更新于 9月1日

质量总监

1.8万-2.5万
  • 厦门海沧区
  • 10年以上
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

化学药固体制剂
岗位说明:1、 负责对药品质量的管理工作。 2、 负责对质量保证和质量控制的管理。
3 、组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。
4、 组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。
5 、审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。
6 、组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况。
7 、组织新产品、新技术的质量论证工作。
8 、组织开展各类质量管理活动。
9、确保通过GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计,并组织相关人员实施改善。
10、批准与质量管理相关的文件
11、批准并监督委托检验。
12、确保验证的实施。
13、组织处理客户投诉、产品召回事件。
14、审核/批准所有与质量有关的变更。
15、确保所有重大偏差已经过调查,并得到及时处理。
16、确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。
17、确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。 任职条件: 1、药学、制药工程类本科(统招)以上学历,英语听、说、写熟练
2、GMP、验证工作、FDI等方面的培训。
3、制药企业质量管理10年以上工作经验,熟悉GMP标准要求,独立起草质量管理方面的文件,熟悉净化厂房空调系统、熟悉水系统、了解各类常用固体制剂生产设备、了解欧洲GMP及美国cGMP对验证的要求。
4、熟练使用办公软件。
5、有较强的协调、沟通能力;
6、具有较强的工作责任心,积极进取;
7、良好的团队协作精神,为人诚实可靠、品行端正

工作地点

万全万特制药(厦门)有限公司

职位发布者

王丽子/HR经理

昨日活跃
立即沟通
公司Logo万特制药(海南)有限公司
万全药业集团(海南)中国科技型制药企业的先锋者,正成为中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家国际集团企业,是中国科技型制药企业的先锋者,也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的国际集团企业,股东由海外万全药业控股,约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司(GIC)、野村证券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉华(K.WAH)组成的C-Tech基金共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国《财富》中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。万全目标:以新药开发为核心竞争力,充分利用目前行业机会,整合各方资源,携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。海南万全生命园我们有一个梦想--选一块风水宝地,汇集一批业内精英,以极大勇气和胆识引领生物医药经济时代的浪潮,我们有一个梦想--在政府的大力支持下把宝岛海南建成“中华民族决胜国际医药战场的战略高地”。“产学研”共同体的组成:一:海南盛科生命科学研究院万全海南盛科生命科学研究院是一批以北美为背景的药物专家和制药工业管理专家创办的,以新药研究与开发以及制药技术服务为核心的国际制药业。其创办者都曾在跨国制药企业和研究机构工作,在技术、管理以及市场销售领域有着丰富的经验。凭借海外的技术、管理以及资金优势,盛科生命科学研究院将把海南研究院建设成中国南方规模最大、实验和配套生活环境最佳的创新药研究基地。二:万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司,是万全科技药业在海南国际药谷建立的中国第一批符合美国GMP的外向型制药加工基地,并将逐步发展成为远东地区最大的药品出口基地,每年将创造70-100亿的营销收入。系海南药谷的支柱性组成部分。
公司主页