400-885-9898
雇员点评标签
职位描述
药物临床研究器械临床研究临床试验CRCCTA
岗位职责:
一：协助临床试验文档管理和文件归档
1.根据泰格SOP，与CRA和项目经理合作，负责TMF的管理并存档到泰格的办公室。
2.根据PM所定稿并签字的TMF List，建立纸质版和电子版TMF，并安排合适的文件存档空间。
3.更新缺失文件列表，以提醒CRAs及时将试验所需的研究文件递交到TMF，负责登记追踪、简单的核对、扫描及存档定稿文件。
4.根据泰格的SOP，以及项目经理和申办方达成的交接要求，协助项目经理完成结束项目的TMF交接及入库。
5.协助PM发放临床试验印刷资料（若适用）。
二：根据项目管理部的要求，向直线经理汇报项目文档进展，并在系统中汇报日常工作（周报）。
任职要求:
任职资格：
1.本科学历，生物医学/科学或相关专业（如：医疗、护理、药学相关学位优先）
2.熟悉GCP和临床试验运作程序；工作积极主动；具团队合作精神；良好的策划组织能力
3.1年的相关工作经验；有各期临床试验经验（优先）
4.良好的书面和口头表达能力。（英语四级，六级优先）
5.熟练使用Word, Excel, PPT, Outlook等办公软件
6.本职位要求的其他能力：如沟通能力\信息收集能力等
职位福利：节日福利、五险一金、通讯补助、餐补、交通补助、高温补贴、定期体检、补充医疗保险
工作地点
中山西路999号
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职位发布者
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