岗位职责:
1)负责分管质量管理工作,对企业的质量管理工作进行监督、协调;
2)参与公司质量管理体系的建立,负责体系的维持和持续改善;
3)负责组织制定和修订各项质量管理制度并保障有效运行,负责向管理者代表报告质量管理工作的执行情况;
4)负责与监管机构的沟通,在公司内部宣贯法律法规;
5)定期组织召开质量会议,分析及解决质量问题;
6)负责对产品放行的审核,质量安全事故的处理及召回;
7)负责制定质量管理体系的内部审核计划,组织协调审核活动,负责现有体系文件的定期评审,并负责体系文件的编制、更改、管理工作;
8)负责公司服务品质客诉的处理;
9)负责协调部门之间质量管理工作的有效开展。
任用资格:
1)所有教育程度:本科及以上学历;
2)从业经验:3年以上医疗器械或药品行业质量管理任职经历;
3)基本技能:熟悉医疗器械法律法规,具有质量管理的实践经验,应当有能力对质量管理中实际问题作出正确判断和处理。熟悉医疗器械产品质量管理,理论及实践经验丰富,精通GMP、ISO 13485等医疗器械法规、标准;
4)基本素质:综合素质、统筹管理能力和沟通协调能力强。
福利待遇:
1)周末双休,8:30-17:00。节假日跟随法定节假日安排。
2)薪资5K-10K。(具体薪资根据面试情况而定)
3)入职即缴纳五险一金,另有生日福利、节日福利、年终奖金等。
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