岗位职责:
1.独立完成小核酸起始物料、原料药、中间体、制剂成品、杂质等的分析方法开发、验证及质量标准建立工作。
2. 及时规范完成实验及检验记录,及时报告实验中异常,并根据要求完成异常调查。
3. 负责药品质量研究和质量标准的制定,包括方法学验证方案和报告撰写、实验开展等。
4. 负责药品稳定性研究,包括稳定性方案和报告撰写、实验开展等。
5.针对项目研究过程中的技术问题开展攻坚研究工作,能够发现并解决专业技术问题。
6. 负责撰写相关的注册申报资料。
7. 其它研发相关工作,如:实验室仪器日常维护与保养,试剂管理等公共事务的管理。
任职要求:
1.药物分析、药学、分析化学等相关专业硕士及以上学历,熟悉仪器分析理论以及理化分析知识,有使用液相色谱等分析仪器开展过药物质量实习经历可以优先考虑;
2.熟悉各种现代分析仪器及药物分析方法,具有清晰的科研思路和逻辑思维能力,以及深度分析和高效解决技术问题能力;
3.熟悉药典、CDE中药物质量标准技术指导等与质量分析相关的的内容。
4.具有较强的检索、提取和转化文献资料关键信息的能力,并实际运用于项目开发和技术问题突破。
5.具有高度学习内驱力、跨领域思索能力、社会洞察力和同理心、情绪恢复力的高潜力人才。
6.具有良好的沟通能力、执行能力、抗压能力和团队合作精神。
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