具细胞耗材采购经验者优先,具CART(最大提前期)、TCRT(最小提前期)、TRCT(循环周期时间)、CRT(循环准备时间)等供应链管理经验者优先。
1. 根据产品临床开发计划,制定产品临床供应策略,确保产品供应满足临床开发计划。
2. 按照临床试验方案设计和需求,提供临床试验药品生产和采购计划,并根据临床试验不同阶段需求预测和管理药品供应。
3. 负责临床药品标签的设计,审阅,维护和实施,对于临床药品标签和有效期进行管理。
4. 设置和维护临床试验管理及IRT 药品管理相关系统,解决临床试验中临床药品运送和发放过程中的相关问题。
5. 临床药品的分发及回收销毁的流程管理,监督跟踪研究药品在工厂、仓库和研究中心间的接收、仓储、分发、回收和销毁状况。
6. 与质量管理部门合作,设计和拟写临床供应链管理相关SOP/WI/Form 和流程。
7. 能够管理临床试验药品管理过程中相关供应商,并指导其保质保量的实施工作。
8. 确保临床药品及时供应国内或国际多中心,支持解决临床供应链管理中其它相关问题。
9. 完成上级领导交给的其他任务和/或根据需要分配其他职责。上海 - 静安
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