更新于 6月28日

临床监查员CRA

6千-9千·13薪
  • 广州越秀区
  • 六榕
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招10人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 团队执行强
  • 免费班车
  • 五险一金
  • 人际关系好

职位描述

药品临床监查GCPGCP证书
岗位职责:

1、完成临床研究单位的调研筛选、协议谈判;

2、召开临床试验各阶段会议

3、负责临床试验的实施和监查,跟踪协调,确保试验按要求开展;

4、及时妥善处理试验过程中发生的AE/SAE(AE是不良事件,SAE是严重不良事件)

5、完成试验数据的核实及疑问答疑工作

6、跟进、处理临床试验过程中出现的问题,并及时汇报给上级领导

7、领导交办的其他工作

能力要求:

1、具有能够指导研究中心的相关团建立良好的组织分工、协调能力

2、具有扎实的技术专业素养,并指导临床实践

3、具有和各合作方良好的沟通能力

4、具有良好的表达能力

5、能够根据方案及SOP等对研究过程中出现的问题进行现场解答和解决的能力

6、适应团队的合作模式,建立良好的合作关系

7、能够根据研究需要,适时调整工作节律和时间,满足项目的需求

8、能够深入理解方案的设计及考虑要点,熟悉背景专业知识

9、对行业内的法规和技术规范有持续性的自我学习能力

任职资格:

本科或以上学历/医学或药学专业背景

1年或以上行业工作经验

GCP

35周岁以下

奖金绩效

年底十三薪、周末双休

工作地点

广州市第一人民医院(院本部)

职位发布者

王女士/HRBP专员

三日内活跃
立即沟通
公司Logo江苏康缘药业股份有限公司公司标签
江苏康缘药业股份有限公司是集中药研发、生产、贸易为一体的大型中药企业, A股上市公司,被评为国家重点高新技术企业、国家创新型试点企业、国家技术创新示范企业、国家知识产权示范企业、中国制药工业百强企业(29位)。建有中药制药过程新技术国家重点实验室、中成药智能制造国家地方联合工程研究中心等国家级科研平台,是中国中药行业获新药证书最多、拥有发明专利最多的企业以及推进中药国际化最为深入的企业之一。康缘药业坚持体制创新和科技创新,建设了系统完善的江苏康缘现代中药研究院,拥有一支博硕士比例在70%以上的近500人的科研队伍。截至目前,上市了50余个现代中药新药,桂枝茯苓胶囊、热毒宁注射液、金振口服液、银杏二萜内酯葡胺注射液等创新中药产品已成为中医妇科、抗感染等治疗领域的知名品牌。承担“973”、“863”、国际合作、重大新药创制等国家科技计划50余项,拥有发明专利授权近500件,获得国家科技进步二等奖2项,国家技术发明二等奖1项,省部级科技进步一等奖8项,中国专利金奖2项,建成我国第一个中药智能生产工厂,是中药行业首个工信部批准的智能制造试点示范项目。已建设完成的中药智能化固体制剂工厂,项目达成后将全面实现从中药原料提取、精制到制剂的全过程自动化、信息化、智能化管控,具有极强的行业示范效应。放眼未来,公司将秉承“精品国药,康缘创造”的创新中药核心理念,大力发展现代中药,推进现代中药国际化,稳步发展大中药产业及生物制药业,为产业高质量发展以及保障人类健康作出更大贡献!
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