岗位职责:

1. 负责审核和客户的质量协议，与涉及相关部门沟通，并收集各部门意见；
2. 在客户项目启动时，向涉及的生产及分析部门进行质量协议的培训，以确保在生产过程中始终符合客户质量协议要求；
3. 负责填写客户的调查问卷；
4. 一些重要的SOP升级后，需组织对涉及部门进行培训，以确保一致的执行；
5. 负责客户审计的支持；
6. 季度汇总客户审计发现项，并分类进行分析，分享给各部门，以避免同类问题再次发生；
7. CAPA追踪，负责登记因客户发现项或偏差启动的CAPA，并定期追踪审核，评估CAPA有效性；
8. 领导安排的其他临时工作。

1. 化学、应用化学、药学、质量管理或其他相关专业，本科及以上学历；
2. 至少3年从事药品生产、分析或质量管理的实践经验，接受过与所产产品相关的专业知识培训，熟悉GMP法规要求；
3. 英语六级，要求熟练的英语读写能力，良好的英语听说能力。