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临床项目总监PMD(肿瘤Ⅲ期)-上海

5万-8万·14薪
  • 上海黄浦区
  • 五里桥
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

药品临床研究

岗位职责:

1、主要负责肿瘤Ⅲ期项目,熟悉管辖范围内各PM负责的临床试验项目为各项目提供支持和指导,保证临床试验按照方案、GCP、公司SOP 以及相关法律法规的要求顺利完成;

2、制定项目总进度计划表,指导各项目经理执行试验项目的全面启动、执行与结束工作,有效协调与沟通医学写作,数据与统计等部分工作,确保项目顺利进程;

3、确保各项目按照制定的试验方案、相应的病例报告表,设计完成原始病历本和项目管理表格等文件资料;

4、负责各项目试验物资的预算汇总与采购协调工作,确保临床试验所需的如研究表格、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;

5、在项目全面启动前,对项目经理及项目组成员进行启动前临床操作的培训,按计划推进各项目在各中心的试验进程,在项目进行过程当中与所有相关人员保持有效沟通,及时协调解决项目监察过程中遇到的问题,做好质量控制,定期做项目进展报告;

6、负责随时对项目经理进行临床项目培训,并对重大项目或项目主要节点进行协同监查,以确保各项临床试验的进度与质量;

7、维护与各中心、合作单位之间的良性合作关系。

任职要求:

1、本科及以上学历,临床医学、护理学、医学、临床药理、药学等相关专业;

2、10年以上临床研究项目和5年团队管理经验,3年以上肿瘤经验;熟悉 ICH、CFDA、FDA 药物临床研究相关的法规政策和指导原则,精通临床试验全过程;

3、熟悉国内外临床研究行业现状,有丰富的行业资源;

4、具有良好的团队管理和时间管理能力、良好的沟通协调和解决问题的能力、良好的阅读和写作能力。



职位福利:五险一金、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利、周末双休
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工作地点

平安滨江金融中心蒙自路

职位发布者

高碧超/HRBP经理

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四川百利天恒药业股份有限公司一、企业介绍百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”,“成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中首家19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球首个四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线最佳工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。公司自创立以来一直践行的核心价值观:让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;让客户获得真诚和价值;让员工充满竞争力而受到业界追捧;让企业持续健康快速成长;为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。 2、福利政策:社会保险:公司为所有员工购买五险一金;节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
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