更新于 11月8日

25校招-分析测试专员

8千-1.5万
  • 厦门海沧区
  • 无经验
  • 硕士
  • 校园
  • 招3人

职位描述

新药生物药高效液相色谱仪液相色谱质谱仪紫外分光分度计
工作职责

1.参与起草、执行、维护与研发阶段相适应的GMP体系文件;
2.负责稳定性研究/质量研究方案起草、实施,分析试验数据、总结报告;
3.负责在研产品各阶段产品的检测,包括稳定性考察、工艺与质量研究,完成检验方法确认、验证等相关工作;
4.参与、执行实验室日常管理,包含仪器设备、物料、相关文件记录等;
5.负责检验管理相关工作,确保合规;
6.参与在研产品分析测试技术管理、学科建设和技术转移;
7.参与部门内外部管理与协调"

任职资格

1.硕士及以上学历;
2.药学、药物分析、生物、生物化学、生物技术等相关专业;
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等级别能力;
4.深入理解并熟悉药品生产质量管理规范(GMP)体系,掌握各领域的分析测试技术;
5.具有较好报告撰写能力,有探索学习欲望,具备良好沟通表达和团队协作精神。"

工作地点

特宝生物

职位发布者

刘女士/招聘主管

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厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发��产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、珮金®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
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