更新于 11月13日

科伦研究院-临床项目经理(PM)(J11970)

面议
  • 成都温江区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 团队执行强
  • 同事很nice
  • 氛围活跃
  • 人际关系好

职位描述

临床试验临床研究
岗位职责:
1.参与临床策略制定,制定项目整体推进计划、风险管理计划,确定临床外包策略;
2.中心筛选和调研,进行CRO及第三方合作方的筛选及相关外委工作审核及合同沟通、签订;
3.临床过程管控,确保项目严格按照方案、SOP和相关法规执行;
4.制定项目预算,并根据项目实施及时进行调整;
5.组建项目团队,制定项目总的进度计划表,指导各中心CRA完成各项进度计划表,全面管理项目质量、进度、成本、文件等;
6.制定项目所需的SOP和相关文件;
7.组织医学、DM、PV等进行启动前的相关培训,并审核培训PPT及相关会议纪要;
8.审核CRA的监查报告,并根据项目需求,与CRA进行协同监查,保证项目的整体研究质量;
9.项目DMR、SAR和CSR等关键文件审核;
10.协调检测、数据管理、统计分析、药物警戒、医学写作与注册申报等临床板块的工作;
11.召集项目会议,跟进项目进展及问题,根据遇到问题拟定解决方案,确保项目按计划推进;
12.跟进中心关闭:包括文件归档、总结报告审核、费用结算、物资药品回收等;
13.维护公司、研究中心及各合作方良好的合作关系;
14.完成公司安排的其他工作
任职要求:
1.教育背景:本科及以上,药学、临床药学、临床医学等相关专业;
2.经验要求:5年以上临床试验相关工作经验(CRC、CRA、临床项目管理),有I、II、III期临床项目管理经验优先;能高效、高质量独立完成复杂制剂项目管理
3.技巧及能力要求:熟悉GCP、ICH-GCP、PV以及其他国内外临床试验相关法规和指导原则;有较强的沟通协调能力和逻辑思维能力;有良好的分析问题、风险预警和组织协调能力和解决问题的能力
素质要求:细心、耐心;能适应频繁出差;能团结同事,有高度的事业心和责心;有较强的管理能力、学习能力、抗压能力;能理解并认同公司文化理念,严格遵守和执行公司各项规章制度。

工作地点

科伦药物研究院新华大道666号

职位发布者

熊常惠/HRBP

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科伦集团创立于1996年,历经20余年的发展,现已成为拥有海内外100余家企业、年销售收入超过400亿元的高度专业化创新型医药集团,旗下板块科伦药业于2010年6月在深交所成功上市。科伦集团实施“三发驱动、创新增长”的发展战略。第一台发动机是通过持续的产业升级和品种结构调整,保持科伦在输液领域的绝对领先地位;第二台发动机是通过对优质自然资源的创新性开发利用,构建从中间体、原料药到制剂的抗生素全产业链竞争优势;第三台发动机是通过研发体系的建设和多元化的技术创新,积累企业基业长青的终极驱动力量。
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