更新于 11月8日

25校招-纯化工艺专员

8千-1.5万
  • 厦门海沧区
  • 经验不限
  • 硕士
  • 校园
  • 招5人

职位描述

生物药纯化工艺
岗位职责:
1.原液生产,监控纯化流程、解决生产中技术问题,优化生产流程等;
2.参与纯化工艺验证活动和资料撰写;
3.新产品纯化工艺的开发:参与纯化工艺优化和放大,撰写相关注册文件和技术转移资料,确保合规性;
4.参与上市产品的纯化工艺优化和相关变更;
5.负责相关文件的起草与修订,参与部门内外部管理与协调。
任职要求:
1.硕士及以上学历;
2.生物制药、生物工程、制药工程、药学或相关专业
3.CET4(或雅思5.5及以上/托福60分及以上)或同等级别能力;
4.具备一定专业知识/技能,如了解GMP体系的基本要求、精通药物纯化原理、工艺设计、分析与生产流程;熟练掌握验证流程和方法等;
5.具有探索学习精神,具备良好团队合作和沟通协调能力"

工作地点

特宝生物

职位发布者

刘女士/招聘主管

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厦门特宝生物工程股份有限公司设立于1996年,专业从事以基因工程技术为核心的生物医药研发��产业化,是一家集研发、生产、销售为一体的“国家创新型企业”、“国家重点高新技术企业”。目前上市产品包括2个国家1类新生物制品——派格宾®、珮金®及3个原国家2类新生物制品(特尔立®,特尔津®,特尔康®),注射剂成品在中国、巴西、印度、俄罗斯等10多个国家销售。特宝生物围绕国家重大疾病治疗相关技术需求,致力于生物技术领域的持续创新,打造了一支专业的创新人才团队,入选科技部“国家重点领域创新团队”;构建了一个从基础研究、中试研究、临床研究至产业化的创新型生物医药产业化体系;承担国家重大新药创制专项、国际科技合作项目等,多项发明专利获中、欧、美、日等30多个国家和地区授权,4项长效化拥有自主知识产权的国家1类新生物制品进入临床研究阶段,多项原创生物技术产品开展临床前研究工作。特宝生物按国际生物制药行业相关指南及欧盟、FDA标准,建设了重组蛋白质药物多品种生产基地;基于药品生命周期、风险管理及质量源于设计的理念,建立了全面质量管理体系;获得中国合格评定国家认可委员会(CNAS)实验室认可,参与国内、国际产品标准制备及协作标定20多项。未来,特宝生物将继续保持续高水平的科研投入,积极满足临床治疗需求,重点探索免疫治疗解决方案,力争发展成为中国领先的国际化生物技术企业。
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