更新于 6月21日

质量体系工程师

1万-1.8万
  • 上海松江区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 同事很nice
  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 人际关系好
  • 氛围活跃
  • 非常锻炼人
  • 实力大公司
  • 能学到东西

职位描述

质量体系认证
一、工作职责
1.负责质量体系文件的撰写、修改、实施工作;
2.负责审查实验记录、仪器数据、审计追踪等数据完整性情况;
3.定期检查新药研发过程中各项记录是否及时、规范、准确;
4.负责对研发现场进行检查并跟踪实验室对不符合情况的整改,确保研发过程符合法规和公司要求;
5.负责参与偏差调查和质量事故调查;
6.负责实验室内外部质量控制;
7.完成领导交代的其他工作。

二、任职要求
1.本科及以上学历,药学或相关专业;
2.有1-3年药物研发质量管理经验,熟悉研发实验及工作流程;
3..熟悉GMP法规要求,具有CNAS经验更佳;
4.沟通协调能力强,具有责任心和团队精神。

工作地点

上海谱尼认证技术有限公司1楼101

职位发布者

李杰/招聘主管

三日内活跃
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公司Logo谱尼测试公司标签
PONY谱尼测试集团作为中国检测行业持续领跑者,创立于2002年,集团总部位于北京,是由国家科研院所改制而成,拥有逾6000余名员工,由近30个大型实验基地及150多个专业实验室组成的遍布全国的大型综合性检验集团。拥有30多万种分析方法,每年进行2700多万次的检测,2020年9月16日,谱尼测试成功在深交所上市,成为创业板注册制后首家上市的检验认证集团,股票代码为300887。谱尼测试具备CMA、CNAS、食品复检机构、CATL、CCC、DILAC等资质,具备医疗机构执业许可证、医疗器械生产许可证等。得到生态环境部、农业农村部、市场监督管理总局、国家卫健委、民航局等多个国家部委认可及授权,检测报告获90多个国家和地区的公认。谱尼测试是国家强制性产品认证(CCC)指定认证机构、博士后科研工作站、北京市批准的生物医药类工程实验室、北京市科委认定的工程技术研究中心、谱尼医学获批成为首批新冠病毒核酸检测单位。谱尼测试集团可提供综合性检测、计量校准、验货、评价、审厂等专业化一站式技术解决方案。业务领域涵盖食品安全检测、乳品检测、转基因检测、白酒检测、烟草检测;农产品检测;保健品检测;药品(化药、中药及生物药)基因杂质分析、药包材相容性分析、药品成分解析、药品杂质谱研究、仿制药一致性评价,新药研发和筛选、药理及药效学研究、毒理安全性评价等分析和评价工作;生态环境监测、大气监测、环境咨询与运维、环保管家、空气治理净化;节能环保、碳交易、碳中和、碳核查;医学医疗检验、核酸检测、抗体检测、肿瘤筛查、精准医疗、基因检测;口罩、医美材料检测等医疗器械检测;毒理病理实验;化妆品检测、化妆品人体功效试验;日用消费品、纺织、玩具、油品检测;汽车整车及汽车零部件检测、新能源汽车及燃料电池检测;电器设备检测;无损检测;锂电池安全测试及危险品货物运输条件鉴定;建筑材料与工程检测、新材料检测;环境可靠性试验;电磁兼容EMC测试;计量校准;验货、审厂;软件测评、网络安全;电商(电子商务)检测等等行业的政府采购及上下游供应链。
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