更新于 10月30日

项目经理(医药)

2万-3万
  • 深圳南山区
  • 3-5年
  • 硕士
  • 全职
  • 招2人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 管理人性化
  • 实力大公司
  • 非常锻炼人

职位描述

生物药化学药新药临床项目处方药
岗位职责:
1、财务管理:制订项目预算,撰写及审核立项报告;第三方费用议价;审核临床研究协议及补充协议(医院科研协议、第三方公司协议等);
2、人员管理:组建项目团队并进行职责分工;独立拜访、沟通研究中心机构/伦理老师和研究者;对外调研和遴选第三方公司,对内跨部门沟通合作;
3、进度管理:制订项目计划和进度报告;放行机构立项/伦理委员会资料并获得伦理批件;制定和执行招募计划;及时报告和处理项目突发事件;
4、药物/物资管理:制定药物/物资采购计划;安排药物运输、进口、包装、标签、编盲、发放、回收、销毁及物资运输、回收等事宜;
5、质量/风险控制:撰写项目SOP文件;制订风险管理计划;制订和审核监查/稽查计划,安排和组织各研究中心的监查/稽查;
6、会议统筹:制订会议计划、会议日程、准备会议资料,参会人员邀请;会议现场布置、沟通与协调;会议现场与临床专家进行专业问题沟通;
7、资料管理:制定文档管理制度,确保所有临床研究的电子和纸质文档能够及时、完整的收集、存档,并符合相关法律法规的要求。
任职要求:
1、硕士以上学历,优秀者可放宽至本科,临床医学、药学等医药相关专业;
2、在临床研究行业工作4年以上,兼具药品上市前、上市后独立管理项目经验;
3、具有较强的领导能力、执行力、应变、抗压能力,有良好的团队合作能力;
4、熟悉临床试验全过程,熟悉国内外临床研究发展与现状;
5、具有培训和研究者会议演讲的技能,能够查阅有关文献资料,撰写各类报告;
6、取得GCP证书。

工作地点

创新大厦(大新路)

职位发布者

侯女士/招聘专员

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公司简介:我们携手全球生物科技(或制药)公司,共同开发全球首创(FIC)、同类最优*(BIC)创新产品。构建开放、合作、共赢的医疗创新生态圈,提升医药创新研发效率。我们拥有把控创新产品全生命周期关键节点的管理体系和专业团队、广泛专科疾病领域的专家资源、充沛的自有现金流、以及深刻的市场认知,能够洞察与挖掘未被满足的临床需求的产品,并高效推进创新产品临床开发和商业化进程,赋能科研成果向诊疗实践的持续转化,惠及更多患者。我们深耕专科疾病领域,如心脑血管、消化、中枢神经、皮肤/医美、眼科、儿科等,主要在售产品已获得领先的市场地位,使集团经营业绩持续高速成长,过去十年(2012-2021),本集团销售额和净利润的年度复合增长率均超过20%。此外,我们通过专科线分拆独立运营,进一步整合专科疾病领域优势资源,打造具有专注度与内驱力的高素质专科团队。同时受益于集团化资源的协同与共享,提升专科业务规模效率,培育专科小领域的大龙头,推动集团高质量、可持续的健康发展。
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