更新于 11月14日

医疗骨科器械研发主管-苏州张家港

1.2万-2万
  • 苏州张家港市
  • 3-5年
  • 大专
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械脊柱髓内钉骨科
1. 组织带领团队设计开发或改进产品,完成产品转化,参与设计开发各环节的评审,解决相关技术问题;
2. 团队建设,部门人员绩效管理和团队培训;
3. 执行部门体系和制度的要求,并完善和编制相关技术文件;
4. 生产过程、质量控制和市场销售的技术支持;
5. 审评部门产品风险管理计划并在设计开发过程中运用DFMEA进行风险管理;
6. 全面跟踪部门新品试制、 批量生产过程,及时发现并解决设计及生产过程中的问题,确保新产品开发顺利进行;
7. 负责部门产品各类设计技术文件. 产品验收标准以及产品设计开发资料的起草、审批;
8 根据法律法规及行标、国标等,及时更新产品技术要求;协助法规注册部,起草产品注册标准等资料。

工作地点

江苏艾迪尔股份

职位发布者

张鹏飞/HRBP

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公司Logo凯利泰医疗
上海凯利泰医疗科技股份有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司于2012年6月成功上市。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案,通过不断努力,公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化,打破了跨国公司的产品技术垄断,并大大的降低了产品价格,使更多的患者受益。目前,公司产品质量和稳定性已达到国际先进水平,产品覆盖了500多家二级以上医院并先后出口至欧美发达国家,使超过数万名患者摆脱了病患的痛苦。公司能够在国内椎体成形微创介入手术器械领域和跨国企业直接竞争,并且已经建立了领先的市场地位。公司产品属于生物和新医药领域中重点支持的先进医疗设备、医用材料等生物医学工程产品,所属细分行业为骨科脊柱类微创介入医疗器械行业。目前主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售,产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗,具体包括经皮椎体成形(PVP)手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形(PKP)手术系统。公司依托不断加强的公司研发团队,瞄准骨科微创领域的发展趋势,坚持产品的滚动开发,并逐步实现了产品从技术跟随到技术创新和领先的身份转换。目前公司拥有多项国家或上海市药监局颁发的Ⅲ类、Ⅱ类、Ⅰ类医疗器械产品注册证,拥有国家批准的各类专利几十项。公司及产品曾先后荣获多项荣誉及认证。公司自成立以来一直保持高速成长。高质量的产品、信誉卓著的品牌、广阔的营销网络和领先的市场地位、持续创新的研发实力、完善的售后服务体系以及与医院及专业学术机构保持良好的互动关系是公司自成立以来高速发展的保障。公司的经营理念为:永远立足于医生和患者,用心创造值得信赖的一流产品公司官网:http://www.kineticmedinc.com.cn/
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