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医学专员/主管

1.2万-2万·14薪
  • 上海闵行区
  • 1-3年
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

医学文献临床方案撰写临床试验

1. 协助医学总监完成药物临床试验涉及的医学相关文件,包括但不限于临床试验方案、临床试验总结报告、研究者手册、医学监查计划等,并按计划或在必要时进行定期更新或修订。

2. 在医学总监的指导下,对临床试验进行过程中进行定期或阶段性试验数据质量医学审核,并与研究团队合作,及时对发生的方案违背形成解决方案与预防措施。

3. 在医学总监的指导下,支持各部门和研究者临床试验执行,解决临床试验中医学相关的问题,确保临床研究严格遵循研究方案和国家相关法规进行。

4. 支持临床试验研究者会议和/或研究中心启动会,保持与研究者良好的沟通与协调。

5. 根据GCP及公司要求,负责临床试验信息的登记及更新,并妥善建立及管理临床试验医学相关文件资料。

6. 对在研产品开发相关资料与文献定期更新与汇总分析;

7. 支持产品IND或NDA申报中医学相关资料汇总与撰写;

8. 负责对临床试验团队相关成员进行医学相关培训;

9. 协助临床部门进行临床试验研究中心的评估与选择。

任职要求:

1. 统招本科及以上学历,临床医学、药学、护理、公共卫生学等相关专业;

2. 有临床医学或医学撰写相关工作经验者优先,接受优秀应届生;

3. 有良好的英语读写及文献翻译能力;

4. 熟练使用中英文文献检索数据库;

5. 良好的语言表达和沟通能力;

6. 善于学习,良好的抗压能力。


职位福利:五险一金、年底双薪、节日福利、绩效奖金、交通补助、餐补、定期体检、弹性工作
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工作地点

融信·绿地国际9号楼

职位发布者

尤佳/HRBP

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福布斯“2017中国上市公司潜力企业”100强2018中国年度优选雇主蝉联2019-2021年度中国年度最佳雇主之“最具发展潜力雇主”福建广生堂药业股份有限公司集药品研发、生产、销售于一体的现代化制药企业,创建于2001年6月,是专注于肝病治疗药物领域的国家级重点高新技术企业,也是目前国内唯一拥有四大抗乙肝病毒临床优选用药的企业。生产基地位于宁德柘荣、南平邵武等地,成立至今已发展成为年产值数亿元,年纳税额数千万的福建民营制药龙头企业。公司于2015年4月22日在深圳证券交易所成功上市,是宁德市第一家民营上市公司,也是福建省第一家在A股上市的民营医药制造企业。公司致力于成为中国肝脏健康药物领域领先的创新药企业,与全球领先的创新药研发企业药明康德合作研发5个全球创新药,涉及乙肝临床治愈、抗肝癌、肝纤维化可逆转等前沿重磅产品,为推动我国肝病用药研发创新发展贡献核心力量。经过疫情和国谈集采的洗礼,公司肝病产品销售节节攀升,恩甘定全国市场占有率近30%,阿甘定拿下集采的半壁江山,保肝药市场占有率也稳步提升。基因检测产业取得重大突破,公司投资的福建博奥做为福建唯一的国家基因检测示范中心,在疫情防控检测中担当了主力军作用,在福州等地开展了近百万人份的个人核酸和冷链物流检测,为福建省疫情防控作出了积极贡献。公司提出了“三年倍增”,“五年三倍”的三五规划,不断布局新产品,包括男科药物、心血管系列产品等,将公司不断做强做大。公司秉承“广播仁爱·关注民生”的企业使命,立志实现“为人类肝脏健康寻求科学解决方案”的初始梦想,广生堂正用自己的实际行动,成就中国领先的肝药研发生产企业。
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