岗位职责:
1、负责维护质量部文件系统的正常运行,保证分发文件及时性、符合性,负责文件的审批流程跟踪;
2、负责文件控制、分发、原件归档、作废文件的回收及最终电子版文件的保管;
3、负责GMP检查时文件的提供;
4、上报生产监督信息,负责外包材设计样稿的审核工作,每月总局网站上报销售、入库、库存、退货数据;
5、接收、审核确保批生产、检验记录完整,及时归档批文件,按文件流程销毁过期批生产、中间产品、成品检验记录。
岗位要求:
1、本科以上学历,药学相关专业;
2、1年以上质量管理部门从业经验,受过药学、GMP法规知识等方面的基础培训;
3、较强的沟通、执行能力,较好的团队合作精神;
4、熟悉操作Word、Excel、等办公软件。