更新于 7月16日

(校园)现场QA工程师

6千-9千
  • 绍兴上虞区
  • 无经验
  • 本科
  • 校园
  • 招3人

雇员点评标签

  • 工作环境好
  • 同事很nice
  • 团队执行强

职位描述

新药化学药合成工艺色谱仪气相色谱仪液相色谱仪气相色谱质谱仪

岗位职责:
1、负责指定区域现场检查,确保现场的工艺操作、卫生、标识、定置、生产记录和辅助记录等符合要求,并推动、跟进不符合项的整改;
2、负责审核指定区域现场记录,确保记录符合 SOP 要求;
3、负责指定区域内的异常调查,确保所有异常情况经评估调查后执行相应的处理和追踪程序,确保调查的及时性、准确性和符合性;
4、负责指定区域质量信息(如变更、CAPA、自检缺陷等)的追踪,确保及时完成;

5、负责清洁记录的审核、发放、回收、归档和清洁台账的更新;

6、完成上级安排的其他工作。

任职资格:

1、本科及以上学历,化学、药学等相关专业;

2、熟悉制药企业GMP规范和QA质量保证技术知识,熟悉化工或制药生产知识,了解ICH及GMP要求;

3、具有较好沟通与组织协调能力,良好的跨团队协作、沟通和协调能力,优秀的计划与执行能力。


工作地点

浙江晖石药业有限公司杭州湾上虞经济技术开发 区纬七路11号

职位发布者

樊女士/HR

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南京药石科技股份有限公司(简称“药石科技”,股票代码:300725)是药物研发领域全球领先的创新型化学产品和服务供应商。主要业务包括:药物分子砌块的设计、合成和销售;关键中间体的工艺开发、中试、商业化生产和销售;药物分子砌块的研发和工艺生产相关的技术服务。药石科技于2008年正式运营,通过多年精心耕耘,已经凭借在分子砌块领域卓越的设计、合成和供应能力,获得业界广泛认可。目前,公司已为全球医药企业构建了一个品类多样、结构新颖、性能高效的药物分子砌块库,通过使用、组合这些分子砌块,可以帮助新药研发企业在药物发现阶段快速获得大量候选化合物用于筛选和评估,并高效发现化合物结构和活性关系,最终确定临床候选物,从而极大地缩短新药研制的时间和经济成本。为了满足客户在新药研发各个阶段对化学合成的不同需求,提供更加全面和长期稳定的优质服务,公司在继续提供实验室级别分子砌块的同时,发展和加强了药物分子砌块和关键中间体的商业化生产能力,并建立了以连续流化学、微填充床催化、酶催化为代表的一系列先进技术平台。目前药石科技借助在浙江上虞以及山东平原的中试及生产平台,可生产公斤级至吨级分子砌块、GMP及非GMP中间体。药石科技不断完善研发、中试及产业化三大平台,从而使药物分子砌块广泛应用于药物发现、临床前开发和临床开发及新药上市销售等各阶段,努力打造“药石研发”+“药石制造”双品牌。自成立以来,公司已经与世界排名前二十中超过80%的制药企业达成合作,并为全球几百家中小型生物制药公司提供产品和服务。2012年,公司在美国旧金山湾区全资成立美国药石,并于2017年将总部设在宾州,确保更优质、更快捷地为欧美客户提供服务。
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