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临床研究项目经理/PM

1.2万-2.3万
  • 上海徐汇区
  • 5-10年
  • 本科
  • 全职
  • 招2人

职位描述

药物临床研究药品临床研究

岗位职责:

1、 负责公司各期临床试验的项目管理工作,对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与进度管理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;

2、 作为临床试验的主要联络人,代表公司及项目团队同申办方、研究者及分包商保持及时有效的沟通,确保项目相关重要信息被准确完整的传递,培养并保持与中心及客户的良好关系;

3、 协调和整合需公司内部多部门合作的活动,协调项目团队成员间及团队成员与其他公司同事间的关系;

4、 制定项目管理计划,确定临床研究的职责范围、团队成员,进度计划,财务预算等内容,并在项目进行中不断对项目管理计划进行审核和修改,以确保临床研究满足timesheet的需要,并控制项目预算在计划范围内;

5、 根据临床研究计划,定期向申办方、研究者或项目团队内部汇报试验进度;

6、 在试验过程中识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响;

任职要求:

1、 临床医学、基础医学、护理学、预防医学、公共卫生等医学相关专业,本科或以上学历;

2、 1年及以上PM工作经验或者5年以上CRA工作经验且具备项目管理能力,其中有带人经验优先考虑;

3、 具备良好的沟通能力、组织协调能力及谈判能力;

4、 能接受因工作需要的不定期出差。

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工作地点

肇嘉浜路33号亚太企业大厦1101室

职位发布者

李经敏/HRD

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君岳医药科技(上海)有限公司
君岳医药科技(上海)有限公司,是一家专研于器械科技(即医疗器械,体外诊断和AI科技)领域的临床研究服务机构(CRO)。从2015年成立,已经为多家国内外知名器械科技公司提供了专业的临床研究服务。公司提供的全方位临床研究服务范围覆盖从上市前研发,注册临床到上市后各个研究阶段,涵盖包括:临床监查、项目管理、医学事务、核心实验室、研究中心管理、生物统计、数据管理、注册事务、器械安全管理、医学翻译等服务,为客户提供器械科技研发的全生命周期一站式服务。公司核心管理团队均来自国际一线CRO公司和国际知名器械公司,拥有超过15年以上临床经验。他们能够为客户提供从临床研究的策略形成、运行实施、总结分析直至注册申报等全方位的专业服务,保证项目运营的最高效化,以及运营及研究风险的可控化。公司分别在心血管介入、神经介入、肿瘤、呼吸介入、人工智能、机器人、骨科、口腔、皮肤科等多治疗领域的注册研究和科研临床积累了丰富的经验,和临床研究中心及研究者保持着长期紧密的合作关系。同时,依托对于大中华区、欧美及亚太器械法规环境的熟悉了解,公司与各国当地监管机构积极合作,助力客户制定合理高效的注册策略,加速中国器械科技厂家的全球市场布局。公司网站:www.ccrcmed.com
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