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研发QA

6千-1万
  • 厦门海沧区
  • 1-3年
  • 中专/中技
  • 全职
  • 招1人

职位描述

原料药新药制剂研发QA

岗位概要:

负责研发过程的质量监督‌、合规性审核与档案管理、参与研发质量管理体系文件制定,确保研发质量管理体系的有效运行‌‌。

工作内容

1. 负责研发质量管理体系文件的管理和变更控制。

2. 负责监督审查在研项目的各项研究方案、计划及研究工作进展情况‌,并负责研发申报资料的存档及借阅工作‌。

3. 负责合规性检查、实验室巡查、现场SOP执行情况抽查,以及原始记录和台账抽查,检查数据存储规范,确保符合数据完整性和可靠性要求‌。

4. 参与组织研发现场核查及各种资料的现场准备,协助研发各部门开展培训,并参与设备的验证与确认、公司产品年度报告及质量回顾的整理‌。

5.参与受托CRO和CMO企业的定期审计、对原辅料的供应商进行审计,以及领导交待的其他任务。

工作地点

海沧区新园南路10号

职位发布者

赵先生/人事经理

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唐传生物科技(厦门)有限公司
唐传生物科技有限公司是一家专门从事生物科技投资、研发、生产和经营的国际化高新技术企业,总部位于新加坡,在香港、厦门设有全资子公司。主要产品:木糖、木糖醇、木聚糖、低聚木糖、木酮糖、L-阿拉伯糖、L-核糖、2-脱氧-L核糖、L-葡萄糖、L-甘露糖、L-半乳糖。公司撇开传统化工法生产木糖醇技术,在生物法制取木糖醇的专利技术基础上,投入资金开展中试研发,掌握了工业化生产的全部工艺技术数据,投资3亿人民币在中国厦门建立全球首家年产万吨木糖醇与L-阿拉伯糖生产基地,规模化生产高品质产品。唐传生物科技有限公司的发展秉承“生物精炼,天然产物,科学发展”的产业理念,打造木质纤维生物精炼产业链,构筑玉米产业链和甘蔗产业链,增强国际竞争力。以环境友好为前提,恪守企业对人类与社会发展的责任。唐传生物科技有限公司的持续发展动力来自创新领先的科技研发成果、科学高效的生产管理系统和不断完善的全球化营销网络,而其核心竞争力则源于其高素质人力资源和学习型管理团队。[详细介绍]
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