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高级医学经理

2.5万-5万·16薪
  • 北京海淀区
  • 5-10年
  • 硕士
  • 全职
  • 招1人

职位描述

临床研究医学新药生物药化学药药品研发生物研发药物警戒

职责描述:

1. 临床开发策略的制定;

2. 临床试验方案设计及其与临床医学专家、审评专家的相关沟通;

3. 临床试验相关资料的撰写,如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件;

4. 临床试验项目开展过程中的医学支持,如医学审核、研究病例、医学事件的处理;

5. 临床研究不良事件评估;

6. 临床有效性和安全性的解读;

7. 临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订;

8. 负责对内外部人员进行医学相关培训;

9. 根据公司和部门要求,撰写和发表学术论文,提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。

任职要求:

1. 临床医学专业,硕士及以上学历,博士优先;

2. 有上市前医学经验或临床医生经历者优先;

3. 具备良好的英语沟通能力,能够熟练阅读英文医学文献;

4. 有良好的团队合作精神、良好的沟通能力,踏实认真。

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奖金绩效

年度绩效奖金 项目奖金

工作地点

上地西路39号

职位发布者

郑秀岚/HRM

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国际临床研究 上市前医学

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公司Logo北京科兴
北京科兴生物制品有限公司是纳斯达克上市企业科兴控股生物技术有限公司(Sinovac Biotech Ltd.,中国科兴)于2001年在北京中关村国家自主创新示范区注册成立的生物高新技术企业,注册资本14121万元。公司是中关村国家自主创新示范区首批创新型企业,北京市首批“十百千”工程和“北京生物医药产业跨越发展工程”(G20工程)重点培育企业、北京市新型人用预防性疫苗工程技术研究中心、北京市企业技术中心。公司以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命,专业从事人用疫苗及其相关产品的研究、开发、生产和销售,为我国乃至全球的疾病预防控制提供服务。公司自成立之初就推出了我国第一支甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®,填补了国内空白,紧接着中国第一支、全球第二支甲型乙型肝炎联合疫苗倍尔来福®,中国第一支与全球同步的大流行流感(H5N1)疫苗盼尔来福®,首支不含防腐剂的流感病毒裂解疫苗安尔来福®以及全球第一支甲型H1N1流感疫苗盼尔来福.1®、全球首创的预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗益尔来福®、四价流感疫苗、23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23),Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)等相继问世。此外,公司还曾研制出全球第一支SARS病毒灭活疫苗(完成Ⅰ期临床研究)。2017年底,甲型肝炎灭活疫苗孩尔来福®通过世界卫生组织(WHO)预认证,是国内首个通过WHO预认证的甲肝疫苗。2022年6月,Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗亦通过WHO预认证。从分离甲肝病毒TZ84株到解析甲肝、EV71晶体结构,从战SARS到灭甲流、防控手足口病,科兴人始终以党和国家以及人民群众的健康需求为己任,不断创新。在此过程中,科兴先后承担了国家科技攻关计划、863项目、重大新药创制专项、重大传染病防治专项等40多项国家级和省部级科技项目,获得国家级科技奖项4项,省部级科技奖项4项;核心技术累计申请国家发明专利77件,其中已授权49件。研究成果发表SCI论文60余篇,其中多篇发表在《新英格兰医学杂志》、《柳叶刀》、《自然》、《科学》等国际顶级学术刊物上。公司主要在中国市场销售疫苗,同时也不断探索国际市场的机遇。公司已经向数十个国家及国际组织出口疫苗。薪酬福利:行业领先薪资水平,绩效奖金,九险二金,带薪年假,免费三餐,提供宿舍,满足条件可申请人才房,硕士及以上学历应届生北京市户口指标。
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