更新于 6月21日

蛋白纯化工程师

7千-1万·13薪
  • 苏州吴中区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强
  • 氛围活跃
  • 人际关系好
  • 交通便利
  • 非常锻炼人
  • 能学到东西

职位描述

AKTA药品生产
岗位职责
1、参加新GMP单抗生产设施的设计,设备选型,验收,安装调试,验收和验证;
2、支持进行下游纯化的所有生产活动并确保批生产活动符合当前GMP的要求;
3、及时向领导反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题;
4、进行偏差调查,领导调查工作、变更实行及纠正和预防措施的执行;
5、负责工厂工程管理工作流程建立与制度建设,及相关厂房的维护维修并建立维保系统;
6、支持生产物料选择、采购;
7、起草审阅GMP文件,例如:URS、SOP、MBR,审核批生产记录;
8、确保组内成员及时完成培训,按GMP的要求有资质执行所需操作;
9、积极主动开展业务优化并不断改进与完善;
10、配合组内及部门的日常管理事务。
【任职要求】
1、本科及以上学历,生物、化学、医药工程或相关专业,或具有同等工作经验的人员;
2、有GMP工作经验,熟悉GMP法规要求,对于GMP生产环境有兴趣;熟悉SFDA、FDA、EMA、ICH等指导条例;
3、做事踏实细心、严谨自律、有条理性,具有极强的责任心和敬业精神
4、具有吃苦耐劳的品质及良好的身体素质;
5、具有优秀的沟通表达能力,以及良好的口头和书面英语水平。

工作地点

苏州盛迪亚生物医药有限公司

职位发布者

袁女士/HR

立即沟通
公司Logo江苏恒瑞医药股份有限公司公司标签
恒瑞医药创立于1970年,于2000年在上海证券交易所上市,是一家专注研发、生产及推广高品质药物的创新型国际化制药企业,聚焦抗肿瘤、手术用药、自身免疫疾病、代谢性疾病、心血管疾病等领域进行新药研发,是国内最具创新能力的制药龙头企业之一。五十余年来,恒瑞医药始终坚持为患者服务的初心,努力守护患者健康生活和生命质量,攻坚克难推进医药产业高质量发展。在美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单中,恒瑞医药连续5年上榜。公司连续多年入选中国医药工业百强企业,2022年再次蝉联中国医药研发产品线最佳工业企业榜首。用创新守护生命健康——恒瑞医药始终把科技创新作为第一发展战略,持续加码研发,近十年累计研发投入292亿元,位居全国医药行业前列。公司在连云港、上海、美国和欧洲等地设立14个研发中心,全球研发团队达5000余人。研发投入催生丰硕创新成果,瑞维鲁胺、卡瑞利珠单抗等13个自研创新药和2款引进创新药在国内上市,另有80多个自主创新产品正在临床开发,260多项临床试验在国内外开展,形成了上市一批、临床一批、开发一批的良性循环。公司还自主建立了抗体药物偶联物(ADC)、蛋白水解靶向嵌合物(PROTAC)、分子胶、双/多特异性抗体、mRNA、生物信息学、转化医学等一批国际领先的技术平台,为创新研发提供强大基础保障。让新药、好药惠及更多患者——作为国内医药研发龙头企业,恒瑞医药切实履行企业社会责任,持续提升优质药物的可及性。公司积极支持国家医保惠民举措,已有93个产品陆续进入国家医保目录,其中包括卡瑞利珠单抗、瑞维鲁胺等11款自研创新药,让国内患者“用得上、用得起”新药、好药。我国首个获批小细胞肺癌适应症的自主研发PD-L1抑制剂阿得贝利单抗上市后不久便被北京、上海等多地纳入“惠民保”,切实减轻患者经济负担。努力推动中国制药品牌走向世界——稳步推进国际化,是恒瑞医药的长期发展战略。目前,公司的医药产品已进入超过40个国家,还在继续加快开拓全球市场并关注新兴市场。公司将卡瑞利珠单抗、SHR0302、SHR2554等多个具有自主知识产权的创新药对海外授权,积极向海外输出创新成果。此外,公司已在欧美日获得包括注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂在内的20多个注册批件,提高了全球不同地区患者的药物可及性。恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药将始终坚持“科技为本,为人类创造健康生活”的使命,以“专注创新,打造跨国制药集团”为愿景,不断强化技术创新主体地位,力争研制出更多的新药、好药,服务“健康中国”,惠及全球患者。
公司主页