岗位职责：
1、负责无源植入医疗器械的首次、变更和延续注册工作；
2、协助产品注册资料的编制、审核、修订和整理；
3、就产品注册事宜与检测中心、审评中心、药监局的沟通，跟进注册检验、注册审评进度；
4、协调解决产品注册检验、注册受理、注册审评中的问题，确保注册工作顺利进行；
5、掌握和跟踪国内外医疗器械注册法规的变化，并组织内部培训。
任职要求：
1、1-3年医疗器械注册经验，有无源植入医疗器械注册经验优先；
2、专业背景：生物医学工程、药学、生物学等相关专业，本科以上学历；
3、熟悉国内医疗器械注册法规、指导原则及注册流程；
4、可使用英语做为工作语言，口语流利；
5、良好的Teamwork能力。