岗位职责:
工作职责:
1、根据各临床项目的药物需求,与各集团子公司/部门(包括但不限于CMC、生产技术部、仓储物流部)和供应商(如适用)协调药物的管理,包括试验用药物采购、包装、仓储、运输和回收。
2、协助设计有效的临床药物需求计划流程,以实现良好的库存管理。
3、与项目经理一起制定试验用药物申请、采购、生产、包装和运输计划。
4、维护RTSM系统的药物供应管理部分,并解决临床试验中药物供应,运送,发放过程中的相关问题。
5、关注对照药或联合用药的采购与包装,完成新批次药物的系统录入。
6、确保临床项目药物能准时供应到国内或国际多中心,协调解决发药过程的所有问题。
7、和各集团子公司/部门和供应商密切沟通合作,处理有关临床药物的退回/回收和销毁事宜。
8、处理临床药物超温相关事宜,合理提出减少超温事件的建议。
9、与各集团子公司/部门合作,制定供应战略,以最大限度地提高供应效率,最大限度的减少浪费,并制定风险管理计划,以主动识别任何可能影响药物供应的潜在问题。
10、维护药物滚动预测表等信息,及时和CMC沟通未来临床药物预测情况。
11、参与试验用药物管理相关供应商的选择、日常管理和服务评价,并在试验过程中协助项目组反馈供应商存在的问题,并协助解决。同时根据供应商的服务情况,确定优选供应商。
12、维护临床供应的相关文件和表格,根据国内和国际法规保存适当的文件。
13、支持解决临床药物供应链管理中的相关问题。
14、完成部门负责人安排的其他工作。
任职要求:
学历要求:
综合能力优秀的本科及以上学历
专业要求:
医药学相关专业的学士(或以上)学位
经验要求:
有临床试验药物的供应链的相关经验优先;
参与过创新药或国际多中心临床研究者优先;
在试验用药物供应预测、需求预测及库存预测方面有丰富的经验优先;
1-2年相关行业工作经验,对完整的临床药物供应生命周期有明确的了解;
任职下一职级需满足公司晋升管理规定的任职年限规定或相关工作经验年限要求。
技巧及能力要求:
积极敬业、主动进取、责任感强、正直向上;
优秀的沟通技巧,期望与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系;
良好的人际交往能力、沟通能力、领导能力和项目管理技能;
出色的角色能力和问题解决能力,能够独立开展工作,也能开展良好的团队合作;
有较强的自我驱动力及可培养潜力;
熟练使用office(如Microsoft/word/Excel/PowerPoint等)
具有良好的英文读写能力者优先。
素质要求:
与公司文化及理念一致,认同并严格遵守和执行公司各项规章制度。