岗位职责:
1、协助国内注册工程师开展注册相关工作,包括组织公司注册、产品标准起草、产品送检、准备注册资料、进行注册跟踪,直至取得医疗器械注册证;
2、负责与产品有关的相关法规及标准的收集,并根据体系要求进行控制;
3、根据人事部门的安排及各部门需要,协助部门产品线负责人,对其他部门员工的相关法规及标准进行培训;
4、协助进行与其他部门工作上的协调沟通。
任职要求:
1、硕士及以上学历;
2、有临床医学、药学、医疗器械相关的知识背景;
3、良好的逻辑思维和学习能力,团队合作精神;
4、工作细致,认真负责,勤奋踏实;
5、英语通过CET-4,笔译能力强。
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