更新于 9月13日

注册专员

7千-1.1万·13薪
  • 厦门海沧区
  • 经验不限
  • 学历不限
  • 全职
  • 招1人

职位描述

三类医疗器械ISO认证英语

岗位职责:

1、协助国内注册工程师开展注册相关工作,包括组织公司注册、产品标准起草、产品送检、准备注册资料、进行注册跟踪,直至取得医疗器械注册证;

2、负责与产品有关的相关法规及标准的收集,并根据体系要求进行控制;

3、根据人事部门的安排及各部门需要,协助部门产品线负责人,对其他部门员工的相关法规及标准进行培训;

4、协助进行与其他部门工作上的协调沟通。

任职要求:

1、硕士及以上学历;

2、有临床医学、药学、医疗器械相关的知识背景;

3、良好的逻辑思维和学习能力,团队合作精神;

4、工作细致,认真负责,勤奋踏实;

5、英语通过CET-4,笔译能力强。

工作地点

大博医疗山边洪东路18号

职位发布者

陈梅琴/HR

刚刚活跃
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公司Logo大博医疗
【公司简介】:大博医疗科技股份有限公司坐落于美丽的厦门海沧。公司本着“高起点,高标准,高品质”一步一个脚印地开发出了接骨板螺钉系列,髓内钉系列,动力髋,髁加压螺钉系列,空心钉系列,脊柱前后路内固定起等种类齐全的骨科Ⅲ类植入产品。本公司坚持“质量是企业生存的根本,技术是企业发展的核心”的企业发展观,在硬件设施方面,引进国际最先进的进口加工设备,运用高度机械化的工艺流程,贯彻科学的质量管理体系,在软件方面,坚持用专业的人才设计,生产符合国际标准的专业化产品,公司从产品研发,生产,验证到推广,均拥有一支专业的技术队伍,确保我们生产出的每一件产品都能经得起市场的考验,专家的推敲,力争在几年内创出真正具有国际竞争力的骨科民族品牌。我们的大门向未来敞开,热诚欢迎独具慧眼的合作伙伴——您的到来。2004年大博医疗科技股份有限公司创立2004年获得医疗器械生产许可证2006年公司首次获得医疗器械注册证2007年公司自建1.6万平米新厂区投入使用2008年通过了ISO13485认证、CE认证2009年注册大博商标2009年成为厦门市医疗器械协会常务副会长单位2010年公司被评为国家高新技术企业2010年公司董事长林志雄被评为厦门市优秀留学归国人员2010年成为海沧区纳税大户2011年厦门市骨科医疗器械工程技术研发中心在公司挂牌成立2011年公司被评为厦门市2011年度最具成长性中小微企业 2011年通过了GMP认证2011年获厦门市最具成长性企业2011年以厦门大博医疗为主题的厦门大博通商集团成立2011年首款产品通过FDA510K的注册2011年公司获得AA-级信用等级证书2011年公司成为厦门市高新技���发展协会第三届会员2011年公司获得“厦门大学化工学院—大博医疗外科材料研发中心”证书2012年公司自主研发“一种新型股骨近端锁定板的研发与产业化”项目获国家中小企业创新基金立项2012年公司自主研发“一种新型股骨近端锁定板的研发”项目获厦门市优秀新产品奖二等奖2012年被评定为国家重点高新技术企业2012年被评为厦门市自主创新(试点)企业2012年被评为厦门市知识产权试点企业 2012年被评为全国中小企业生产经营运行监测厦门样本企业2012年被评为厦门市技术进步先进工业企业2012年公司被评为厦门市2012-2013年度最具成长性中小微企业2012年公司商标获得福建省著名商标称号2012年公司商标获得厦门市著名商标称号2012年取得医疗器械经营企业许可证2013年公司自主研发“股骨近端防旋髓内针”项目获厦门市优秀新产品奖一等奖2013年公司自主研发“股骨近端锁定板”项目获厦门市科技进步奖三等奖2013年公司董事长林志雄被评为厦门市拔尖人才2013年公司董事长林志雄被评为厦门市双百创业人才2013年福建省骨科医疗器械工程技术研发中心在公司挂牌成立2013年厦门市骨科医疗器械企业技术中心在公司挂牌成立2013年公司被认定为福建省战略新兴产业骨干企业2013年公司成为中国医疗器械行业协会理事单位2013年公司成为福建省医疗器械行业协会副会长单位2013年被评为厦门市技术进步先进工业企业2013年公司成为厦门医疗器械行业协会会长单位2013年总占地面积6.5万平方米的新大博医疗工业园正式奠基建设,并被列为福建省重点建设项目2013年厦门大博医疗慈善基金会正式成立2013年公司获得AA级信用等级证书2014年公司被认定为福建省行业龙头企业2014年公司系列产品获“厦门优质品牌”称号2014年公司被评为厦门市2014-2015年度最具成长性中小微企业2014年公司被评为厦门市创新型企业2014年公司获得AAA-信用等级证书【企业文化】使命:弘扬民族品牌,打造健康人生,致力于为临床医生提供骨科手术全方位服务。理念:积极创新,敢于突破;居安思危,仁心仁术。发展观:质量是企业生存的根本,技术是企业发展的核心。【员工福利】*一年调薪二次调薪机会*社保(养老、医疗、失业、工伤、生育)*住房公积金*提供免费工作餐*住宿*提供篮球场、健身房等运动场所*享有年休假、病假、婚假、丧假、哺乳假等带薪假期*每位员工享有,每个月1天的带薪病假*每年6-9月份防暑降温费*结婚礼金、端五节、中秋节、年底尾牙等各种活动*年终奖*表现优秀的员工有机会被评为季度优秀员工、年度优秀员工*大博慈善基金会优先考虑大博集团内部员工就医及子女就学问题【员工培训】大博相信,人才培养是实现大博公司战略目标的重要举措。大博有完善的培训体系和人才发展模式,为您提供全通道发展机会。1、新人入职培训:加入大博1-6个月期间,大博会为您提供”量身定制“的培训内容,助您快速成长!2、骨干员工培养计划:任何一名员工都有可能加入骨干员工培养计划。帮助您明确职业发展和突破发展瓶颈!3、班组长技能提升计划:如果您有意向从其它岗位走向管理层,”班组长技能提升计划“可以助您!4、中层管理培训:作为大博的”中坚“力量。大博更重视为您提供多种形式的学习和提升机会。【员工职业发展】1、建立员工发展三条通道:管理通道、技术通道、业务通道2、成立员工职业辅导委员会,建立员工职业发展档案3、实行员工与公司管理层谈话制度4、人力资源部及职业发展辅导人引导员工职业成长【周边设施】1、银行(建设银行、邮政储蓄、农业银行、工商银行、民生银行等)2、学校(新江小学、实验二小、海沧中学、华夏学院等)3、商场(夏商百货,新华都,永辉超市,金逸影城,包括中西餐、服饰、大型超市、娱乐等)4、景区(石室禅院、青礁慈济宫、天竺山、海沧野生动物园、火烧屿生态乐园、东孚镇青龙寨、火烧屿生态乐园、青少年科技馆、桥梁博物馆、日月谷温泉等)海沧区,地理上称之为海沧半岛,福建省厦门市下辖区,古属漳州府海澄县,位于厦门岛西面,南临九龙江出海口,东南与厦门岛隔海相望,西与漳州台商投资区接壤,北与集美相连,闽南厦漳泉金三角地区的突出部位,福建南部拓海贸易的重要港口,是中国主要的国家级台商投资区。地处厦门市西部,东以海沧大桥连厦门岛湖里区,东南隔厦门港与思明区相望,南临九龙江口以厦漳大桥接漳州龙海市,西南、西与漳州龙海市交界,西北与漳州市长泰县相邻,北与集美区灌口镇接壤,东北隔马銮湾以新阳大桥连接集美区杏林街道。【温馨提示】1、在您投递求职简历后,公司将会专人进行资料筛选,如满足相关职位要求,则在收到您简历的两周内电话通知您面试事宜;2、若超过两周没有电话通知您,表示该职位已另有人选,我们会将您的简历存放在专门的HR人才储备库,适时与您联系。3、由于面试人员较多,所有简历及面试结果如未能一一回复,敬请谅解!面试注意事项:面试时,请携带身份证原件、毕业/学历证书、职称证书等相关证件的原件;如无法赴约面试,烦请提前知会,谢谢!【乘车路线】1、岛内乘849路到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;2、集美、杏林乘680/958/981路到“霞阳/国控星鲨“站→换乘826/836/837/849到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;3、海沧、东孚乘826/836/837/849到“生物医药园”站下车,向西直行300米,路口右转→大博医疗;【公司班车情况】正常上下班时间,有3路班车往返公司(集美、海沧、岛内)。加班班车,晚20:00一班(杏林、海沧)。我们期待吸纳更多的有知识有经验、富有开拓创新精神的优秀人才。在这个充满希望与前景的团队里,机遇与挑战同在,我们热忱欢迎您的加盟,与您携手共创辉煌!
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