岗位职责:
1、贯彻执行《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品经营质量管理规范》等行业法律、法规;
2、负责执业药师的注册、药品经营许可、医疗器械经营许可、保健食品经营许可的办理及变更;
3、根据药品行业法律法规及经营质量管理规范,对企业执行情况进行检查、指导,并对存在的问题提出整改措施、跟踪整改结果;
4、对企业质量体系范围内的工作制度及流程进行监督、审核及管理,包括但不限于人员、操作规程、购进、存储、销售、运输等所有环节;
5、负责与行业主管部门的业务沟通、学习,按时完成企业质量管理所需各类资料的准备、相关的证书的换发变更,申报并配合第三方进行验址、验收及撰写相关报告文书;
6、定期对员工进行药品相关法律法规及药学常识培训和指导;负责质量管理部门人员的管理、考核、培养;
7、负责对供货单位、购进药品的合法性以及供货单位销售人员合法资格进行审核,建立档案;
8、完成领导交办的其他质量管理相关工作,处理质量管理范围内的各项突发事件,做好上级直管部门的各类迎检工作。
任职要求:
1、男女不限,年龄28-45岁,从业经验强者可适当放宽年龄要求;
2、大专以上学历、药学相关专业,3年以上医药行业经验,执业药师证,有过连锁企业认证经验者优先考虑;
3、能够独立完成质量管理工作,并具有一定的组织能力、沟通协调能力。
工作时间:
周一到周六 早8:00——17:00
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