工作内容:
1、 临床试验的准备;
2、 与机构的伦理委员会联络,协助召开伦理会事宜;
3、 向患者说明试验内容,获取知情同意;
4、 受试者的招募工作;
5、 申办者的联络及各项事务的联络、协商;方案、CRF、知情同意等的联络、协调与管理;
6、 应对监查、稽查;
7、 文件管理,将试验实施机构应保存的文件归档;为申办者准备、提供所要求的各种文件
8、 完成领导交办的其它工作。
任职要求:
教育背景: ◆医学、药学相关专业,大专及以上学历;
工作经验: ◆半年以上CRC工作经验;
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规;
◆熟悉临床试验流程,能够独立开展各项协调及相关工作;
◆良好的书面及口头表达能力,协调及计划执行能力;
◆能承受压力,能独立思考和解决问题;
态 度: ◆乐观开朗、性格沉稳、细心、具团队精神,责任心强。
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