更新于 11月13日

质量管理体系工程师

5千-1万
  • 苏州吴江区
  • 3-5年
  • 本科
  • 全职
  • 招4人

职位描述

岗位职责:

1)负责分管质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、协调;

2)参与公司质量管理体系的建立,负责体系的维持和持续改善;

3)负责组织制定和修订各项质量管理制度并保障有效运行,负责向管理者代表报告质量管理工作的执行情况;

4)负责与监管机构的沟通,在公司内部宣贯法律法规;

5)定期组织召开质量会议,分析及解决质量问题;

6)负责对产品放行的审核,质量安全事故的处理及召回;

7)负责制定质量管理体系的内部审核计划,组织协调审核活动,负责现有体系文件的定期评审,并负责体系文件的编制、更改、管理工作;

8)负责公司服务品质客诉的处理;

9)负责协调部门之间质量管理工作的有效开展。

任用资格:

1)所有教育程度:本科及以上学历;

2)从业经验:3年以上医疗器械或药品行业质量管理任职经历;

3)基本技能:熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验,应当有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。熟悉医疗器械产品质量管理,理论及实践经验丰富,精通GMP、ISO 13485等医疗器械法规、标准;

4)基本素质:综合素质、统筹管理能力和沟通协调能力强。

福利待遇:

1)周末双休,8:30-17:00。节假日跟随法定节假日安排。

2)薪资5K-10K。(具体薪资根据面试情况而定)

3)入职即缴纳五险一金,另有生日福利、节日福利、年终奖金等。

工作地点

吴江经济技术开发区商会大厦云创路512号 开发区商会大厦604室

职位发布者

张女士/人事经理

三日内活跃
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公司Logo北京龙迈达斯科技开发有限公司
北北京龙迈达斯(Raisedragon’S)科技开发有限公司长期从事病理形态学技术、免疫学技术、分子生物学技术服务,组织芯片(Tissue MicroArrays)及仪器的开发、设计、制作、销售,试验样本涉及广泛,包括:植物样本、寄生虫样本、斑马鱼样本、各类动物样本,医疗器械及材料开发植入体内动物实验样本,人体样本,为国内外最全面的综合生物技术第三方服务平台(CRO Contract Research Organization),并建立了一定规模的组织样本库。目前,承担北京经济技术开发区生物医药园病理平台的工作,2013年度为北京市科委组织的病理技术服务招标中标单位,2013/2014/2015/2016/2017年度北京市首批诚信创建企业,诚信长城杯企业,2015年获得北京市新技术新产品(服务)证书,并发起创建一站式生物技术服务联盟(CRO Service Union)。2017年参与北京亦创生物技术产业研究院的创建工作,并设立实验病理研究所。2019年获得“中关村高新技术企业”称号。2019年度申报发明专利9项,实用新型专利5项,软件著作权8项。公司以创新为主线,借助人才、技术、管理优势,与多家大学、医院、企业及科研院所精诚合作,逐渐形成自己的特色,积累用户170余家,数百个课题组;目前,正尝试以“公共技术服务平台模块化”形式多地多点复制,为更广泛区域用户提供创新型行业服务。
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