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药品研发QA专员/主管
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职位描述
质量体系
岗位职责 1. 参与公司研发项目节点原始数据、记录、图谱等药学部分资料的审核。 2. 定期检查试验室药品研发项目记录与数据的管理,确定数据记录的准确真实、完整可靠。 3. 参与公司内部自检,并对自检整改措施进行追踪检查。 4. 参与药品注册批生产过程法规符合性检查。 任职要求 1、药学、制药工程、药物分析等相关或相近专业,本科及以上学历; 2、较强的原则性、责任心、工作认真仔细; 3、有药厂、医药研发企业QA工作经验者优先;具药品研发经验或QA、QC经验者优先; 4、具备优秀的团队协作能力、学习与创新能力,沟通技巧与人际交往能力。
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工作地点
天津北辰区汉康医药
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汉康医药集团成立于1999年,是国内知名的CRO-CDMO一体化服务企业。集团以仿制药立足,以创新药行远,致力于成为新药开发全流程系统化方案的提供者、客户多元化服务需求的解决者、降低研发成本提高研发效率的践行者和造福人类健康的信仰者。经过二十多年的发展,汉康全国员工已超1500人,并在华北、华中、华东、华南实现产业布局,夯实了集团为国内、国际医药企业提供全产业链一体化、一站式服务的根基。当前,汉康已为国内外 600余家企业开发了 200余个品种,曾服务创新药 10余个,成功开发首仿药 10余个、国内前三家过评品种 20余个、产值过亿品种 30余个,搭建10余个创新制剂与原料药开发平台。未来,汉康将持续构建开放共赢、协同创新的生态体系,推进开放、融合的合作模式,为中国医药工业的高质量发展和健康中国战略实践贡献更多力量。
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