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药品质量总监

1.5万-2万
  • 厦门海沧区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

生物药化学药新药QCQAGMP认证FDA认证
1.
制定和维护药品质量管理体系:确保所有药品从研发、生产、检验、储存到销售等全过程符合国家药品质量管理规范(GMP)、相关法律法规以及国际标准,如ICH指导原则等。
2.
质量控制与保证:领导并组织质量控制部门进行原料、辅料、中间体、成品的质量检测工作,确保产品达到预定的质量标准。
3.
审计与风险管理:定期进行内部审计,参与供应商审计,并针对潜在的质量风险制定预防措施和应急预案。
4.
纠正与预防措施(CAPA):监督纠正行动的实施,确保质量问题得到及时有效的解决,并通过预防措施防止问题再次发生。
5.
文件管理和记录审核:确保所有与药品质量相关的文件记录准确无误,并符合法规要求。
6.
培训与教育:负责对员工进行质量意识培训,提升全员对药品质量管理的认识和执行力。
7.
监管机构沟通与协调:在必要时与药监部门保持良好沟通,配合完成监管检查,并跟进监管要求的落实与改进。
药品质量总监的工作直接关系到企业的合规性、产品质量安全及公众用药安全,是制药行业至关重要的岗位。
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工作地点

厦门海沧区新阳工业区阳泰路6号

职位发布者

何女士/人事经理

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公司Logo万特制药(海南)有限公司
万全药业集团(海南)中国科技型制药企业的先锋者,正成为中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家国际集团企业,是中国科技型制药企业的先锋者,也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。公司是一家在香港上市(8225)的国际集团企业,股东由海外万全药业控股,约肯生命以及上海联创管理的由新加坡政府直接投资公司(GIC)、野村证券(Jafco)、嘉里(Kerry)、嘉华(K.WAH)组成的C-Tech基金共同投资组成。集团被国际最权威商务杂志美国《财富》中文版评价为中国五个极具发展潜力公司之一。万全目标:以新药开发为核心竞争力,充分利用目前行业机会,整合各方资源,携手共创一个倍受尊重的中华民族的世界级医药领先企业。海南万全生命园我们有一个梦想--选一块风水宝地,汇集一批业内精英,以极大勇气和胆识引领生物医药经济时代的浪潮,我们有一个梦想--在政府的大力支持下把宝岛海南建成“中华民族决胜国际医药战场的战略高地”。“产学研”共同体的组成:一:海南盛科生命科学研究院万全海南盛科生命科学研究院是一批以北美为背景的药物专家和制药工业管理专家创办的,以新药研究与开发以及制药技术服务为核心的国际制药业。其创办者都曾在跨国制药企业和研究机构工作,在技术、管理以及市场销售领域有着丰富的经验。凭借海外的技术、管理以及资金优势,盛科生命科学研究院将把海南研究院建设成中国南方规模最大、实验和配套生活环境最佳的创新药研究基地。二:万特制药(海南)有限公司万特制药(海南)有限公司,是万全科技药业在海南国际药谷建立的中国第一批符合美国GMP的外向型制药加工基地,并将逐步发展成为远东地区最大的药品出口基地,每年将创造70-100亿的营销收入。系海南药谷的支柱性组成部分。
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