更新于 2024-11-15 01:23:57

注册专员

7千-1万
  • 厦门海沧区
  • 经验不限
  • 本科
  • 全职
  • 招1人

职位描述

新药注册
要求:
(1)具有药企QC或药品注册工作经验者优先;
(2)熟悉国家药品注册管理法规、研发要求及注册和临床流程;
(3)具有较强的文字撰写能力,英语水平4级以上,熟练使用办公软件;
(4)具有较强的沟通、协调及组织能力,工作细致认真、有责任感和敬业精神。

主要工作职责:
(1)负责产品注册申报资料的收集、整理,对需提交的申报资料进行撰写、审核和归档;
(2)负责产品注册申报工作,包括资料和样品的递交、补正、取件等;
(3)负责跟进所报品种的研发进程和注册过程,就出现的问题及时与相关机构进行沟通与答复;
(4)负责收集产品注册申报相关的国内外政策法规、技术要求的动态信息,掌握相关产品注册方面的指南、指导原则等信息;
(5)负责产品注册申报的后续资料提交及审批状况的跟踪以及对申报电子系统的维护和资料文件的管理。

工作地点

海沧区新园南路10号

职位发布者

赵先生/人事经理

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唐传生物科技(厦门)有限公司
唐传生物科技有限公司是一家专门从事生物科技投资、研发、生产和经营的国际化高新技术企业,总部位于新加坡,在香港、厦门设有全资子公司。主要产品:木糖、木糖醇、木聚糖、低聚木糖、木酮糖、L-阿拉伯糖、L-核糖、2-脱氧-L核糖、L-葡萄糖、L-甘露糖、L-半乳糖。公司撇开传统化工法生产木糖醇技术,在生物法制取木糖醇的专利技术基础上,投入资金开展中试研发,掌握了工业化生产的全部工艺技术数据,投资3亿人民币在中国厦门建立全球首家年产万吨木糖醇与L-阿拉伯糖生产基地,规模化生产高品质产品。唐传生物科技有限公司的发展秉承“生物精炼,天然产物,科学发展”的产业理念,打造木质纤维生物精炼产业链,构筑玉米产业链和甘蔗产业链,增强国际竞争力。以环境友好为前提,恪守企业对人类与社会发展的责任。唐传生物科技有限公司的持续发展动力来自创新领先的科技研发成果、科学高效的生产管理系统和不断完善的全球化营销网络,而其核心竞争力则源于其高素质人力资源和学习型管理团队。[详细介绍]
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