器官再生专利。美宝创始人徐荣祥所著《人体再生复原科学》、《烧伤再生医学与疗法》、《烧伤医疗技术蓝皮书》及《烧伤治疗大全》均被美国国家医学图书馆收录;而由瑞士Karger出版社出版的英文版《烧伤再生医学与疗法》(Burns Regenerative Medicine and Therapy)一书被哈佛大学、普林斯顿大学、麻省理工学院等十几所世界顶级大学收藏。

       美宝拥有国际化的基础和临床研究中心,有北京美宝烧伤创疡研究所、北京荣祥再生医学研究所,美国临床研究中心等多处研究基地。在创始人徐荣祥医生过世后,新任董事局主席徐鹏带领美宝拓展了一系列国际科研、企业与社会平台:加入了克林顿全球倡议并实施了惠及20,000名中国医生的美宝倡议“再生医疗技术医师培训”;加入了联合国“每个妇每个儿童”中国合作伙伴网络;与美国洛杉矶郡卫生局合作在洛杉矶卫生系统筹划“再生医疗技术培训”;在哈佛大学医学院合作建立了“徐荣祥再生治疗中心”;在南加州大学戴维斯老年学院合作成立了“徐荣祥再生生命科学中心”;冠名成立了洛杉矶州大“徐荣祥健康与公众服务大学”及“徐荣祥生物科学创新中心”等。美宝开始多方面多层次开展国际合作,进行人体损伤器官的再生复原研究、临床推广应用以及再生科学人才与社会领袖的培养。与此同时,还发起了美国徐荣祥基金会,中国红基会徐荣祥再生生命公益基金,通过另一种渠道在维护国际健康事务中积极发挥重要作用。

       美宝不仅是一个公司,更是一个”为人类生命奋斗“的使命型企业,是一个为人类造福的科学技术集群。创始人徐荣祥在世界烧伤治疗领域和再生科学领域对人类社会做出了历史性贡献,为人类损伤器官再生的广泛临床应用奠定了坚实的基础,并为世界再生生命科学的发展提供了新的方向。他离世以后,美国总统奥巴马、前总统克林顿、老布什等政要均致函悼念;洛杉矶郡长大会特别休会纪念;纽约时代广场连续4天以“中国科学家徐荣祥博士—人类器官再生之父”为题纪念;哈佛医学院名人墙上第一次出现了中国医生徐荣祥。

      

    美宝国际集团薪酬福利行业领先:


    一、年终奖金;

    二、六险一金(包括补充医疗保险);

    三、工龄工资;

    四、带薪假期;

    五、免费午餐;

    六、免费体检;

    七、周末双休(每天7个半小时工作时间);

    八、取暖补贴

    九、职称奖励;

    十、子女教育津贴

    十一、出国机会;

    十二、出游活动;

    十三、各种补贴及礼金

    十四、团队氛围融洽;


       我们为您提供了零距离学习感知最新科学成果的机会,为您提供了广阔的个人发展平台。我们期待各界有理想、有抱负、有才华的高端人才共识、共赢中推动人体再生复原事业的全球化大发展!

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