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QA体系工程师
1万-2万
广州
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5-10年
本科
全职
招1人
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职位描述
ISO9001
ISO13485
SPC
PFMEA
体系
工作职责:
公司质量体系文件的监督执行;
岗位职责:
1.完成QA组日常工作任务,维护体系流程的正常运行;
2.汇总产品从来料到售后客诉全过程的质量数据;理出趋势,做出报告;
3.每日对生产现场、原料仓库、成品仓库巡检;确认是否按规定流程执行,汇总并提供问题;
4. 整理QC和实验室提供的产品性能检验数据,汇总分析;
5. 质量部及跨部门管理流程文件的编制、管理、修订;
6. 质量过程控制、变更变化点管理,数据记录分析。
岗位要求:
1.本科及以上学历,医疗器械、诊断试剂或生物医药相关专业;
2.持有ISO9001;ISO13485内审员证书;
3.了解质量工具(PFMEA,SPC,MSA)优先
4.五年以上诊断试剂质量管理和检验工作经验;熟悉NMPA医疗器械相关法规要求
5. 有良好的团队管理经验和跨部门沟通协作能力
工作地点
永和开发区永和大道斗塘路1号斗塘路1号
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广州洁特生物过滤股份有限公司
橡胶和塑料制品,医疗设备/器械,快速消费品,卫生服务
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广州洁特生物过滤股份有限公司(股票代码:688026)成立于 2001年,为A股上市企业,坐落于美丽的黄埔区,是致力于为生物实验室提供整体解决方案的高新技术企业,已走在生物实验室耗材细分领域前端。旗下一家独立运营的综合性第三方检测机构,实验室总面积3,000㎡,已通过国家CNAS认可,并严格按照ISO17025标准管理与运作。公司总建筑面积160,000㎡,其中,GMP级及10万级洁净生产车间超65,000㎡,产品数量逾千种,包括生物实验室高端耗材、生物试剂、实验室设备等,远销欧美等70多个国家和地区。公司秉持创新精神,着力强化核心技术的研发,被认定为“专精特新小巨人企业”、“省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究中心”、“省级企业技术中心”等。洁特生物掌握了多项生物实验室耗材生产领域相关的关键核心技术和先进工艺。目前拥有专利87项,其中发明专利23项、实用新型专利48项、外观设计专利16项,并连续三年获发明专利奖,同时还主导制定了省级标准2项,团体标准17项,参与制定行业标准3项。2018年10月24日,总书记在广东考察时,洁特生物有幸被选为民企代表接受考察。
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