经验要求: 1.五年以上 GMP QC 实验室全面管理经验及药物分析工作经验; 2.熟悉制药生产、检测和质量管理,熟悉 GMP 相关法规; 3.熟悉国内外稳定性法规相关要求 4.熟悉多种剂型的检验工作;熟练使用气相、液相、水分等分析仪器; 职位描述: 1、带领部门完成公司各研究项目的稳定性试验工作; 2、组织内部培训工作,提升部门工作能力; 3、负责部门各项工作流程的制订; 4、负责项目的分配与调整,按项目计划实施稳定性实验方案; 5、负责审核稳定性试验数据 6、根据药品申报要求,组织部门撰写稳定性申报资料,整理上报并负责资料的审核等相关工作;并负责项目的现场核审核稳定性试验数据; 7、参与稳定性仪器设备和设施的管理; 8、参与稳定性研究相关 OOS/OOT 和方案偏差的处理; 9、与各项目负责人等保持沟通顺畅,及时向分析总监汇报项目进展或异常; 10、负责团队内部绩效管理工作。